Helicobacter Pyloriren Antigenoaren Diagnostiko Kita(Fluoreszentzia Saiakuntza Imunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
Helicobacter Pyloriren Antigenoaren Diagnostiko Kita (Fluoreszentzia Immunokromatografikoa Entsegu) egokia da giza gorotz HP antigenoa fluoreszentziazko immunokromatografiko entseguaren bidez detektatzeko, eta horrek infekzio gastrikoetarako balio diagnostiko osagarri garrantzitsua du. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPENA
Helicobacter pylori gastrikoko infekzioa estuki lotuta dago gastritis kronikoarekin, ultzera gastrikoarekin, adenokartzinoma gastrikoarekin, mukosarekin lotutako linfomarekin, Hp ylori infekzio-tasa % 90 inguruko gastritisarekin, ultzera gastrikoarekin, ultzera duodenalarekin eta minbizi gastrikoarekin. Osasunaren munduko erakundeak h. pylori minbizia eragiten duen lehen faktore mota gisa eta, argi eta garbi, minbizi gastrikorako arrisku faktorea da.H.pylori detektatzeak balio handia du h-ren diagnostikoan. pylori infekzioa. Fluoreszentzia immunokromatografikoaren analisi tekniketan oinarritutako proba, 15 minutuko epean emaitza eman dezakeena.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA

Tirak HPren aurkako estalduraren antigorputza du proba-eskualdean, aldez aurretik mintz-kromatografian lotzen dena. Lable pad fluoreszentziaz etiketatutako HPren aurkako antigorputz estalita dago aldez aurretik. Lagin positiboa probatzean, lagineko HP-a fluoreszentzia markatutako HPren aurkako antigorputzarekin nahas daiteke eta nahasketa immunea eratu. Nahasketa proba-bandan zehar migratzen uzten duen heinean, HP konjokatu konplexua HPren aurkako estalduraren antigorputzak harrapatzen du mintzean eta konplexua eratzen du. Fluoreszentzia-intentsitatea positiboki erlazionatuta dago HP edukiarekin. Laginaren HP-a fluoreszentzia immunoensayoaren analizagailuaren bidez detekta daiteke.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T pakete osagaiak:
Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
Lagin-diluatzaileak 25T
Paketearen txertaketa 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Erabili botatzeko ontzi garbi bat gorotz lagin freskoa biltzeko eta berehala probatu. Ezin bada berehala probatu, mesedez gorde 2-8 °C-tan 3 egunez edo -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
2. Atera lagin-makila, gorotz-laginean sartuta, errepikatu ekintza 3 aldiz, hartu gorotz-laginaren zati desberdinak aldi bakoitzean, ondoren lagin-makila itzuli, torloju estu eta ondo astindu, Edo laginketa-makila erabiliz. 50 mg inguru gorotz-lagina, eta laginaren diluzioa duen gorotz-hodi batean sartu, eta ondo torlojuz.
3. Erabili botatzeko pipeta laginketa hartu beherakoa gaixoaren gorotz-lagina, ondoren gehitu 3 tanta (100µL inguru) fekalen laginketa-hodian eta ondo astindu.

Oharrak:
1.Saihestu izozte-desizozte zikloak.
2. Desizoztu laginak giro-tenperaturara erabili aurretik.

AZTERKETA PROZEDURA
Mesedez, irakurri tresnaren funtzionamendu-eskuliburua eta paketea probatu aurretik.
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6.Kendu tapoia lagin-hoditik eta bota lehen bi tanta diluitutako laginak, gehitu 3 tanta (100uL inguru) burbuilarik gabe diluitutako lagin bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan sartuta.
7. Egin klik "proba estandarra" botoian, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
8.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren (WIZ-A101) jarraibideei.

ESPEROKO BALIOAK
HP-Ag<10
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.

PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
1.Laginaren HP-Ag 10 baino gehiago da, eta egoera fisiologikoaren aldaketa baztertu behar du. Emaitzak anormalak dira eta sintoma klinikoekin diagnostikatu behar dira.
2.Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-barrutietarako soilik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin alderagarritasun zuzenik.
3.Beste faktoreek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna 40-90%) 60 minutuko epean. ahal bezainbat.
3.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
. EZ trukatu erreaktiborik lote desberdineko kit-en artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, saguaren aurkako giza antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean. Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete. Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau gorotz-azterketetarako bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK

1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] detektatzeko metodoetan egindako azken aurrerapenak.Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279