Troponinarentzako I (fluoreszentzia immunokromatografikoa) kit diagnostikoa

Deskribapen laburra:


  • Proba egiteko denbora:10-15 minutu
  • Baliozko denbora:24 hilabete
  • Zehaztasuna:% 99 baino gehiago
  • Zehaztapena:1/25 proba / kutxa
  • Biltegiratze tenperatura:2 ℃ -30 ℃
  • Produktuaren xehetasuna

    Produktuen etiketak

    Troponin troponinarentzako diagnostiko kit i(fluoreszentzia izaki immunokromatografikoa)
    In vitro diagnostikorako soilik

    Irakurri pakete hau txertatu arretaz erabili aurretik eta jarraitu argibideak. Askatasunaren emaitzen fidagarritasuna ezin da bermatu pakete honetako argibideetatik desbideraturik badago.

    Erabilera nahi zen
    I. Troponin i (fluoreszentzia immunokromatografikoa) kit diagnostikoa da. Kardiozko troponina i (CTNI) giza serumean edo plasmaren detekzio kuantitatiboaren azterketa impuneszentzia da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuek baieztatu behar dira. Proba hau osasun arloko erabilerarako soilik da pentsatuta.

    Laburpen
    CTNI mailak miokardioko infartuak gertatu eta 12-16 ordutan gailendu ziren eta goizeko 4-9 egun igo dira miokardioko infartua gertatu eta gero. 2012an hirugarren miokardioko infartuaren definizioa: hobetsitako biomarkatzaile-CTN (I edo T), miokardioko ehunen berezitasun handia du eta sentsibilitate kliniko handia du. CTN kontzentrazioan aldaketak funtsezkoak dira ami diagnostikorako

    Prozeduraren printzipioa
    Probaren gailuaren mintza CTNI antigorputzarekin estalita dago, proba eskualdean eta ahuntzaren aurkako untxi IGG antigorputzak kontrol eskualdean. Lable Pad-ek Fluoreszentzia estali du antigorputz antigorputz eta untxia aldez aurretik. Lagin positiboa probatzerakoan, CTNI antigenoa laginean konbinatu da fluoreszentziarekin etiketatutako antigorik gabeko antigorputzarekin eta nahasketa immunologikoa osatzen dute. Immunokromatografiaren ekintzaren arabera, konplexuak paper xurgatzailearen norabidean, konplexuak proba-eskualdea gainditu zuenean, CTNI estaldura antigorputzarekin konbinatzen zen, Complex.ctni maila positiboki erlazionatuta dago eta CTNIren kontzentrazioa Laginean fluoreszentziaren immunoassay azterketa bidez antzeman daiteke.

    Hornitutako erreaktiboak eta materialak

    25T paketearen osagaiak:
    Proba txartela 25T desiccant batekin poltsikoki frogatu da
    Lagin diluenteak 25t
    Paketeen Txertatu 1

    Behar diren materialak baina ez dira ematen
    Lagin bilketa edukiontzia, tenporizadorea

    Lagin bilketa eta biltegia
    1. Probatutako laginak serum, heparina antikoagulante plasma edo EDTA antikoagulante plasma izan daitezke.

    Teknika estandarrei buruz, lagina biltzeko. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan mantendu daiteke 7 egunetan eta 6 hilabetetik beherako 7 egunetan eta kriopreserako.
    3. Laginak saihestu izozte-zikloak.

    Assy prozedura
    Irakurri instrumentuaren funtzionamendu eskuliburua eta paketeen txertatzea probatu aurretik.

    1. Ezeztatu erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturara.
    2. Iristeko analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu Kontuko pasahitza Sartu instrumentuaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazea.
    3.Scan dentifikazio kodea probaren elementua berresteko.
    4. Sartu probaren txartela paper poltsatik.
    5.Estatu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probaren elementua.
    6.add 40μl serum edo plasma lagina diluentea dastatzeko eta ondo nahastu ..
    7.Add 80μL lagin irtenbidea txartela ondo probatzeko.
    8. Egin klik "proba estandarra" botoia, 15 minuturen ondoren, instrumentuak automatikoki proba txartela hautemango du, instrumentuaren bistaratzeko pantailatik emaitzak irakur ditzakete eta probaren emaitzak grabatu / inprimatu ditzake.
    9. Azterketa immunologiko eramangarrien instrukzioari (WIZ-A101).

    Espero diren balioak
    CTNI <0.3ng / ml

    Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen biztanleria ordezkatzen duen bere tarte normala ezartzea.

    Probaren emaitzak eta interpretazioa
    . Gorago datuek CTNI erreaktiboen proba baten emaitza da, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako biztanleriarentzako egokiak diren CTNI detektatzeko balio sorta bat ezarri behar duela. Aurreko emaitzak erreferentziarako soilik dira.

    . Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentziako barrutietan soilik aplikagarriak dira, eta ez dago konparagarritasun zuzenik beste metodo batzuekin.
    . Beste faktoreek ere akatsak eragin ditzakete hautemateko emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin faktoreak barne.

    Biltegia eta egonkortasuna
    1. Kitak fabrikatzeko datatik 18 hilabeteko bizitza da. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 ºC-tan. Ez izoztu. Ez erabili iraungitze datatik haratago.

    2. Ez ireki zigilatutako poltsa proba bat egiteko prest zauden arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa da beharrezko ingurunearen arabera (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna% 40-90%) 60 minuturen barruan 60 minuturen barruan Ahalik eta gehien.
    3.Sample diluentea ireki eta berehala erabiltzen da.

    Abisuak eta neurriak
    . Kitak hezetasunaren aurka zigilatu eta babestu behar dira.

    .Lehen ale positiboak beste metodologia batzuek balioztatuko dituzte.
    .Lehen ale kutsatzaile gisa tratatuko dira.
    . Ez erabili iraungitako erreaktiboa.
    . Ez trukaketarik truka ezazu kitsen artean ez.
    . Ez berrerabili proba-txartelak eta botatzeko edozein osagarriak.
    .Ikusi, gehiegizkoa edo lagin txikiak emaitza desbideratzeak sor ditzake.

    LImitazio
    . Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein azterketetan, aukera existitzen da gizakiaren aurkako antigorputzak (HAMA) aleetan interferentziarako. Diagnostikoa edo terapia egiteko antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten gaixoen aleak hama izan ditzake. Horrelako aleek emaitza negatibo positibo edo faltsuak izan ditzakete.

    Probaren emaitza erreferentzia klinikoetarako soilik da, ez da diagnostiko klinikoaren eta tratamenduaren oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomak, historia medikoa, beste laborategiko azterketa, tratamendu erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa konbinatuta. .
    Egiaztatu erreala serum eta plasma probetarako bakarrik erabiltzen da. Agian ez du emaitza zehatza lortuko beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola gatzak eta gernua eta abar.

    Errendimenduaren ezaugarriak

    Linealtasun 0,1ng / ml 40ng / ml Desbideratze erlatiboa: -15% +% 15.
    Korrelazio lineal koefizientea: (r) ≥0.9900
    Zehaztasun Berreskuratzeko tasa% 85ekoa izango da -% 115.
    Errepikagarritasun % CV≤15
    Berezitasun(Subselaring in the sherting in the saysing in the say)

    Kolpea

    Kontzentrazio interferentziala

    stni

    1000μg / l

    CTNT

    1000μg / l

    Abp

    1000μg / l

    Ck-mb

    1000μg / l

    CTNC

    1000μg / l

    stnt

    1000μg / l

    Myo

    1000μg / l

    REferentziak

    1.HaSen JH, eta al.hama interferentzia murine murine antigorputzan oinarritutako immunoassays murinoarekin [j]. JH-k. JH-k. JHIM Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Leinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoassay interferentziaren eginkizuna [J]. Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Erabilitako sinboloen gakoa:

     t11-1 In vitro diagnostikoko gailu medikoa
     tt-2 Fabrikatzaile
     TT-71 Gorde 2-30 ℃
     tt-3 Iraungitze data
     tt-4 Ez berrerabili
     tt-5 Kontu
     TT-6 Kontsultatu erabiltzeko argibideak

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Helbidea: 3-4 solairua, 1. eraikina, bio-mediku tailerra, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Txina
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa: