Diagnostiline komplekt fekaali okultistliku vere jaoks (fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Diagnostiline komplekt fekaali okultisliku vere jaoks(Fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.
Kavandatud kasutamine
Diagnostiline komplekt fekaalse varjatud vere jaoks (fluorestsentsi immunokromatograafiline test) sobib inimese väljaheite hemoglobiini kvantitatiivseks tuvastamiseks fluorestsentsi immunokromatograafilise testi abil, see toimib seedetrakti verejooksude diagnoosimisena. Abiagnostikas. Reaktiivsed diagnoosid peavad olema vastavusse sattunud muu metoodikaga. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks.
Kokkuvõte
Seedetraktihaiguse kerge verejooks põhjustab FOB -i, seega on FOB tuvastamisel seedetrakti verejooksu haiguse abidiagnoosimine oluline väärtus, see on kättesaadav lähenemisviis seedetrakti haiguste sõelumiseks.
Protseduuri põhimõte
Ribal on testpiirkonnas anti-FOB-katte antikeha, mis kinnitatakse eelnevalt membraankromatograafiaga. Võlapadja kaetakse eelnevalt fluorestsentsi märgistatud anti-FOB antikehaga. Positiivse proovi testimisel saab proovis sisalduvat FOB-i segada fluorestsentsi märgistatud anti-FOB antikehaga ja moodustada immuunsegu. Kuna segul lastakse mööda katseriba rännata, jäädvustatakse FOB-konjugaatkompleksi membraanil olevate fob-katte antikehade abil ja moodustab kompleksi. Fluorestsentsi intensiivsus on positiivses korrelatsioonis FOB sisaldusega. Proovi FOB -d saab tuvastada fluorestsentse immunoanalüüsi analüsaatori abil.
Tarnitud reagendid ja materjalid
25t paketi komponendid:
Katsekaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivainega 25T
Proovi lahjendused 25T
Pakendi sisestamine 1
Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
Proovide kogumise konteiner, taimer
Proovide kogumine ja ladustamine
1. Kasutage kasutatavat puhast konteinerit värske väljaheite proovi kogumiseks ja testitakse kohe. Kui seda ei saa kohe testida, hoitakse palun temperatuuril 2-8 ° C 3 päeva või alla -15 ° C 6 kuud.
2. Võtke välja väljaheidete proovidesse sisestatud proovivõtupulk, korrake toimingut 3 korda, võtke iga kord väljaheidete proovi erinevad osad, seejärel pange proovivõtupulk tagasi, kruvige tihedalt kinni ja raputage hästi või kasutades valitud proovivõtupulka kasutades Umbes 50 mg väljaheite proov ja pange proovide lahjendamist sisaldav väljaheite proovitoru sisse ja kruvige tihedalt.
3. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetiproovi, võtke väljaheite proov kõhulahtisuse patsiendilt, seejärel lisage fekaali proovivõtutorule 3 tilka (umbes 100 ui) ja raputage hästi.
Märkused:
1. Avoid külmutamise-sulatatud tsüklid.
2.Tahe proovid toatemperatuurile enne kasutamist.
Analüüsimenetlus
Enne testimist lugege instrumendi kasutusjuhendit ja pakendi sisestamist.
1. Alla kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurini.
2. Avake kaasaskantav immuunsanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt instrumendi toimimismeetodile ja sisestage tuvastusliidese.
3.Söövige testiüksuse kinnitamiseks dentatsioonikood.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. INSETATE TSEKARDI KAARDI PLAALE, SKANE KOHTUMISEKS ja määrake testüksus.
6. Arvestage kork proovi torust ja visake kaks esimest tilka lahjendatud proov, lisage 3 tilka (umbes 100ul), mis pole mulli lahjendatud proovi vertikaalseks ja aeglaselt kaardi kaevu sisse toodud dispottega.
7. Klõpsake nuppu „Standardtesti”, 15 minuti pärast tuvastab instrument testkaardi automaatselt, see saab tulemusi lugeda instrumendi kuvaekraanilt ja salvestada/printida testitulemusi.
8.Võenda kaasaskantava immuunsanalüsaatori (WIZ-A101) juhendamisel.
Eeldatavad väärtused
FOB <0,2 μg/ml
Iga laboratoorium on soovitatav luua oma normaalne valik, mis esindab selle patsientide populatsiooni.
Testi tulemused ja tõlgendamine
1.Kare FOB on rohkem kui 0,2 μg/ml ja peaks välistama füsioloogilise oleku muutumise. Tulemused on tõepoolest ebanormaalsed ja neil tuleks diagnoosida kliinilised sümptomid.
2. Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult selles meetodis kehtestatud võrdlusvahemikes ja teiste meetoditega otsest võrreldavust pole.
3. Teised tegurid võivad põhjustada avastamistulemustes ka vigu, sealhulgas tehnilisi põhjuseid, operatiivvigu ja muid valimitegureid.
Ladustamine ja stabiilsus
1.Komplekt on 18 kuud alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge külmuge. Ärge kasutage kaugemale aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema, ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2-35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Näite lahjendust kasutatakse kohe pärast avamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest.
. Kõik positiivsed proovid kinnitatakse muude metoodikate abil.
. Kõiki proove käsitletakse potentsiaalse saasteainena.
. Ärge kasutage aegunud reagenti.
. Ärge vahetage reaktiivid erineva partiiga komplektide vahel.
. Ärge kasutage testkaarte ja ühekordseid tarvikuid.
.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.
LJäljendus
. Kuna iga testiga hiire antikehi kasutavad testid, eksisteerib proovis inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) sekkumise võimalus. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haigusloo, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega .
.See reagenti kasutatakse ainult väljaheidete testide jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.
Esinemisomadused
Lineaarsus | 0,1 μg/mLTO 100 μg/ml | Suhteline kõrvalekalle: -15% kuni +15%. |
Lineaarne korrelatsioonikoefitsient: (R) ≥0,9900 | ||
Täpsus | Taastumismäär peab olema 85% - 115%. | |
Korratatavus | Cv≤20% |
RToimetulemused
1.Hansen JH jt .Hama sekkumine hiire monoklonaalsete antikehadepõhiste immunoanalüüsidesse [J] .j of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J] .j of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Kasutatud sümbolite võti:
![]() | In vitro diagnostiline meditsiiniseade |
![]() | Tootja |
![]() | Pood kell 2-30 ℃ |
![]() | Aegumiskuupäev |
![]() | Ärge kasutage uuesti |
![]() | Ettevaatus |
![]() | Konsulteerige kasutamiseks mõeldud juhiste |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Aadress: 3-4 korrus, nr.16 Hoone, biomeditsiinitöökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279