HIV HCV HBSAG JA süüfilise kiirtesti tehas ja tootjad

Nakkusliku HIV HCV HBSAG ja süüfilise kiirkombotest

Nakkusliku HIV HCV HBSAG ja süüfilise kiirtesti kombinatsioonpilt

lühike kirjeldus:

HBsAg/TP ja HIV/HCV kiirtest koos

Testimise aeg:10–15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:Rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2 ℃–30 ℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

TOOTMISINFO

Mudelinumber	HBsAg/TP ja HIV/HCV	Pakkimine	20 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN
Nimi	HBsAg/TP ja HIV/HCV kiirtest koos	Instrumentide klassifikatsioon	III klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	Tunnistus	CE/ISO13485
Täpsus	> 97%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM-teenus	Saadaval

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp:seerum/plasma/täisveri

Testimise aeg: 15-20 minutit

Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metoodika: kolloidne kuld

Funktsioon:

• Kõrge tundlikkus

• tulemuse lugemine 15–20 minutiga

• Lihtne käsitseda

• Suur täpsus

KÄTTESAAMISE OTSTARBE

See komplekt sobib B-hepatiidi viiruse, süüfilise spirokeeti, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viiruse kvalitatiivseks in vitro määramiseks inimese seerumis/plasmas.ma/täisvereproovid B-hepatiidi viiruse, süüfilise spirokeeti, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viirusinfektsioonide abidiagnostikaks. Saadud tulemused peaksidanalüüsida koos muu kliinilise teabega. See on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele.

Katsemenetlus

1	Lugege kasutusjuhendit ja järgige rangelt kasutusjuhendit, et vältida testitulemuste täpsuse mõjutamist.
2	Enne testi võetakse komplekt ja proov hoiukohast välja, jahutatakse toatemperatuurini ja märgistatakse.
3	Rebige alumiiniumfooliumkoti pakend lahti, võtke testseade välja, märgistage see ja asetage see horisontaalselt testlauale.
4	Aspireerige seerumi-/plasmaproovid ühekordse tilgutiga ja lisage 2 tilka igasse süvendisse s1 ja s2; lisage täisvereproovide puhul 3 tilka igasse süvendisse s1 ja s2 enne 1–2 tilga loputuslahuse lisamist igasse süvendisse s1 ja s2 ning ajastuse mõõtmine algab.
5	Testi tulemusi tuleks tõlgendada 15–20 minuti jooksul, kui üle 20 minuti tõlgendatud tulemused on kehtetud.
6	Tulemuste tõlgendamisel saab kasutada visuaalset tõlgendamist.

Märkus: ristsaastumise vältimiseks tuleb iga proov pipeteerida puhta ühekordselt kasutatava pipetiga.

KLIINILINE TOIMIVUS

WIZ-i tulemusedHBsag	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivse kokkusattumuse määr: 99,06% (95% usaldusvahemik 96,64% ~ 99,74%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 98,69% (95% usaldusvahemik 96,68% ~ 99,49%) Kokkusattumuste määr: 98,84% (95% usaldusvahemik 97,50% ~ 99,47%)
WIZ-i tulemusedHBsag	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	211	4	215
Negatiivne	2	301	303
Kokku	213	305	518

WIZ-i tulemusedTP	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivse kokkusattumuse määr: 96,18% (95% usaldusvahemik 91,38% ~ 98,36%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 97,67% (95% usaldusvahemik 95,64% ~ 98,77%) Kokkusattumuste määr: 97,30% (95% usaldusvahemik 95,51% ~ 98,38%)
WIZ-i tulemusedTP	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	126	9	135
Negatiivne	5	378	383
Kokku	131	387	518

WIZ-i tulemusedHCV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivse kokkusattumuse määr: 93,44% (95% usaldusvahemik 84,32% ~ 97,42%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 99,56% (95% usaldusvahemik 98,42% ~ 99,88%) Kokkusattumuste määr: 98,84% (95% usaldusvahemik 97,50% ~ 99,47%)
WIZ-i tulemusedHCV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	57	2	59
Negatiivne	4	455	459
Kokku	61	457	518

WIZ-i tulemusedHIV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivse kokkusattumuse määr: 96,81% (95% usaldusvahemik 91,03% ~ 98,91%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 99,76% (95% usaldusvahemik 98,68% ~ 99,96%) Kokkusattumuste määr: 99,23% (95% usaldusvahemik 98,03% ~ 99,70%)
WIZ-i tulemusedHIV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	91	1	92
Negatiivne	3	423	446
Kokku	94	424	518