HIV HCV HBSAG JA Syphilish Rapid Combo Testi tehas ja tootjad

Nakkuslik HIV HCV HBSAG JA Syphilish Rapid Combo test

Nakkuslik HIV HCV HBSAG JA Syphilishi kiirtesti kombineeritud pilt

lühike kirjeldus:

HBsAg/TP&HIV/HCV kombineeritud kiirtest

Testimise aeg:10-15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2℃-30℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Saatke meile e-kiri Laadige alla PDF-ina

Toote üksikasjad

Tootesildid

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

TOOTMISTEAVE

Mudeli number	HBsAg/TP&HIV/HCV	Pakkimine	20 testi / komplekt, 30 komplekti / CTN
Nimi	HBsAg/TP&HIV/HCV kombineeritud kiirtest	Instrumentide klassifikatsioon	III klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	tunnistus	CE / ISO13485
Täpsus	> 97%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM teenus	Saadaval

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp:seerum/plasma/täisveri

Testimise aeg: 15-20 minutit

Säilitamine: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metoodika: Kolloidne kuld

Funktsioon:

• Väga tundlik

• tulemuse näit 15-20 minutiga

• Lihtne kasutada

• Suur täpsus

KASUTAMINE

See komplekt sobib B-hepatiidi viiruse, süüfilise spiroheedi, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viiruse in vitro kvalitatiivseks määramiseks inimese seerumis/plasmas.ma/täisvereproovid B-hepatiidi viiruse, süüfilise spiroheedi, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viirusnakkuste abidiagnostikaks. Saadud tulemused peaksidanalüüsida koos muu kliinilise teabega. See on ette nähtud kasutamiseks ainult meditsiinitöötajatele.

Katseprotseduur

1	Lugege kasutusjuhendit ja järgige rangelt kasutusjuhendit, et vältida testitulemuste täpsuse mõjutamist.
2	Enne testimist võetakse komplekt ja proov hoiutingimustest välja ning tasakaalustatakse toatemperatuurini ja märgistatakse.
3	Rebides alumiiniumfooliumist koti pakendi, võtke testseade välja ja märgistage see ning asetage see seejärel horisontaalselt katselauale.
4	Aspireerida seerumi/plasma proovid ühekordse tilgutiga ja lisada 2 tilka igasse süvendisse s1 ja s2; lisage 3 tilka igasse süvendisse s1 ja s2 täisvereproovide jaoks, enne kui lisate igasse süvendisse s1 ja s2 1-2 tilka loputuslahust ning ajastus algab
5	Testitulemusi tuleks tõlgendada 15–20 minuti jooksul, kui üle 20 minuti tõlgendatud tulemused on kehtetud.
6	Tulemuste tõlgendamisel saab kasutada visuaalset tõlgendust.

Märkus: ristsaastumise vältimiseks pipeteeritakse iga proov puhta ühekordselt kasutatava pipetiga.

KLIINILINE TÖÖ

WIZ tulemusedHBsag	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 99,06% (95%CI 96,64% ~ 99,74%) Negatiivne kokkusattumus: 98,69% (95%CI96,68% ~ 99,49%) Kokkulangevuse määr: 98,84% (95%CI97,50%~99,47%
WIZ tulemusedHBsag	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	211	4	215
Negatiivne	2	301	303
Kokku	213	305	518

WIZ tulemusedTP	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 96,18% (95%CI 91,38% ~ 98,36%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 97,67% (95%CI95,64% ~ 98,77%) Kokkulangevuse määr: 97,30% (95%CI95,51% ~ 98,38%)
WIZ tulemusedTP	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	126	9	135
Negatiivne	5	378	383
Kokku	131	387	518

WIZ tulemusedHCV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 93,44% (95%CI 84,32%~97,42%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 99,56% (95%CI98,42% ~ 99,88%) Kokkulangevuse määr: 98,84% (95%CI97,50% ~ 99,47%)
WIZ tulemusedHCV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	57	2	59
Negatiivne	4	455	459
Kokku	61	457	518

WIZ tulemusedHIV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 96,81% (95%CI 91,03% ~ 98,91%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 99,76% (95%CI98,68% ~ 99,96%) Kokkulangevuse määr: 99,23% (95%CI98,03% ~ 99,70%)
WIZ tulemusedHIV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	91	1	92
Negatiivne	3	423	446
Kokku	94	424	518