Alpha-Fetoprotein (fluoreszentzia immunokromatografikoa)

Deskribapen laburra:


  • Proba egiteko denbora:10-15 minutu
  • Baliozko denbora:24 hilabete
  • Zehaztasuna:% 99 baino gehiago
  • Zehaztapena:1/25 proba / kutxa
  • Biltegiratze tenperatura:2 ℃ -30 ℃
  • Produktuaren xehetasuna

    Produktuen etiketak

    Alpha-fetoproteinaren diagnostiko kit(fluoreszentzia izaki immunokromatografikoa)
    In vitro diagnostikorako soilik

    Irakurri pakete hau txertatu arretaz erabili aurretik eta jarraitu argibideak. Askatasunaren emaitzen fidagarritasuna ezin da bermatu pakete honetako argibideetatik desbideraturik badago.

    Erabilera nahi zen

    Alpha-Fetoprotein (fluoreszentzia immunokromatografikoa (fluoreszentzia immunokromatografikoa) fluoreszentzia da, alfa-fetoproteina (AFP) gizakiaren serumaren edo plasmaren detekzio kuantitatiboaren detekzio kuantitatiboarentzat, batez ere, diagnostiko osagarria, efektu kuratiboa eta kartzinoma hepatokulular hepatokulularraren pronostikoa egiteko erabiltzen dena. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuek baieztatu behar dira. Proba hau osasun arloko erabilerarako soilik da pentsatuta.

    Laburpen

    Alpha-Fetoprotein (AFP) da gehien erabiltzen den tumore-markatzaileetako bat. 70.000 eta azukrearen% 4ko azukre molekular bat da. Fetal gibelak sintetizatzen du batez ere, eta ondoren Yolk Sac-ek sintetizatzen hasi zen. 6 aste, 12 eta 15 asteko gailurra lortuz, 1 eta 3 g / l arteko serum kontzentrazioa, eta 10 eta 100 mg / l; 1 eta 2 urte igaro ondoren, haurdunaldi normala heldu da 90 eta 500 ng / ml erdian; giza serumaren AFPko edukia normala 2 eta 8 ng / ml artean dago, baina gaixotasun askok, batez ere hepatitisak, afp balioa eragiten dute.

    Prozeduraren printzipioa

    Proba gailuaren mintza AFPren aurkako antigorputzarekin estalita dago, proba eskualdean eta ahuntzaren aurkako untxia IGG antigorputzak kontrol eskualdean. Lable Pad-ek Fluoreszentzia antigorputzaren aurkako antigorputzak eta untxia aldez aurretik iGG. Lagin positiboa probatzerakoan, AFP antigenoak laginean konbinatzen dira fluoreszentziaren aurkako antigorputzaren aurkako antigorputzarekin eta nahasketa immunologikoa osatzen dute. Immunokromatografiaren ekintzaren arabera, konplexuak paper xurgatzailearen norabidean, konplexuak proba-eskualdea gainditu zuenean, Anti Afp estalduraren antigorputzarekin konbinatuta, konplexua.afp maila berria positiboki erlazionatuta dago fluoreszentziaren seinalearekin eta AFPren kontzentrazioarekin erlazionatuta dago. Laginean fluoreszentziaren immunoassay azterketa bidez antzeman daiteke.

    Hornitutako erreaktiboak eta materialak

    25T paketearen osagaiak:

    .Test txartela banan-banan papera 25t desaktibatu zuen
    .Sample diluents 25t
    .Package txertatu 1

    Behar diren materialak baina ez dira ematen
    Lagin bilketa edukiontzia, tenporizadorea

    Lagin bilketa eta biltegia
    1. Probatutako laginak serum, heparina antikoagulante plasma edo EDTA antikoagulante plasma izan daitezke.

    Teknika estandarrei buruz, lagina biltzeko. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan mantendu daiteke 7 egunetan eta 6 hilabetetik beherako 7 egunetan eta kriopreserako.
    3. Laginak saihestu izozte-zikloak.

    Assy prozedura
    Irakurri instrumentuaren funtzionamendu eskuliburua eta paketeen txertatzea probatu aurretik.

    1. Ezeztatu erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturara.
    2. Iristeko analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu Kontuko pasahitza Sartu instrumentuaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazea.
    3.Scan dentifikazio kodea probaren elementua berresteko.
    4. Sartu probaren txartela paper poltsatik.
    5.Estatu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probaren elementua.
    6.Add 20μl serum edo plasma lagina diluentea dastatzeko eta ondo nahastu ..
    7.Add 80μL lagin irtenbidea txartela ondo probatzeko.
    8. Egin klik "proba estandarra" botoia, 15 minuturen ondoren, instrumentuak automatikoki proba txartela hautemango du, instrumentuaren bistaratzeko pantailatik emaitzak irakur ditzakete eta probaren emaitzak grabatu / inprimatu ditzake.
    9. Azterketa immunologiko eramangarrien instrukzioari (WIZ-A101).

    Espero diren balioak

    AFP: <10ng / ml
    Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen biztanleria ordezkatzen duen bere tarte normala ezartzea.

    Probaren emaitzak eta interpretazioa
    . Goragoko datuak AFP erreaktiboen probaren emaitza da, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako biztanleriarentzako egokia den AFP detekzio-balio sorta bat ezarri behar duela. Aurreko emaitzak erreferentziarako soilik dira.

    . Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentziako barrutietan soilik aplikagarriak dira, eta ez dago konparagarritasun zuzenik beste metodo batzuekin.
    . Beste faktoreek ere akatsak eragin ditzakete hautemateko emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin faktoreak barne.

    Biltegia eta egonkortasuna
    1. Kitak fabrikatzeko datatik 18 hilabeteko bizitza da. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 ºC-tan. Ez izoztu. Ez erabili iraungitze datatik haratago.

    2. Ez ireki zigilatutako poltsa proba bat egiteko prest zauden arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa da beharrezko ingurunearen arabera (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna% 40-90%) 60 minuturen barruan 60 minuturen barruan Ahalik eta gehien.
    3.Sample diluentea ireki eta berehala erabiltzen da.

    Abisuak eta neurriak
    . Kitak hezetasunaren aurka zigilatu eta babestu behar dira.

    .Lehen ale positiboak beste metodologia batzuek balioztatuko dituzte.
    .Lehen ale kutsatzaile gisa tratatuko dira.
    . Ez erabili iraungitako erreaktiboa.
    . Ez da truke-errechangeak lote desberdinetako kiten artean.
    . Ez berrerabili proba-txartelak eta botatzeko edozein osagarriak.
    .Ikusi, gehiegizkoa edo lagin txikiak emaitza desbideratzeak sor ditzake.

    LImitazio
    . Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein azterketetan, aukera existitzen da gizakiaren aurkako antigorputzak (HAMA) aleetan interferentziarako. Diagnostikoa edo terapia egiteko antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten gaixoen aleak hama izan ditzake. Horrelako aleek emaitza negatibo positibo edo faltsuak izan ditzakete.

    Probaren emaitza erreferentzia klinikoetarako soilik da, ez da diagnostiko klinikoaren eta tratamenduaren oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomak, historia medikoa, beste laborategiko azterketa, tratamendu erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa konbinatuta. .
    Egiaztatu erreala serum eta plasma probetarako bakarrik erabiltzen da. Agian ez du emaitza zehatza lortuko beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola gatzak eta gernua eta abar.

    Errendimenduaren ezaugarriak

    Linealtasun 1ng / ml 1000ng / ml Desbideratze erlatiboa: -15% +% 15.
    Korrelazio lineal koefizientea: (r) ≥0.9900
    Zehaztasun Berreskuratzeko tasa% 85ekoa izango da -% 115.
    Errepikagarritasun % CV≤15
    Berezitasuna (proba interferentziarik gabeko substantziarik ez da sarreran oztopatu)

    Kolpea

    Kontzentrazio interferentziala

    Acetaminofenoa

    1500μg / ml

    Azido azetilsalizatikoa

    10mg / ml

    Ze

    500μg / ml

    Hemoglobina

    200μg / ml

    transferrin

    100μg / ml

    Zaldi erreta peroxidasa

    2000μg / ml

    LH

    200miu / ml

    Fsh

    200miu / ml

    Jgarren

    20000miu / ml

    Jagogi

    200μiu / ml

    Atoba

    5mg / ml

    Vinblastine

    500μg / ml

    Cisplatin

    1000μg / ml

    Azatioprina

    30mg / l

    Bleomycin

    100μu / ml

    REferentziak
    1.HaSen JH, eta al.hama interferentzia murine murine antigorputzan oinarritutako immunoassays murinoarekin [j]. JH-k. JH-k. JHIM Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Leinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoassay interferentziaren eginkizuna [J]. Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Erabilitako sinboloen gakoa:

     t11-1 In vitro diagnostikoko gailu medikoa
     tt-2 Fabrikatzaile
     TT-71 Gorde 2-30 ℃
     tt-3 Iraungitze data
     tt-4 Ez berrerabili
     tt-5 Kontu
     TT-6 Kontsultatu erabiltzeko argibideak

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Helbidea: 3-4 solairua, 1. eraikina, bio-mediku tailerra, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Txina
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa: