Diagnostikakomplekt südame troponiin I müoglobiini ja kreatiinkinaasi isoensüümi MB määramiseks
Südame troponiin I ∕Kreatiinkinaasi isoensüüm MB ∕Müoglobiini diagnostikakomplekt
Metoodika: fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs
Tootmisinfo
Mudelinumber | cTnI/CK-MB/MYO | Pakkimine | 25 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN |
Nimi | Südame troponiin I ∕Kreatiinkinaasi isoensüüm MB ∕Müoglobiini diagnostikakomplekt | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine | Tunnistus | CE/ISO13485 |
Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
Metoodika | Fluorestsentsi immunokromatograafiline analüüs | OEM/ODM-teenus | Saadaval |
KÄTTESAAMISE OTSTARBE
See komplekt on kasutatav südamehaiguste müokardi kahjustuse markerite kontsentratsioonide in vitro kvantitatiivseks tuvastamiseks.
troponiin I, kreatiinkinaasi isoensüüm MB ja müoglobiin inimese seerumis/plasmas/täisvereproovis ja
See sobib müokardiinfarkti abidiagnostikaks. See komplekt annab ainult südame troponiin I testi tulemused.
kreatiinkinaasi ja müoglobiini MB isoensüüm ning saadud tulemusi tuleb kasutada koos teiste
kliinilist teavet analüüsimiseks. Seda tohivad kasutada ainult tervishoiutöötajad.
Katsemenetlus
1 | Enne reagendi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte ja tutvuge tööprotseduuridega. |
2 | Valige kaasaskantava immuunanalüsaatori WIZ-A101 standardne testimisrežiim |
3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumist pakend ja võtke testseade välja. |
4 | Sisestage testseade horisontaalselt immuunanalüsaatori pessa. |
5 | Immuunsuse analüsaatori tööliidese avalehel klõpsake testimisliidesesse sisenemiseks nuppu „Standardne“. |
6 | QR-koodi skannimiseks komplekti siseküljel klõpsake nuppu „QC Scan”; sisestage komplektiga seotud parameetrid seadmesse ja valige proovi tüüp. Märkus: Iga komplekti partiinumbrit tuleb skannida üks kord. Kui partiinumber on juba skannitud, jätke see samm vahele. |
7 | Kontrollige testliidesel olevate „Toote nime”, „Partii numbri” jne vastavust komplekti etiketil olevale teabele. |
8 | Kui teave on ühtne, võtke proovi lahjendi välja, lisage 80 μL seerumi/plasma/täisvere proovi ja segage need hoolikalt läbi; |
9 | Lisage testseadme süvendisse 80 µl eelpoolmainitud hoolikalt segatud lahust; |
10 | Pärast proovi lisamise lõpetamist klõpsake nuppu „Ajastamine“ ja järelejäänud testiaeg kuvatakse liidesel automaatselt. |
11 | Immuunsuse analüsaator viib testi ja analüüsi automaatselt lõpule, kui testi aeg kätte jõuab. |
12 | Pärast immuunanalüsaatori testi lõpetamist kuvatakse testi tulemus testiliidesel või seda saab vaadata operatsiooniliidese avalehel jaotises „Ajalugu“. |
Märkus: ristsaastumise vältimiseks tuleb iga proov pipeteerida puhta ühekordselt kasutatava pipetiga.

Üleolek
Testimise aeg: 10-15 minutit
Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metoodika: fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs
Funktsioon:
• Kõrge tundlikkus
• tulemuse lugemine 15 minutiga
• Lihtne käsitseda
• 3 testi korraga, säästes aega.
• Suur täpsus


Kliiniline toimivus
Selle toote kliinilist toimivust hinnati 150 kliinilise proovi kogumise põhjal.
a) cTnI toote puhul kasutatakse võrdlusreagendina vastavat turustatavat kemoluminestsentsanalüüsi komplekti,
detekteerimistulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse regressiooni abil ning
kahe analüüsi korrelatsioonikordajad on vastavalt Y = 0,975X + 0,074 ja R = 0,9854;
b) CK-MB toote puhul kasutatakse võrdlusena vastavat turustatavat elektrokeemiluminestsentsanalüüsi komplekti.
reagendi, detekteerimistulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse meetodi abil
Kahe analüüsi regressiooni- ja korrelatsioonikordajad on vastavalt Y=0,915X+0,242 ja R=0,9885.
c) MYO-ravimi puhul võrdluseks vastav turustatav ajaliselt lahutatud fluorestseeruvate immunoanalüüside komplekt.
reagendi, detekteerimistulemusi on võrreldud ja nende võrreldavust on uuritud lineaarse meetodi abil
Kahe analüüsi regressiooni- ja korrelatsioonikordajad on vastavalt y = 0,989x + 2,759 ja R = 0,9897.
Teile võib meeldida ka: