Progesterooni diagnostiline komplekt (fluorestsentsi immunokromatograafiline test)
Progesterooni diagnostiline komplekt(fluorestsentsi immunokromatograafiline test)
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.
Kavandatud kasutamine
Progesterooni diagnostiline komplekt (fluorestsentsi immunokromatograafiline test) on fluorestsentsi immunokromatograafiline test progesterooni (prog) kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis või plasmas, seda kasutatakse progesterooni abnormaalselt seotud haiguste abistamiseks. Kõik positiivsed proovid peavad olema konfiskeeritud muude metoodikatega, mis on konfiiritud muude metodoloogidega. . See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks.
Kokkuvõte
Progesteroon on oluline hormoon, mis mängib olulist rolli menstruaaltsükli reguleerimisel ja on hädavajalik raseduse säilitamisel. Progesterooni kontsentratsioon seerumis suurenes pärast ovulatsiooni kiiresti. See on usaldusväärne näitaja loodusliku ovulatsiooni või ovulatsiooni esilekutsumise indikaator.
Protseduuri põhimõte
Katseseadme membraan on kaetud katsepiirkonna BSA ja prog -konjugaadiga ja kitsedevastase IgG antikehaga kontrollpiirkonnas. Markeripadi kaetakse eelnevalt fluorestsentsmärgi Anti Prog Antikeha ja küüliku IgG abil. Proovi testimisel kombineeruge proovis fluorestsentsiga tähistatud prog -vastase antikehaga ja moodustage immuunsegu. Immunokromatograafia toimel kombineeritakse keeruka paberi suunas, kui kompleks läbib katsepiirkonna, vaba fluorestsentsmarker membraanil prog -ga. Prog -i kontsentratsioon on fluorestsentssignaali negatiivne korrelatsioon ja fluorestsentssignaal ja Prog -i kontsentratsiooni proovis saab tuvastada fluorestsentsi immuuntesti testi abil.
Tarnitud reagendid ja materjalid
25t paketi komponendid:
Katsekaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivainega 25T
Proovi lahjendused 25T
Pakendi sisestamine 1
Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
Proovide kogumise konteiner, taimer
Proovide kogumine ja ladustamine
1.Testitud proovid võivad olla seerum, hepariini antikoagulandi plasma või EDTA antikoagulandi plasma.
2. Standardtehnikate kohaselt koguge proovi. Seerumi või plasmaproovi saab hoida jahutada temperatuuril 2-8 ℃ 7 päeva ja krüopruunid alla15 ° C 6 kuud.
3. Kõik proovi vältige külmutamise-sulatatud tsüklit.
Analüüsimenetlus
Enne testimist lugege instrumendi kasutusjuhendit ja pakendi sisestamist.
1. Alla kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurini.
2Kogeerige kaasaskantav immuunsanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt instrumendi toimimismeetodile ja sisestage tuvastusliidese.
3.Söövige testiüksuse kinnitamiseks dentatsioonikood.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. INSETATE TSEKARDI KAARDI PLAALE, SKANE KOHTUMISEKS ja määrake testüksus.
6.Add 20 μl seerumi või plasmaproov lahjendusproovi proovimiseks ja segage hästi.
7.Add 80 μl proovilahus kaardi kaevu proovimiseks.
8. Klõpsake nuppu „Standardtesti”, 10 minuti pärast tuvastab instrument testkaardi automaatselt, see saab tulemusi lugeda instrumendi kuvaekraanilt ja salvestada/printida testitulemusi.
9.Võenda kaasaskantava immuunsanalüsaatori (WIZ-A101) juhendamisel.
Testi tulemused ja tõlgendamine
Lava | Vahemik (ng/ml) | |
Mees | 0,1-0,9 | |
Emane | folliikulite faas/ovulatoorne periood | 0,3-1,5 |
Luteaalfaas | 5.2-18.5 | |
Menopaus | < 0,8 |
.Kui ülaltoodud andmed on prog -reaktiivi testi tulemus ja soovitatakse, et iga laboratoorium peaks kehtestama selle piirkonna elanikkonnale sobivate prog -tuvastamise väärtused. Ülaltoodud tulemused on ainult viitamiseks.
. Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult selles meetodis loodud võrdlusvahemikes ja teiste meetoditega otsest võrreldavust pole.
. Teised tegurid võivad põhjustada avastamistulemustes ka vigu, sealhulgas tehnilisi põhjuseid, operatiivvigu ja muid valimitegureid.
Ladustamine ja stabiilsus
1.Komplekt on 18 kuud alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge külmuge. Ärge kasutage kaugemale aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema, ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2-35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3Sample lahjendit kasutatakse kohe pärast avamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest.
. Kõik positiivsed proovid kinnitatakse muude metoodikate abil.
. Kõiki proove käsitletakse potentsiaalse saasteainena.
. Ärge kasutage aegunud reagenti.
. Ärge vahetage reaktiivid erineva partiiga komplektide vahel.
. Ärge kasutage testkaarte ja ühekordseid tarvikuid.
.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.
LJäljendus
. Kuna iga testiga hiire antikehi kasutavad testid, eksisteerib proovis inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) sekkumise võimalus. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haigusloo, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega .
.See reagenti kasutatakse ainult seerumi ja plasmakatsete jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.
Esinemisomadused
Lineaarsus | 0,5 ng/ml kuni 50 ng/ml | Suhteline kõrvalekalle: -15% kuni +15%. |
Lineaarne korrelatsioonikoefitsient: (R) ≥0,9900 | ||
Täpsus | Taastumismäär peab olema 85% - 115%. | |
Korratatavus | CV≤15% | |
Eripära(Ükski testitud sekkunud ainetest ei seganud testi) | Sekkumine | Sekkumise kontsentratsioon |
E2 | 500ng/ml | |
T | 500ng/ml | |
Korrus | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
RToimetulemused
1.Hansen JH jt .Hama sekkumine hiire monoklonaalsete antikehadepõhiste immunoanalüüsidesse [J] .j of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J] .j of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Kasutatud sümbolite võti:
![]() | In vitro diagnostiline meditsiiniseade |
![]() | Tootja |
![]() | Pood kell 2-30 ℃ |
![]() | Aegumiskuupäev |
![]() | Ärge kasutage uuesti |
![]() | Ettevaatus |
![]() | Konsulteerige kasutamiseks mõeldud juhiste |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Aadress: 3-4 korrus, nr.16 Hoone, biomeditsiinitöökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279