Mylasia kiitis heaks SARS-COV-2 antigeeni kiirtesti komplekti isetestide

Kasutusjuhendid

- kodus kasutamiseks

isetesti või mitteprofessionaal

- kasutamiseks ninaõõnega (nina eesmine) tampooniproov

- ainult in vitro diagnostika kasutamiseks

Ladustamine

Katsekomplekti tuleks säilitada 2 ° C ~ 30 ° C, kuivada ja otsest päikesevalgust välja (ärge külmutage komplekti ega selle komponente).

Komplekti säilivusaeg on 12 kuud.

Katsekaarti tuleks kasutada 60 minuti jooksul pärast alumiiniumfooliumi koti avamist.

Komplekti aegumiskuupäeva saamiseks lugege toote silti.

Tundlikkus ： 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Spetsiifilisus ： 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Positiivne ennustav väärtus ： 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Negatiivsuse ennustav väärtus ： 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Üldprotsendiline leping ： 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

SARS-COV-2 antigeeni kiire test on ette nähtud SARS-COV-2 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks Orofaryngea tampoonides ja nasofarüngeaalsetes tampooniproovides in vitro