Pepsinogen I Pepsinogen II ja gastriin-17 kombineeritud kiire testi komplekt
Diagnostiline komplekt Pepsinogeeni I /Pepsinogen II /gastriin-17 jaoks
Metoodika: fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Tootmisteave
Mudelnumber | G17/PGI/PGII | Pakkimine | 25 testi/ komplekti, 30 kitit/ CTN |
Nimetus | Diagnostiline komplekt Pepsinogeeni I /Pepsinogen II /gastriin-17 jaoks | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne opeerimine | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
Metoodika | fluorestsentsi immunokromatograafiline test | OEM/ODM teenus | Laekutav |
Kavandatud kasutamine
See komplekt on rakendatav Pepsinogeeni I (PGI), Pepsinogeeni II kontsentratsiooni in vitro kvantitatiivsel tuvastamisel
(PGII) ja gastriin 17 inimese seerumis/plasmas/täisvereproovides, et hinnata mao oksünüüli näärme rakku
Funktsioon, maofundi limaskesta kahjustus ja atroofiline gastriit. Komplekt annab ainult pepsinogeeni I testitulemuse
(PGI), Pepsinogen II (PGII) ja gastriin 17. Saadud tulemust tuleb analüüsida koos muu kliinilisega
teave. Seda peavad kasutama ainult tervishoiutöötajad.
Katseprotseduur
1 | Enne reagendi kasutamist lugege pakett hoolikalt ja tutvuge tööprotseduuridega. |
2 | Valige WIZ-A101 kaasaskantava immuunsanalüsaatori standardne testrežiim. |
3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumi koti pakett ja võtke välja katseseade. |
4 | Sisestage katseseade horisontaalselt immuunsanalüsaatori pessa. |
5 | Klõpsake testiliidese sisestamiseks immuunsanalüsaatori operatsiooniliidese avalehel “Standard” |
6 | Klõpsake QR -koodi skannimiseks komplekti siseküljel „QC -skannimine”; sisendkomplektiga seotud parameetrid instrumendiks ja Valige proovi tüüp. Märkus. Komplekti iga partii arv skannitakse ühe korra. Kui partii number on skannitud, siis Jäta see samm vahele. |
7 | Kontrollige komplekti teabega „tootenime”, “partiiinumbrit” jne silt. |
8 | Pärast teabe järjepidevuse kinnitamist võtke välja proovide lahjendused, lisage 80 ui seerumit/plasma/täisvere proov ja segu piisavalt. |
9 | Lisage katseseadme prooviauku 80 ui ülaltoodud segalahust. |
10 | Pärast proovi täielikku lisamist klõpsake nuppu „Ajastus” ja järelejäänud katseaeg kuvatakse automaatselt liides. |
11 | Immuunianalüsaator lõpetab katseaja saavutamisel automaatselt testi ja analüüsi. |
12 | Tulemuste arvutamine ja kuvamine Pärast immuunsanalüsaatori testi lõpuleviimist kuvatakse testi tulemus katseliidesel või saab vaadata Läbi “Ajalugu” operatsiooniliidese avalehel. |

Kliiniline jõudlus
Toote kliinilise hindamise tulemuslikkust hinnatakse 200 kliinilise proovi kogumisega. Kontrollreaktiivina kasutage ensüümiga seotud immunosorbendi testi turustatud komplekti. Võrrelge PGI testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutage lineaarsuse regressiooni. Kahe testi korrelatsioonikoefitsiendid on vastavalt y = 0,964x + 10,382 ja r = 0,9763. Võrrelge PGII testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutage lineaarsuse regressiooni. Kahe testi korrelatsioonikoefitsiendid on y = 1,002x + 0,025 ja r = 0,9848. Võrrelge G-17 testi tulemusi. Nende võrreldavuse uurimiseks kasutage lineaarsuse regressiooni. Kahe testi korrelatsioonikoefitsiendid on vastavalt y = 0,983x + 0,079 ja r = 0,9864.
Samuti võib teile meeldida: