Troponina I kardiokorako diagnostiko kit(fluoreszentzia saiakuntza immunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
Diagnostic Kit Cardiac Troponin I (fluoreszentzia immunokromatografikoa entsegu) bihotzeko troponina I (cTnI) giza serum edo plasman detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografiko saio bat da, AMI (Miokardio Infartu Akutua) diagnostiko laguntzailea egiteko erabiltzen da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPENA
cTnI mailak Miokardioko infartua gertatu eta ordu batzuetara hazi ziren, 12-16 ordura iritsi zen gailurra eta altxatuta geratu zen Miokardioko infartua gertatu eta 4-9 egunetara. 2012an hirugarren miokardioko infartuaren definizio globala: hobetsitako biomarkatzaileak-cTn (I edo T), miokardio-ehunen espezifikotasun handia eta sentsibilitate kliniko handia ditu. CTn kontzentrazioan aldaketak ezinbestekoak dira AMIaren diagnostikoa egiteko

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza cTnI antigorputz estalita dago proba-eskualdean eta ahuntz-untxiaren aurkako IgG antigorputz kontrol-eskualdean. Etiketa-padak fluoreszentziaz markatutako cTnI antigorputz eta untxi IgGz estalita daude aldez aurretik. Lagin positiboa probatzean, lagineko cTnI antigenoa fluoreszentziaz markatutako cTnI antigorputzarekin konbinatzen da eta nahasketa immunea osatzen dute. Immunokromatografiaren eraginez, paper xurgatzailearen norabidean dagoen fluxu konplexua, konplexuak probako eskualdea gainditu zuenean, cTnI estalduraren aurkako antigorputzarekin konbinatuta, konplexu berria sortzen du. lagin batean fluoreszentzia immunoensayoaren bidez hauteman daiteke.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T pakete osagaiak:
Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
Lagin-diluatzaileak 25T
Paketearen txertaketa 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Probatutako laginak seruma, heparinaren plasma antikoagulatzailea edo EDTA plasma antikoagulatzailea izan daitezke.
2.Teknika estandarren arabera bildu lagina. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan gorde daiteke 7 egunez eta -15 ºC-tik behera kriokontserbatzea 6 hilabetez.
3.Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA
Mesedez, irakurri tresnaren funtzionamendu-eskuliburua eta paketea probatu aurretik.
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6. Gehitu 40μL serum edo plasma lagina laginaren diluitzaileari eta ondo nahastu.
7. Gehitu 80μL lagin-disoluzioa txartelaren ondo lagintzeko.
8. Egin klik "proba estandarra" botoian, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
9.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren argibideak (WIZ-A101).

ESPEROKO BALIOAK
cTnI <0,3ng/mL
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.

PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
.Aurreko datuak cTnI erreaktiboen probaren emaitza dira, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako populaziorako egokia den cTnI detektatzeko balio sorta bat ezarri behar duela. Goiko emaitzak erreferentziarako dira soilik.
.Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-barrutietarako soilik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin alderagarritasun zuzenik.
.Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, funtzionamendu-akatsak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna 40-90%) 60 minutuko epean. ahal bezainbat.
3.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
. EZ trukatu erreaktiborik lote desberdineko kit-en artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, saguaren aurkako giza antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean. Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete. Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau serum eta plasma testetarako soilik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279