Pepsinogeen I Pepsinogeen II ja Gastriin-17 kombineeritud kiirtesti komplekt
Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastriin-17 diagnostikakomplekt
Metoodika: fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs
Tootmisinfo
Mudelinumber | G17/KGT/KGTII | Pakkimine | 25 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN |
Nimi | Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastriin-17 diagnostikakomplekt | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine | Tunnistus | CE/ISO13485 |
Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
Metoodika | fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs | OEM/ODM-teenus | Saadaval |
KÄTTESAAMISE OTSTARBE
See komplekt on kasutatav pepsinogeen I (PGI) ja pepsinogeen II kontsentratsiooni in vitro kvantitatiivseks määramiseks.
(PGII) ja gastriin 17 inimese seerumi/plasma/täisvere proovides mao oksünaatilise näärmerakkude hindamiseks
funktsioon, maopõhja limaskesta kahjustus ja atroofiline gastriit. Komplekt annab ainult pepsinogeeni I testi tulemused
(PGI), pepsinogeen II (PGII) ja gastriin 17. Saadud tulemust analüüsitakse koos teiste kliiniliste näitajatega.
teavet. Seda tohivad kasutada ainult tervishoiutöötajad.
Katsemenetlus
1 | Enne reagendi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte ja tutvuge tööprotseduuridega. |
2 | Valige kaasaskantava immuunanalüsaatori WIZ-A101 standardne testimisrežiim. |
3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumist pakend ja võtke testseade välja. |
4 | Sisestage testseade horisontaalselt immuunanalüsaatori pessa. |
5 | Immuunsüsteemi analüsaatori tööliidese avalehel klõpsake testimisliidesesse sisenemiseks nuppu „Standardne”. |
6 | Komplekti siseküljel oleva QR-koodi skannimiseks klõpsake nuppu „QC Scan”; sisestage komplektiga seotud parameetrid instrumenti ja vali näidise tüüp. Märkus: Komplekti iga partii number tuleb skannida üks kord. Kui partii number on skannitud, siis jäta see samm vahele. |
7 | Kontrollige toote nimetuse, partii numbri jne vastavust testimisliidesele koos komplekti teabega silt. |
8 | Pärast teabe järjepidevuse kontrollimist võtke proovi lahjendusvedelikud välja ja lisage 80 µl seerumit/plasmat/täisverd. proovi ja segage piisavalt. |
9 | Lisage testseadme prooviavasse 80 µl ülaltoodud segatud lahust. |
10 | Pärast proovi lisamist klõpsake nuppu „Ajastamine“ ja järelejäänud testiaeg kuvatakse automaatselt ekraanil. liides. |
11 | Immuunsuse analüsaator viib testi ja analüüsi automaatselt lõpule, kui testi aeg kätte jõuab. |
12 | Tulemuste arvutamine ja kuvamine Pärast immuunanalüsaatori testi lõpetamist kuvatakse testi tulemus testiliidesel või seda saab vaadata avalehe „Ajalugu“ kaudu. |

Kliiniline toimivus
Toote kliinilise toimivuse hindamiseks koguti 200 kliinilist proovi. Kontrollreagendina kasutati turustatavat ensüümse immunosorbentanalüüsi komplekti. Võrreldi PGI testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutati lineaarse regressiooni analüüsi. Kahe testi korrelatsioonikordajad on vastavalt y = 0,964X + 10,382 ja R = 0,9763. Võrreldi PGII testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutati lineaarse regressiooni analüüsi. Kahe testi korrelatsioonikordajad on vastavalt y = 1,002X + 0,025 ja R = 0,9848. Võrreldi G-17 testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutati lineaarse regressiooni analüüsi. Kahe testi korrelatsioonikordajad on vastavalt y = 0,983X + 0,079 ja R = 0,9864.
Teile võib meeldida ka: