Kalprotektinaren diagnostiko-kit (urre koloidala)

deskribapen laburra:


  • Probatzeko denbora:10-15 minutu
  • Baliozko Ordua:24 hilabete
  • Zehaztasuna:%99 baino gehiago
  • Zehaztapena:1/25 proba/kutxa
  • Biltegiratze tenperatura:2℃-30℃
  • Produktuaren xehetasuna

    Produktuen etiketak

    Diagnostiko-kita(Urre koloidala)Kalprotektinarako
    In vitro diagnostikorako erabilerarako soilik

    Mesedez, irakurri arretaz liburuxka hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da analisi-emaitzen fidagarritasuna bermatu liburuxka honetako argibideetatik desbideratzeak badaude.

    ERABILERA AURREIKUSIA
    Kalprotektinaren (kal) diagnostiko-kita gizakien gorotzetako kal erdikuantitatiboki zehazteko urre koloidaleko immunokromatografia-analisi bat da, hesteetako hanturazko gaixotasunen diagnostiko-balio garrantzitsua duena. Proba hau bahetze-erreaktibo bat da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira. Proba hau osasun-arloko profesionalentzat soilik da. Bitartean, proba hau IVDrako erabiltzen da, ez da tresna gehigarririk behar.

    LABURPENA
    Cal heterodimero bat da, MRP 8 eta MRP 14z osatua. Neutrofiloen zitoplasman existitzen da eta zelula mononuklearren mintzetan adierazten da. Cal fase akutuko proteina bat da, astebete inguruko fase egonkorra du gizakien gorotzetan, eta hesteetako hanturazko gaixotasunen markatzaile gisa zehaztu da. Kit hau giza gorotzetan Cal detektatzen duen proba erdikualitatiboa eta bisuala da, detekzio-sentsibilitate handia eta espezifikotasun sendoa ditu. Probak espezifikotasun handiko antigorputz bikoitzen erreakzio-sandwich printzipioan eta urrezko immunokromatografia-analisi tekniketan oinarritzen da, eta 15 minututan emaitza eman dezake.

    PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
    Bandak McAb antikal estaldura du proba-eremuan eta ahuntzaren IgG anti-untxi antigorputza kontrol-eremuan, aldez aurretik mintz-kromatografiari lotua. Etiketa-kotoia urre koloidalez markatutako McAb antikal eta urre koloidalez markatutako untxi IgG antigorputzez estalita dago aldez aurretik. Lagin positiboa probatzean, lagineko kal urre koloidalez markatutako McAb antikalarekin nahasten da, eta immunitate-konplexua sortzen du. Banda positiboa mugitzen uzten zaionean, kal konjugatu konplexua mintzeko McAb antikal estaldurak harrapatzen du eta "McAb antikal estaldura-kal-urre koloidalez markatutako McAb antikal" konplexua sortzen du, banda koloretsu bat agertzen delarik proba-eremuan. Kolorearen intentsitatea kal edukiarekin positiboki korrelazionatuta dago. Lagin negatibo batek ez du proba-bandarik sortzen urre koloidalez konjugatutako kal konplexurik ez dagoelako. Laginan kal dagoen ala ez, marra gorri bat agertzen da erreferentzia-eremuan eta kalitate-kontroleko eremuan, eta hori enpresaren barne-kalitate estandartzat hartzen da.

    EMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
    25T paketearen osagaiak

    Proba-txartela banan-banan aluminiozko poltsan, lehortzaile batekin bilduta.
    Laginaren diluitzaileak: osagaiak 20 mM pH7.4PBS dira
    .Dispette
    .Paketearen liburuxka

    BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EZ DIRA EMAN

    Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

    LAGINEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
    Erabili ontzi garbi eta botatzeko bat gorozki lagin freskoa biltzeko, eta berehala aztertu. Berehala aztertu ezin bada, gorde 2-8 °C-tan 12 orduz edo -15 °C-tik behera 4 hilabetez.

    AZTERKETA PROZEDURA
    1. Atera laginketa-makila, gorozki-laginean sartuta, jarri berriro laginketa-makila, estutu eta astindu ondo, errepikatu ekintza 3 aldiz. Edo laginketa-makila erabiliz, hartu 50 mg inguruko gorozki-lagina eta jarri laginaren diluzioa duen gorozki-lagin-hodi batean, eta estutu.

    2. Erabili botatzeko pipeta bat laginketa egiteko beherakoa duen pazientearen gorotz-lagin meheena hartzeko, eta ondoren gehitu 3 tanta (100 µL inguru) gorotz-laginketa hodira, ondo astindu eta alde batera utzi.
    3. Atera proba-txartela aluminiozko poltsatik, jarri mahai mailakatuan eta markatu.
    4. Kendu lagin-hodiaren tapoia eta bota lehenengo bi tantak diluitutako laginarekin, gehitu 3 tanta (100 µL inguru) burbuilarik gabeko diluitutako laginarekin bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan emandako dispetarekin, eta hasi neurtzen denbora.
    5. Emaitza 10-15 minututan irakurri behar da, eta 15 minutu igaro ondoren baliogabetuko da.
    d1

    PROBA EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA

      Probaren emaitzak Interpretazioa
    Erreferentzia banda gorria eta kontrol banda gorria agertzen dira R eskualdean eta C eskualdean, ez dago gorririkProba-banda T eskualdean. Horrek esan nahi du gizakien gorotz-protektinaren edukia 15μg/g baino txikiagoa dela, hau da,maila normala.
    Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria agertzen dira R eskualdean eta C eskualdean, etaerreferentzia-banda gorriaren kolorea baino ilunagoa daproba-banda gorria. Giza gorotzetako kalprotektina edukia 15 μg/g eta 60 μg/g artekoa da. Hori izan daitekemaila normalean, edo arriskua egon daitekeHeste narritagarriaren sindromea.
    Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria agertzen dira R eskualdean eta C eskualdean, etaerreferentzia-banda gorriaren kolorea berdina daproba-banda gorria. Giza gorotzetan kalprotektina edukia 60μg/g da, eta arrisku existentziala dago.hesteetako hanturazko gaixotasuna.
    Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria agertzen dira R eskualdean eta C eskualdean, etabanda gorriaren kolorea gorria baino ilunagoa daerreferentzia banda. Gizakien gorotz-protektinaren edukia 60μg/g baino gehiago dela adierazten du, eta hor dagohesteetako hanturazko arrisku existentziala dagaixotasuna.
    5 Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria ikusten ez badira edo bat bakarrik ikusten bada, proba amaitutzat ematen da.baliogabetzat jotzen da. Errepikatu proba txartel berri bat erabiliz.

    bai
    BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
    Kitak 24 hilabeteko iraupena du fabrikazio-datatik aurrera. Erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan gorde. Ez ireki poltsa itxia proba bat egiteko prest egon arte.

    OHARRAK ETA NEURRIAK
    1. Kit-a zigilatuta eta hezetasunetik babestuta egon behar da1.

    2. Ez erabili denbora luzez jarrita dagoen edo behin eta berriz izoztu eta desizoztu den lagina probatzeko.
    3. Gorotz-laginak gehiegizkoak edo lodiagoak badira, lagin diluituak zikindu egin daitezke proba-txartelean. Mesedez, zentrifugatu lagin diluitua eta hartu gainnadan dagoen likidoa aztertzeko.
    4. Gaizki funtzionatzeak, lagin gehiegi edo txikiak emaitzen desbideratzeak ekar ditzake.

    MUGAKETA
    1. Proba honen emaitza erreferentzia klinikoetarako baino ez da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazientearen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da integralki, bere sintomak, historia klinikoa, beste laborategiko azterketa batzuk, tratamenduaren erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa konbinatuta.2.

    2. Erreaktibo hau gorotz-probetarako bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatzak ez lortzea beste lagin batzuekin erabiltzen denean, hala nola listu eta gernuarekin eta abar.

    ERREFERENTZIAK
    [1] Saiakuntza kliniko nazionalen prozedurak (hirugarren edizioa, 2006). Osasun Ministerioa.

    [2] In vitro erreaktibo diagnostikoen erregistroa emateko neurriak. Txinako Elikagai eta Sendagaien Administrazioa, 5. agindua, 2014-07-30.
    Erabilitako sinboloen gakoa:

     t11-1 In Vitro Diagnostiko Medikoko Gailua
     tt-2 Fabrikatzailea
     tt-71 Gorde 2-30 ℃-tan
     tt-3 Iraungitze data
     tt-4 Ez berrerabili
     tt-5 KONTUZ
     tt-6 Kontsultatu Erabilera Argibideak

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
    Helbidea: 3-4. solairua, 16. eraikina, tailer biomedikoa, Wengjiao West errepidea 2030, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
    Tel.: +86-592-6808278
    Faxa: +86-592-6808279


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa: