Diagnostiko Kit (urre koloidala) Calprotectinarako
Diagnostiko Kit(Urre koloidala)Calprotectinarentzat
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.
AURRERA ERABILERA
Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) urrezko koloidal immunokromatografiko entsegu bat da, giza gorotzetatik cal erdikuantitatiboki determinatzeko, eta horrek hesteetako hanturazko gaixotasunetarako balio diagnostiko osagarri garrantzitsua du. Proba hau baheketa erreaktiboa da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da. Bien bitartean, proba hau IVDrako erabiltzen da, ez dira tresna osagarriak behar.
LABURPENA
Cal heterodimero bat da, MRP 8 eta MRP 14z osatuta dagoena. Neutrofiloen zitoplasman dago eta zelula mononuklearreko mintzetan adierazten da. Cal fase akutuko proteinak dira, astebete inguruko fase egonkorra du giza gorotzetan, hesteetako hanturazko gaixotasunaren markatzailea dela zehazten da. Kita proba erdikualitatibo sinple eta bisual bat da, giza gorotzetan cal detektatzen duena, detekzio-sentsibilitate handia eta espezifikotasun handia du. Espezifikotasun handiko antigorputz bikoitzak sandwich-erreakzio printzipioan eta urrezko saiakuntza immunokromatografikoaren analisi tekniketan oinarritutako probak 15 minutuko epean eman dezake emaitza.
PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Tirak McAb estalduraren aurkako estaldura du proba-eskualdean eta ahuntz-untxiaren aurkako IgG antigorputza kontrol-eskualdean, aldez aurretik mintz-kromatografian lotzen dena. Etiketa-kutxa aldez aurretik anti cal McAb etiketatutako urre koloidalarekin eta untxi IgG antigorputz etiketatuta dagoen urre koloidalarekin estalita dago. Lagin positiboa probatzean, laginaren cal laginak anti cal McAb etiketatutako urre koloidalarekin etortzen da eta konplexu immunea osatzen du, proba-bandan zehar migratzen uzten duen heinean, cal konjugatu konplexua McAb estaldura anti-kalifikatuz harrapatzen da mintzean eta eratzen da. "anti cal estaldura McAb-cal-coloidal gold labeled anti cal McAb" konplexua, probako eskualdean koloretako proba-banda agertu zen. Kolorearen intentsitatea positiboki erlazionatuta dago cal edukiarekin. Lagin negatibo batek ez du proba-bandarik sortzen, urre koloidal konjugatu kal konplexurik ez dagoelako. Ez dio axola cal laginean dagoen ala ez, erreferentziako eskualdean eta kalitate-kontroleko eskualdean marra gorri bat agertzen da, kalitatezko enpresa barneko estandartzat hartzen dena.
HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
25T pakete osagaiak:
.Proba-txartela banan-banan lehorgailu batekin poltsa paperarekin
.Lagin-diluatzaileak: osagaiak 20mM pH7.4PBS dira
.Dispette
.Paketearen txertaketa
BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea
LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
Erabili botatzeko ontzi garbi bat gorotz lagin freskoa biltzeko eta berehala probatu. Ezin bada berehala probatu, mesedez gorde 2-8 °C-tan 12 orduz edo -15 °C-tik behera 4 hilabetez.
AZTERKETA PROZEDURA
1.Atera laginketa-makila, gorotz-laginean sartu, gero lagin-makila berriro jarri, estutu eta ondo astindu, errepikatu ekintza 3 aldiz. Edo laginketa erabiliz, 50 mg-ko gorotz-lagina hartu, eta jarri laginaren diluzioa duen gorotz-hodi bat, eta ondo torlojuz.
2.Erabili botatzeko pipeta laginketa hartu beherako gaixoaren gorotz lagin meheagoa, gero gehitu 3 tanta (100 uL inguru) fekalen laginketa-hodiari eta ondo astindu, alde batera utzi.
3.Atera proba txartela paperezko poltsatik, jarri maila-mahai gainean eta markatu.
4.Kendu tapoia lagin-hoditik eta bota diluitutako lehen bi tanta laginak, gehitu 3 tanta (100uL inguru) burbuilarik gabe diluitutako lagin bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan emandako dispettearekin, hasi denbora.
5.Emaitza 10-15 minuturen buruan irakurri behar da, eta 15 minuturen buruan baliogabea da.
PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
Proben emaitzak | Interpretazioa | |
① | Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria R eskualdean eta C eskualdean agertzen dira, gorririk ezproba-banda T eskualdean. | Horrek esan nahi du giza gorotz-protektinaren edukia 15μg/g-tik beherakoa dela, hau damaila normala. |
② | Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria R eskualdean eta C eskualdean agertzen dira, etaErreferentzia-banda gorriaren kolorea baino ilunagoa daprobako banda gorria. | Giza gorotz calprotektinaren edukia 15 μg/g eta 60 μg/g artekoa da. Hori izan daitekemaila arruntean, edo arriskua egon daitekeHeste Sumingarriaren Sindromea. |
③ | Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria R eskualdean eta C eskualdean agertzen dira, etaErreferentzia banda gorriaren kolorea berdina daprobako banda gorria. | Giza gorotz kalprotektinaren edukia 60μg/g da, eta arrisku existentziala dagohesteetako hanturazko gaixotasuna. |
④ | Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria R eskualdean eta C eskualdean agertzen dira, etaTest banda gorriaren kolorea gorria baino ilunagoa daerreferentzia-banda. | Giza fecescalprotectinaren edukia 60μg/g baino gehiagokoa dela adierazten du, eta hor dagohesteetako hanturazko arrisku existentziala dagaixotasuna. |
⑤ | Erreferentzia-banda gorria eta kontrol-banda gorria ez badira ikusten edo bakarra ikusten bada, proba dabaliogabetzat jotzen da. | Errepikatu proba proba-txartel berri bat erabiliz. |
BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
Kitak 24 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte.
OHARRAK ETA NEURRIK
1.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestu behar da1.
2.Ez erabili laginak luzeegi jarrita edo behin eta berriz izoztu eta desizoztuz probatzeko
3.Gotz-laginak gehiegizkoak dira edo lodierak diluitutako laginak proba-txartel txarrak izan ditzake, mesedez zentrifugatu diluitutako lagina eta hartu gainnadantea probarako.
4.Okerrak, gehiegizkoak edo lagin txikiak emaitza desbideratzeak sor ditzake.
MUGATZEA
1. Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste batzuekin batera. informazioa2.
2. Erreaktibo hau gorotz probak egiteko soilik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.
ERREFERENTZIAK
[1] Proba klinikoen prozedura nazionalak (hirugarren edizioa, 2006). Ministerioko Osasun Saila.
[2] In vitro diagnostiko erreaktiboen erregistroa administratzeko neurriak. Txinako Elikagaien eta Drogen Administrazioa, Ez. 5 agindua, 2014-07-30.
Erabilitako sinboloen gakoa:
In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa | |
Fabrikatzailea | |
Gorde 2-30 ℃-tan | |
Iraungitze-data | |
Ez berrerabili | |
KONTUZ | |
Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279