Mis puutub agressiivsetesse hindadesse, siis usume, et otsite meid ületavaid hindu kõikjalt. Võime täie kindlusega väita, et nii hea kvaliteedi ja hindade eest oleme 2022. aasta uue tarne puhul madalaimad. Hea hinnaga H. Pylori antigeeni/antikeha testikomplekt antigeeni kiirtesti standardtesti reagendikomplekti jaoks. Julgustame teid meiega ühendust võtma, kuna otsime oma ettevõttesse partnereid. Oleme kindlad, et meiega äri ajamine on mitte ainult edukas, vaid ka kasumlik. Oleme valmis pakkuma teile seda, mida vajate.
Mis puutub agressiivsetesse hindadesse, siis usume, et otsite kaugelt ja laialt midagi, mis meid ületaks. Võime täie kindlusega väita, et nii hea kvaliteedi ja selliste hindadega oleme madalaimad.Hiina H Pylori ja kõrge H Pylori, Et rahuldada isiklike klientide vajadusi iga natukese täiuslikuma teeninduse ja stabiilse kvaliteediga kaupade osas. Ootame soojalt kliente üle kogu maailma meid külastama meie mitmekülgse koostöö kaudu ning arendame ühiselt uusi turge, luues särava tuleviku!
Helicobacter Pylori antikehade diagnostikakomplekt(Fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs)
Ainult in vitro diagnostikaks
Palun lugege enne kasutamist hoolikalt pakendi infolehte ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa garanteerida, kui pakendi infolehel olevatest juhistest kõrvalekaldub.

KÄTTESAAMISE OTSTARBE
Helicobacter Pylori antikehade diagnostikakomplekt (fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs) on fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs HP antikehade kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis või plasmas. Sellel on oluline abidiagnostiline väärtus maoinfektsioonide korral. Kõik positiivsed proovid tuleb kinnitada muude meetoditega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.

KOKKUVÕTE
Mao Helicobacter pylori infektsioon on tihedalt seotud kroonilise gastriidi, maohaavandi, mao adenokartsinoomi, mao limaskestaga seotud lümfoomiga. H. pylori infektsiooni esinemissagedus gastriidi, maohaavandi, kaksteistsõrmiksoole haavandi ja maovähiga patsientidel on umbes 90%. WHO on tuvastanud H. pylori esimese tüüpi vähki tekitava tegurina, mis on maovähi riskitegur. H. pylori tuvastamine on H. pylori infektsiooni diagnoosimisel väga väärtuslik.

MENETLUSE PÕHIMÕTE
Testimisseadme membraan on kaetud HP antigeeniga testpiirkonnas ja kitse anti-küüliku IgG antikehaga kontrollpiirkonnas. Märgistuspadjad on eelnevalt kaetud fluorestsentsmärgistatud HP antigeeni ja küüliku IgG-ga. Positiivse proovi testimisel kombineeruvad proovis olevad HP antikehad fluorestsentsmärgistatud HP antigeeniga ja moodustavad immuunsegu. Immunokromatograafia toimel voolab kompleks imava paberi suunas ja kui kompleks läbib testpiirkonna, kombineerub see HP katteantigeeniga, moodustades uue kompleksi. HP-Ab tase on positiivses korrelatsioonis fluorestsentssignaaliga ja HP-Ab kontsentratsiooni proovis saab tuvastada fluorestsents-immunoanalüüsi abil.

KAASASOLEVAD REAGENDID JA MATERJALID

25T pakendi komponendid：
Testkaart eraldi fooliumpakendis koos kuivatusainega 25T
Proovi lahjendusvedelikud 25T
Pakendi infoleht 1

VAJALIKUD, KUID MITTE KAASAS OLEVAD MATERJALID
Proovikogumismahuti, taimer

PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
1. Testitavad proovid võivad olla seerum, hepariini antikoagulandiga plasma või EDTA antikoagulandiga plasma.
2. Proovi kogumine toimub standardmeetodite kohaselt. Seerumi- või plasmaproovi võib hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ℃ 7 päeva ja krüokonserveerimisel temperatuuril alla –15 °C 6 kuud.
3. Kõik proovid väldivad külmutamise-sulatamise tsükleid.

ANALÜÜSI PROTSEDUUR
Enne testimist lugege palun läbi instrumendi kasutusjuhend ja pakendi infoleht.
1. Pange kõik reagendid ja proovid toatemperatuurini jahtuma.
2. Avage kaasaskantav immuunanalüsaator (WIZ-A101), sisestage seadme töömeetodile vastav konto parool ja avage tuvastusliides.
3. Testitava eseme kinnitamiseks skannige identifitseerimiskoodi.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. Sisestage testkaart kaardipessa, skannige QR-koodi ja määrake testitav objekt.
6. Lisage proovi lahjendusvedelikku 20 μL seerumi- või plasmaproovi ja segage hoolikalt.
7. Lisage kaardi proovisüvendisse 80 μL proovilahust.
8. Klõpsake nuppu „Standardtest”, 15 minuti pärast tuvastab seade automaatselt testkaardi, loeb tulemusi seadme ekraanilt ja salvestab/printib testi tulemused.
9. Vaadake kaasaskantava immuunsüsteemi analüsaatori (WIZ-A101) juhiseid.

OODATAVAD VÄÄRTUSED
HP-Ab<10
Soovitatav on, et iga labor kehtestaks oma patsientide populatsiooni esindava normaalse vahemiku.

TESTI TULEMUSED JA TÕLGENDAMINE
Ülaltoodud andmed on HP-Ab reagendi testi tulemused ja igal laboril on soovitatav kehtestada selle piirkonna populatsioonile sobiv HP-Ab tuvastamise väärtuste vahemik. Ülaltoodud tulemused on ainult viitamiseks.
Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult käesolevas meetodis kehtestatud võrdlusvahemike suhtes ja otsene võrreldavus teiste meetoditega puudub.
Tuvastustulemuste vigu võivad põhjustada ka muud tegurid, sealhulgas tehnilised põhjused, tegevusvead ja muud valimitegurid.

SÄILITAMINE JA STABIILSUS
1. Komplekti säilivusaeg on 18 kuud alates valmistamiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2–30 °C. ÄRGE KÜLMUTAGE. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
2. Ärge avage suletud pakendit enne, kui olete testi tegemiseks valmis, ja ühekordselt kasutatavat testi on soovitatav kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2–35 ℃, õhuniiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Proovi lahjendit kasutatakse kohe pärast avamist.

HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Komplekt peaks olema suletud ja niiskuse eest kaitstud.
Kõik positiivsed proovid tuleb valideerida muude meetodite abil.
Kõiki isendeid tuleb käsitleda potentsiaalse saasteainena.
ÄRGE kasutage aegunud reagenti.
ÄRGE vahetage reagente komplektide vahel, millel on erinevad partiinumbrid.
ÄRGE kasutage testkaarte ja ühekordselt kasutatavaid tarvikuid uuesti.
Vale opereerimine, liigne või väike proovikogus võivad põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

LIMITATSIOON
Nagu iga hiire antikehi kasutava analüüsi puhul, on võimalik, et proovis sisalduvad inimese hiirevastased antikehad (HAMA) võivad sekkuda testi tulemusse. Patsientide proovid, kes on diagnoosimiseks või raviks saanud monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA-d. Sellised proovid võivad anda valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
See testi tulemus on ainult kliiniliseks võrdluseks ega tohiks olla ainus alus kliinilisele diagnoosile ja ravile. Patsiendi kliiniline ravi peaks olema põhjalik ja arvestama sümptomite, haigusloo, muude laboratoorsete uuringute, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega.
Seda reagenti kasutatakse ainult seerumi ja plasma testimiseks. Teiste proovide, näiteks sülje ja uriini jms puhul ei pruugi see anda täpset tulemust.

TOIMIVUSOMADUSED

RVIITED
1. Shao, JL ja F. Wu. Helicobacter pylori tuvastamismeetodite hiljutised edusammud [J]. Gastroenteroloogia ja hepatoloogia ajakiri, 2012, 21 (8): 691-694
2. Hansen JH jt. HAMA interferents hiire monoklonaalsetel antikehadel põhinevate immuunanalüüsidega [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi interferentsis [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Kasutatud sümbolite legend:

	In vitro diagnostiline meditsiiniseade
	Tootja
	Hoida temperatuuril 2–30 ℃
	Aegumiskuupäev
	Mitte taaskasutada
	ETTEVAATUST
	Vaadake kasutusjuhendit