PÕHIMÕTE

Testseadme membraan on kaetud anti-EV71 antikehaga testpiirkonnas ja kitse anti-küüliku IgG antikehaga kontrollpiirkonnas. Märgistuspadjad on eelnevalt kaetud fluorestsentsmärgistusega anti-EV71 antikeha ja küüliku IgG antikehaga. Positiivse proovi testimisel ühineb proovis olev EV71 antigeen fluorestsentsmärgistusega anti-EV71 antikehaga, moodustades immuunsegu. Kromatograafia toimel voolab kompleks imava paberi suunas ja kui kompleks läbib testpiirkonna, kombineerub see anti-EV71 kattega antikehaga, moodustades uue kompleksi.

Kui see on negatiivne, ei sisalda proov enteroviiruse 71 IgM antikeha, mistõttu immuunkompleksi ei saa moodustuda. Tuvastusalas (T) punast joont ei teki. Olenemata sellest, kas proovis on enteroviiruse 71 IgM antikeha või mitte, seonduvad ülejäänud kolloidse kullaga märgistatud hiire anti-inimese IgM monoklonaalne antikeha ja kitse anti-hiire IgG antikeha, mis on kaetud kvaliteedikontrolli alaga (C). Seejärel värvuvad aglutinaadid kvaliteedikontrolli alale ja punane joon ilmub alale (C). Punane joon on standard, mis ilmub kvaliteedikontrolli alale (C), et hinnata, kas proove on piisavalt ja kas kromatograafiaprotsess on normaalne. Seda kasutatakse ka reagentide sisemise kontrollstandardina.

Testi protseduur:

1. Testitavad proovid võivad olla täisveri, sh venoosne veri või perifeerne veri. Täisverd ei saa pärast kogumist säilitada. See tuleks ära kasutada kohe pärast kogumist.

2. Seerumiproovid kogutakse aseptiliselt vastavalt standardmeetoditele. Kuumusega inaktiveeritud seerumit ei saa kasutada. Lipeemilise, häguse või saastunud seerumi kasutamine ei ole soovitatav. Seerumis sisalduvad tahked osakesed ja sadestised mõjutavad testi tulemusi, sellised proovid tuleks enne kasutamist tsentrifuugida või filtreerida.

3. Testitavad proovid võivad olla hepariini, naatriumtsitraadi või EDTA antikoagulandiga plasma.

4. Proovi kogumine toimub standardmeetodite kohaselt. Seerumi- või plasmaproovi võib hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ℃ 3 päeva ja krüokonserveerida temperatuuril alla –15 °C 3 kuud.

5. Kõik proovid väldivad külmutamise-sulatamise tsükleid.