Diagnostiline komplekt südame troponiini I jaoks(fluorestsentsi immunokromatograafiline test)
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.

Kavandatud kasutamine
Südame troponiin I diagnostiline komplekt (fluorestsentsi immunokromatograafiline test) on fluorestsentsi immunokromatograafiline test südame troponiini I (CTNI) kvantitatiivse tuvastamise kohta inimese seerumis või plasmas, seda kasutatakse AMI (äge müokardi infarkt) abistava diagnoosimiseks. Kõiki positiivset valimit tuleb kinnitada muude metoodikatega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks.

Kokkuvõte
CTNI tase tõusis mitu tundi pärast müokardiinfarkti ilmnemist, saavutas haripunkti 12-16 tundi ja püsis 4-9 päeva pärast müokardi infarkti ilmnemist. Kolmanda müokardi infarkti globaalne määratlus 2012. aastal: eelistatud biomarker-CTN (I või T) on kõrge müokardi kudede spetsiifilisus ja kõrge kliiniline tundlikkus. CTN kontsentratsiooni muutused on AMI diagnoosimisel hädavajalikud

Protseduuri põhimõte
Testseadme membraan on kaetud katsepiirkonna CTNI -vastase antikehaga ja kitsede vastase IgG antikehaga kontrollpiirkonnas. Laelikpadi kaetakse eelnevalt fluorestsentsi märgistatud anti -CTNI antikeha ja küüliku IgG -ga. Positiivse proovi testimisel ühendab proovis sisalduv CTNI antigeen fluorestsentsi märgistatud anti -CTNI antikehaga ja moodustab immuunsegu. Immunokromatograafia toimel on keeruline vool absorbeeriva paberi suunas, kui kompleks läbis katsepiirkonna, koos CTNI -vastase katte antikehaga, moodustab uue kompleksi.CTNI tase on positiivselt korrelatsioonis fluorestsentssignaaliga ja CTNI kontsentratsiooniga CTNI. Proovi saab tuvastada fluorestsentse immuuntesti testi abil.

Tarnitud reagendid ja materjalid

25t paketi komponendid：
Katsekaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivainega 25T
Proovi lahjendused 25T
Pakendi sisestamine 1

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
Proovide kogumise konteiner, taimer

Proovide kogumine ja ladustamine
1.Testitud proovid võivad olla seerum, hepariini antikoagulandi plasma või EDTA antikoagulandi plasma.
2. Standardtehnikate kohaselt koguge proovi. Seerumi või plasmaproovi saab hoida jahutada temperatuuril 2-8 ℃ 7 päeva ja krüopruunid alla15 ° C 6 kuud.
3. Kõik proovi vältige külmutamise-sulatatud tsüklit.

Analüüsimenetlus
Enne testimist lugege instrumendi kasutusjuhendit ja pakendi sisestamist.
1. Alla kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurini.
2. Avake kaasaskantav immuunsanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt instrumendi toimimismeetodile ja sisestage tuvastusliidese.
3.Söövige testiüksuse kinnitamiseks dentatsioonikood.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. INSETATE TSEKARDI KAARDI PLAALE, SKANE KOHTUMISEKS ja määrake testüksus.
6.Add 40 μl seerumi või plasmaproov lahjendusproovi proovimiseks ja segage hästi.
7.Add 80 μl proovilahus kaardi kaevu proovimiseks.
.
9.Võenda kaasaskantava immuunsanalüsaatori (WIZ-A101) juhendamisel.

Eeldatavad väärtused
ctni <0,3ng/ml
Iga laboratoorium on soovitatav luua oma normaalne valik, mis esindab selle patsientide populatsiooni.

Testi tulemused ja tõlgendamine
.Kui ülaltoodud andmed on CTNI reagentide testi tulemus ja soovitatakse, et iga labor peaks kehtestama mitmesugused CTNI tuvastamise väärtused, mis sobivad selle piirkonna elanikkonnale. Ülaltoodud tulemused on ainult viitamiseks.
. Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult selles meetodis loodud võrdlusvahemikes ja teiste meetoditega otsest võrreldavust pole.
. Teised tegurid võivad põhjustada avastamistulemustes ka vigu, sealhulgas tehnilisi põhjuseid, operatiivvigu ja muid valimitegureid.

Ladustamine ja stabiilsus
1.Komplekt on 18 kuud alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge külmuge. Ärge kasutage kaugemale aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema, ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2-35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Näite lahjendust kasutatakse kohe pärast avamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest.
. Kõik positiivsed proovid kinnitatakse muude metoodikate abil.
. Kõiki proove käsitletakse potentsiaalse saasteainena.
. Ärge kasutage aegunud reagenti.
. Ärge vahetage reaktiivid erineva partiiga komplektide vahel.
. Ärge kasutage testkaarte ja ühekordseid tarvikuid.
.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

LJäljendus
. Kuna iga testiga hiire antikehi kasutavad testid, eksisteerib proovis inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) sekkumise võimalus. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haigusloo, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega .
.See reagenti kasutatakse ainult seerumi ja plasmakatsete jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.

Esinemisomadused

RToimetulemused

1.Hansen JH jt .Hama sekkumine hiire monoklonaalsete antikehadepõhiste immunoanalüüsidesse [J] .j of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J] .j of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kasutatud sümbolite võti:

	In vitro diagnostiline meditsiiniseade
	Tootja
	Pood kell 2-30 ℃
	Aegumiskuupäev
	Ärge kasutage uuesti
	Ettevaatus
	Konsulteerige kasutamiseks mõeldud juhiste

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Aadress: 3-4 korrus, nr.16 Hoone, biomeditsiinitöökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279