Testosterooni diagnostiline komplekt(fluorestsentsi immunokromatograafiline test)
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.

Kavandatud kasutamine
Testosterooni diagnostiline komplekt (fluorestsentsi immunokromatograafiline test) on fluorestsentsi immunokromatograafiline test testosterooni (T) kvantitatiivse tuvastamise kohta inimese seerumis või plasmas, mida kasutatakse peamiselt testosterooni taseme hindamiseks. tuleb kinnitada muude metoodikatega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks.

Kokkuvõte
Testosteroon (t), mille molekulmass on 288,4 D. Terviseerimissüsteemiga seostub umbes 97–99% testosteroonist plasmavalkudega. Nendega on 60% veres testosteroonist seotud soo hormooni siduva globuliiniga ( SHBG), 38% on seotud albumiiniga ja 2% on tasuta. Veres siduv testosteroon ei ole bioloogiliselt aktiivne ja selle füsioloogiliste mõjude avaldamiseks võib reharakkudesse siseneda ainult vaba testosteroon.

Protseduuri põhimõte
Katseseadme membraan on kaetud BSA ja testosterooni konjugaadiga katsepiirkonnas ja kitsedevastase IgG antikehaga kontrollpiirkonnas. Markeripadi kaetakse eelnevalt fluorestsentsmärgi antistosterooni antikehade ja küüliku IgG abil. Proovi testimisel kombineerige proovis sisalduv testosteroon fluorestsentsiga tähistatud testosteroonivastase antikehaga ja moodustage immuunsegu. Immunokromatograafia toimel kombineeritakse keeruka paberi suunas, kui kompleks läbib testipiirkonna, vaba fluorestsentsmarker membraanil testosterooniga. Testosterooni kontsentratsioon on fluorestsentssignaali negatiivne korrelatsioon ja fluorestsentssignaal ja Testosterooni kontsentratsiooni proovis saab tuvastada fluorestsentsi immuuntesti testi abil.

Tarnitud reagendid ja materjalid

25t paketi komponendid：
.Test -kaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivatatud 25T -ga
.A Lahendus 25T
.B Lahendus 1
.Package Insert 1

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
Proovide kogumise konteiner, taimer

Proovide kogumine ja ladustamine
1.Testitud proovid võivad olla seerum, hepariini antikoagulandi plasma või EDTA antikoagulandi plasma.
2. Standardtehnikate kohaselt koguge proovi. Seerumi või plasmaproovi saab hoida jahutada temperatuuril 2-8 ℃ 7 päeva ja krüopruunid alla15 ° C 6 kuud.
3. Kõik proovi vältige külmutamise-sulatatud tsüklit.

Analüüsimenetlus
Instrumendi katseprotseduur vt immunoanalüüsi käsiraamat. Reagentide testi protseduur on järgmine
1. Alla kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurini.
2. Avake kaasaskantav immuunsanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt instrumendi toimimismeetodile ja sisestage tuvastusliidese.
3.Söövige testiüksuse kinnitamiseks dentatsioonikood.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. INSETATE TSEKARDI KAARDI PLAALE, SKANE KOHTUMISEKS ja määrake testüksus.
6.Add 30 μl seerumi või plasmaproovi lahusele ja segage hästi.
7.Add 20 μl B lahust ülaltoodud segule ja segage hästi.
8.LAKE SEADE 20 minutiks.
9.Add 80 μl segu kaardi kaevu proovimiseks.
10. Klõpsake nuppu „Standardtesti”, 10 minuti pärast tuvastab instrument testkaardi automaatselt, see saab tulemusi lugeda instrumendi kuvaekraanilt ja salvestada/printida testi tulemused.
11. VAATAMISEKS ARVUTATAVA Immuunsanalüsaatori (WIZ-A101) juhendamisel.

Eeldatavad väärtused

Testosterooni normaalne vahemik: mees: 2,5-10,5ng/ml
Emane: 0,25-1,0ng/ml
Iga laboratoorium on soovitatav luua oma normaalne valik, mis esindab selle patsientide populatsiooni.

Testi tulemused ja tõlgendamine
.Kui ülaltoodud andmed on selle komplekti avastamisandmete jaoks loodud võrdlusintervall ja tehakse ettepanek, et iga labor peaks kehtestama selle piirkonna elanikkonna asjakohase kliinilise olulisuse võrdlusintervalli.
.Kestosterooni kontsentratsioon on kõrgem kui võrdlusvahemik ja füsioloogilised muutused või stressireaktsioon tuleks välistada. Ebanormaalne, tuleks ühendada kliinilise sümptomite diagnoosi.
. Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult selle meetodi abil kehtestatud võrdlusvahemikus ja tulemused pole teiste meetoditega otseselt võrreldavad.
. Teised tegurid võivad põhjustada avastamistulemustes ka vigu, sealhulgas tehnilisi põhjuseid, operatiivvigu ja muid valimitegureid.

Ladustamine ja stabiilsus
1.Komplekt on 18 kuud alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge külmuge. Ärge kasutage kaugemale aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema, ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2-35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Näite lahjendust kasutatakse kohe pärast avamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest.
. Kõik positiivsed proovid kinnitatakse muude metoodikate abil.
. Kõiki proove käsitletakse potentsiaalse saasteainena.
. Ärge kasutage aegunud reagenti.
. Ärge vahetage reaktiivid erineva partiiga komplektide vahel.
. Ärge kasutage testkaarte ja ühekordseid tarvikuid.
.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

LJäljendus
. Kuna iga testiga hiire antikehi kasutavad testid, eksisteerib proovis inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) sekkumise võimalus. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haigusloo, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega .
.See reagenti kasutatakse ainult seerumi ja plasmakatsete jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.

Esinemisomadused

Viited
1.Hansen JH jt .Hama sekkumine hiire monoklonaalsete antikehadepõhiste immunoanalüüsidesse [J] .j of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J] .j of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kasutatud sümbolite võti:

	In vitro diagnostiline meditsiiniseade
	Tootja
	Pood kell 2-30 ℃
	Aegumiskuupäev
	Ärge kasutage uuesti
	Ettevaatus
	Konsulteerige kasutamiseks mõeldud juhiste

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Aadress: 3-4 korrus, nr.16 Hoone, biomeditsiinitöökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279