Tehasevaba proov Kiirtesti komplekt / HIV kiirtesti kassett (täisveri / seerum / plasma) MSLRDT007
Kõik, mida me teeme, on alati seotud meie põhimõttega „Tarbija esialgne, usaldus ennekõike, pühendumine toiduainete pakendile ja keskkonnakaitsele tehasevaba proovi jaoks Kiirtesti komplekt / HIV-kiirtesti kassett (täisveri / seerum / plasma) MSLRDT007, Paremaks laiendamiseks turul, kutsume siiralt ambitsioonikaid üksikisikuid ja teenusepakkujaid agendiks haarama.
Kõik, mida me teeme, on alati seotud meie põhimõtetega „Tarbija esialgne, usaldus ennekõike, pühendumine toiduainete pakendamisele ja keskkonnakaitsele. Meil on paljude aastate kogemus juuksetoodete tootmises ning meie range kvaliteedikontrolli meeskond ja kvalifitseeritud töötajad tagavad, et pakume teile parimaid juuksetooteid parima kvaliteediga ja parima töötlusega. Kui otsustate teha koostööd sellise professionaalse tootjaga, saate eduka äri. Tere tulemast teie tellimuse koostööle!
Diagnostikakomplekt jaoksKilpnääret stimuleeriv hormoonimmunokromatograafiline analüüs)
Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks
Enne kasutamist lugege see pakendi infoleht hoolikalt läbi ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa garanteerida, kui selles pakendi infolehes toodud juhistest kõrvalekaldutakse.
KASUTAMINE
Diagnostic Kit for Thyroid Stimulating Hormone (fluorestsentsimmunokromatograafiline test) on fluorestsents-immunokromatograafiline test kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis või plasmas, mida kasutatakse peamiselt hüpofüüsi-kilpnäärme funktsiooni hindamisel. Kõik positiivsed proovid peavad olema kinnitatud muude meetoditega. See test on mõeldud kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele.
KOKKUVÕTE
TSH põhifunktsioonid: 1, soodustab kilpnäärmehormoonide vabanemist, 2, soodustab T4, T3 sünteesi, sealhulgas tugevdab joodipumba aktiivsust, suurendab peroksidaasi aktiivsust, soodustab kilpnäärme globuliini ja türosiinjodiidi sünteesi
MENETLUSE PÕHIMÕTE
Katseseadme membraan on kaetud TSH-vastase antikehaga testitav piirkond ja kitse küüliku IgG-vastase antikehaga kontrollpiirkond. Labelpadjad on eelnevalt kaetud fluorestsentsmärgistatud anti-TSH antikeha ja küüliku IgG-ga. Positiivse proovi testimisel ühineb proovis olev TSH antigeen fluorestsentsmärgistatud anti-TSH antikehaga ja moodustab immuunsegu. Immunokromatograafia toimel voolab kompleks imava paberi suunas, kui kompleks läbib testitava piirkonna, siis koos anti-TSH katte antikehaga moodustub uus kompleks. TSH tase on positiivses korrelatsioonis fluorestsentssignaaliga ja TSH kontsentratsiooniga. proovis saab tuvastada fluorestsents-immunoanalüüsi abil.
TARVITATUD REAKTIIVID JA MATERJALID
25T pakendi komponendid
.Katsekaart individuaalselt kuivatusainega 25T pakitud fooliumiga
.Proovilahjendid
.Paki lisa
VAJALIK, KUID EI OLE ESITATUD MATERJALID
Proovi kogumise konteiner, taimer
PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
1. Testitud proovid võivad olla seerumi, hepariini antikoagulandi plasma või EDTA antikoagulandi plasma.
2. Koguge proov vastavalt standardsetele tehnikatele. Seerumi- või plasmaproovi võib hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ℃ 7 päeva ja külmsäilitamisel alla -15 °C 6 kuud.
3. Kõik proovid vältige külmutamise-sulatamise tsükleid.
ANALÜÜSI MENETLUS
Instrumendi testimisprotseduuri vaadake immunoanalüsaatori juhendist. Reaktiivi testimise protseduur on järgmine
1. Pange kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurile kõrvale.
2. Avage kaasaskantav immuunanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt seadme töömeetodile ja sisenege tuvastamisliidesesse.
3.Skannige testüksuse kinnitamiseks identifitseerimiskood.
4.Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5.Sisestage testkaart kaardipessa, skannige QR-kood ja määrake testelement.
6. Lisage proovi lahjendusvedelikule 20 μL seerumi või plasmaproovi ja segage hästi.
7. Lisage kaardi proovisüvendisse 80 μL proovilahust.
8.Klõpsake "standardtesti" nuppu, 15 minuti pärast tuvastab seade automaatselt testkaardi, saab lugeda tulemusi seadme ekraanilt ja salvestada/printida testitulemused.
9. Vaadake kaasaskantava immuunanalüsaatori (WIZ-A101) juhiseid.
TESTI TULEMUSED JA TÕLGENDUS
. Ülaltoodud andmed on TSH reaktiivi testi tulemus ja on soovitatav, et iga labor kehtestaks selle piirkonna elanikkonnale sobiva TSH tuvastamise väärtuste vahemiku. Ülaltoodud tulemused on ainult viitamiseks.
.Selle meetodi tulemused kehtivad ainult selle meetodiga kehtestatud võrdlusvahemike kohta ja teiste meetoditega pole otsest võrreldavust.
.Tuvastamistulemustes võivad vigu põhjustada ka muud tegurid, sealhulgas tehnilised põhjused, töövead ja muud näidistegurid.
SÄILITAMINE JA STABIILSUS
1. Komplekti säilivusaeg on 18 kuud alates valmistamiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2–30 °C. MITTE KÜLMUTADA. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete testi tegemiseks valmis ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada vajalikus keskkonnas (temperatuur 2–35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Proovilahjendit kasutatakse kohe pärast avamist.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
.Komplekt peab olema suletud ja kaitstud niiskuse eest.
.Kõik positiivsed proovid peavad olema valideeritud muude metoodikatega.
.Kõiki isendeid tuleb käsitleda potentsiaalse saasteainena.
.ÄRGE kasutage aegunud reaktiivi.
ÄRGE vahetage reaktiive erinevate partiinumbritega komplektide vahel.
.ÄRGE taaskasutage testkaarte ega ühekordselt kasutatavaid tarvikuid.
.Ebaõige kasutamine, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.
LIMMATSIOON
.Nagu kõigi hiire antikehi kasutavate testide puhul, on võimalik, et inimese hiirevastased antikehad (HAMA) võivad proovis häirida. Proovid patsientidelt, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA-d. Sellised proovid võivad anda valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testitulemus on ainult kliiniliseks viitamiseks, ei tohiks olla kliinilise diagnoosimise ja ravi ainsaks aluseks. Patsiendi kliiniline ravi peaks olema igakülgne, kombineeritud sümptomite, haigusloo, muude laboratoorsete uuringute, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega. .
.Seda reaktiivi kasutatakse ainult seerumi ja plasma testide jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse teiste proovide (nt sülg ja uriin jne) jaoks.
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD
Lineaarsus | 0,5 μIU/mL kuni 100 μIU/mL | suhteline hälve: -15% kuni +15%. |
Lineaarne korrelatsioonikordaja:(r)≥0,9900 | ||
Täpsus | Taaskasutusmäär peab jääma vahemikku 85–115%. | |
Korratavus | CV≤15% | |
Spetsiifilisus(Ükski testitud segavatest ainetest ei seganud analüüsi) | Segavad | Häiriv kontsentratsioon |
HCG | 2000mIU/ml | |
FSH | 500 mIU/ml | |
LH | 500 mIU/ml |
VIITED
1. Hansen JH et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Kasutatavate sümbolite võti:
In vitro diagnostika meditsiiniseade | |
Tootja | |
Hoida temperatuuril 2-30 ℃ | |
Aegumiskuupäev | |
Ärge taaskasutage | |
ETTEVAATUST | |
Tutvuge kasutusjuhistega |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Aadress: 3-4 korrus, hoone nr 16, biomeditsiini töökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279