Diagnostikakomplekt procalcitoniini jaoks
Diagnostikakomplekt südame troponiini jaoks I ∕ Isoensüümi MB kreatiinkinaasi ∕ müoglobiin
Metoodika: fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Tootmisteave
Mudelnumber | CTNI/CK-MB/MYO | Pakkimine | 25 testi/ komplekti, 30 kitit/ CTN |
Nimetus | Diagnostikakomplekt südame troponiini jaoks I ∕ Isoensüümi MB kreatiinkinaasi ∕ müoglobiin | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne opeerimine | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
Metoodika | Fluorestsentsi immunokromatograafiline test | OEM/ODM teenus | Laekutav |
Kavandatud kasutamine
See komplekt on rakendatav südamete müokardi vigastuste kontsentratsioonide kvantitatiivsel tuvastamisel südames
Troponiin I, kreatiinkinaseiini isoensüümi MB ja müoglobiin inimese seerumis/plasmas/täis vereproov ning
See sobib müokardiinfarkti abidiagnoosimiseks. See komplekt annab ainult südame troponiin I testitulemusi,
kreatiinkinaseiini ja müoglobiini isoensüümi MB ning saadud tulemusi tuleb kasutada koos teistega
Kliiniline teave analüüsiks. Seda peavad kasutama ainult tervishoiutöötajad.
Katseprotseduur
1 | Enne reagendi kasutamist lugege pakett hoolikalt ja tutvuge tööprotseduuridega. |
2 | Valige WIZ-A101 kaasaskantava immuunsanalüsaatori standardtesti režiim |
3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumi koti pakett ja võtke välja katseseade. |
4 | Sisestage katseseade horisontaalselt immuunsanalüsaatori pessa. |
5 | Klõpsake immuunsanalüsaatori operatsiooniliidese avalehel testliidese sisestamiseks “Standard”. |
6 | Klõpsake QR -koodi skannimiseks komplekti siseküljel „QC -skannimine”; Sisendkomplektiga seotud parameetrid instrumendisse ja valige proovi tüüp. Märkus. Komplekti iga partii arv skannitakse ühe korra. Kui partii number on skaneeritud, siis jätke see samm vahele. |
7 | Kontrollige testi liidesel „tootenime”, “partiiinumbrit” jne. |
8 | Võtke järjepideva teabe korral välja proovi, lisage 80 μl seerumi/plasma/täisvereproov ja segage need põhjalikult; |
9 | Lisage katseseadme kaevuni eelnimetatud põhjalikult segatud lahus; |
10 | Pärast proovi täielikku lisamist kuvatakse liidesel automaatselt ajastus ja järelejäänud katseaeg. |
11 | Immuunianalüsaator lõpetab katseaja saavutamisel automaatselt testi ja analüüsi. |
12 | Pärast testimist immuunsanalüsaatori abil kuvatakse testi tulemus testi liidesel või seda saab vaadata “ajalugu” operatsiooni liidese avalehel. |
MÄRKUS. Iga proov peab ristsaastumise vältimiseks olema puhta ühekordselt kasutatava pipeti abil.

Paremus
Testimisaeg: 10-15 minutit
Salvestus: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metoodika: fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Funktsioon:
• kõrge tundlik
• Tulemuse lugemine 15 minutiga
• Lihtne töö
• 3 testi ühe korraga, säästes aegu.
• Suur täpsus


Kliiniline jõudlus
Selle toote kliiniline jõudlus hinnati 150 kliiniliste proovide juhtumi kogumise kaudu.
a) CTNI eseme korral kasutati vastav kemoluminestsentsanalüüsi komplekt, mida kasutati võrdlusreaktiivina,
Avastamise tulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse regressiooni ja
Kahe testi korrelatsioonikoefitsiendid on vastavalt y = 0,975x+0,074 ja r = 0,9854;
b) CK-MB üksuse korral vastav turustatud komplekt Electrochemiluminestsentse testide kohta, mida kasutati võrdlusna
Reaktiivi, tuvastamise tulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse kaudu
Kahe testi regressioon ja korrelatsioonikoefitsiendid on vastavalt y = 0,915x+0,242 ja r = 0,9885.
c) Myo eseme korral vastav turustatud komplekt ajaliselt lahendatud fluor-immunotestidena, mida kasutati viitena
Reaktiivi, tuvastamise tulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse kaudu
Kahe testi regressioon ja korrelatsioonikoefitsiendid on vastavalt y = 0,989x+2,759 ja r = 0,9897.
Samuti võib teile meeldida: