Diagnostiline komplekt antigeeni jaoks Helicobacter pylori(Fluorestsentsi immunokromatograafiline test)
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.

Kavandatud kasutamine
Helicobacter pylori antigeeni (fluorestsentsi immunokromatograafiline test) diagnostiline komplekt sobib inimese väljaheite HP antigeeni kvantitatiivseks tuvastamiseks fluorestsentse immunokromatograafilise testi abil, millel on maonakkuste jaoks oluline aksessuaariagnostiline väärtus. Kõiki positiivset valimit tuleb kinnitada muude metoodikatega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks.

Kokkuvõte
Mao helikobakteri pylori nakkus on tihedalt seotud kroonilise gastriidiga, maohaavandite, mao adenokartsinoomi, mao limaskestaga seotud lümfoomi, HP ylori nakkuse määraga umbes 90% gastriidi, gastrilise haavandi, duodeellide haavandi ja maovähi patsientidega. Maailma Terviseorganisatsioon on tuvastanud h. pylori kui esimest tüüpi vähi põhjustava teguri ja on selgelt maovähi riskifaktor. H.Pylori tuvastamine on H-diagnoosimisel väga väärtuslik. pylori nakkus.Kasutage fluorestsentsi immunokromatograafilise analüüsi analüüsi tehnika, mis võib anda tulemuse 15 minuti jooksul.

Protseduuri põhimõte

Ribal on testpiirkonnas anti-HP-katte antikeha, mis kinnitatakse eelnevalt membraankromatograafiaga. Võlapadja kaetakse eelnevalt fluorestsentsi märgistatud anti-HP antikehaga. Positiivse proovi testimisel saab proovis sisalduvat HP segada fluorestsentsmärgisega anti-HP antikehaga ja moodustada immuunsegu. Kuna segul lastakse mööda katseriba rännata, jäädvustatakse HP konjugaatkompleksi membraanil HP-vastase katte antikeha abil ja moodustab kompleksi. Fluorestsentsi intensiivsus on positiivses korrelatsioonis HP sisaldusega. Proovi HP saab tuvastada fluorestsentse immunoanalüüsi analüsaatori abil.

Tarnitud reagendid ja materjalid

25t paketi komponendid：
Katsekaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivainega 25T
Proovi lahjendused 25T
Pakendi sisestamine 1

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
Proovide kogumise konteiner, taimer

Proovide kogumine ja ladustamine
1. Kasutage kasutatavat puhast konteinerit värske väljaheite proovi kogumiseks ja testitakse kohe. Kui seda ei saa kohe testida, hoitakse palun temperatuuril 2-8 ° C 3 päeva või alla -15 ° C 6 kuud.
2. Võtke välja väljaheidete proovidesse sisestatud proovivõtupulk, korrake toimingut 3 korda, võtke iga kord väljaheidete proovi erinevad osad, seejärel pange proovivõtupulk tagasi, kruvige tihedalt kinni ja raputage hästi või kasutades valitud proovivõtupulka kasutades Umbes 50 mg väljaheite proov ja pange proovide lahjendamist sisaldav väljaheite proovitoru sisse ja kruvige tihedalt.
3. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetiproovi, võtke väljaheite proov kõhulahtisuse patsiendilt, seejärel lisage fekaali proovivõtutorule 3 tilka (umbes 100 ui) ja raputage hästi.

Märkused:
1. Avoid külmutamise-sulatatud tsüklid.
2.Tahe proovid toatemperatuurile enne kasutamist.

Analüüsimenetlus
Enne testimist lugege instrumendi kasutusjuhendit ja pakendi sisestamist.
1. Alla kõik reaktiivid ja proovid toatemperatuurini.
2. Avake kaasaskantav immuunsanalüsaator (WIZ-A101), sisestage konto parooli sisselogimine vastavalt instrumendi toimimismeetodile ja sisestage tuvastusliidese.
3.Söövige testiüksuse kinnitamiseks dentatsioonikood.
4. Võtke testkaart fooliumkotist välja.
5. INSETATE TSEKARDI KAARDI PLAALE, SKANE KOHTUMISEKS ja määrake testüksus.
6. Arvestage kork proovi torust ja visake kaks esimest tilka lahjendatud proov, lisage 3 tilka (umbes 100ul), mis pole mulli lahjendatud proovi vertikaalseks ja aeglaselt kaardi kaevu sisse toodud dispottega.
7. Klõpsake nuppu „Standardtesti”, 15 minuti pärast tuvastab instrument testkaardi automaatselt, see saab tulemusi lugeda instrumendi kuvaekraanilt ja salvestada/printida testitulemusi.
8.Võenda kaasaskantava immuunsanalüsaatori (WIZ-A101) juhendamisel.

Eeldatavad väärtused
Hp-ag <10
Iga laboratoorium on soovitatav luua oma normaalne valik, mis esindab selle patsientide populatsiooni.

Testi tulemused ja tõlgendamine
1.Kaha HP-AG on rohkem kui 10 ja peaks välistama füsioloogilise seisundi muutumise. Tulemused on tõepoolest ebanormaalsed ja neil tuleks diagnoosida kliinilised sümptomid.
2. Selle meetodi tulemused on rakendatavad ainult selles meetodis kehtestatud võrdlusvahemikes ja teiste meetoditega otsest võrreldavust pole.
3. Teised tegurid võivad põhjustada avastamistulemustes ka vigu, sealhulgas tehnilisi põhjuseid, operatiivvigu ja muid valimitegureid.

Ladustamine ja stabiilsus
1.Komplekt on 18 kuud alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge külmuge. Ärge kasutage kaugemale aegumiskuupäeva.
2. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema, ja ühekordselt kasutatavat testi soovitatakse kasutada nõutavas keskkonnas (temperatuur 2-35 ℃, niiskus 40–90%) 60 minuti jooksul nii kiiresti kui võimalik.
3. Näite lahjendust kasutatakse kohe pärast avamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest.
. Kõik positiivsed proovid kinnitatakse muude metoodikate abil.
. Kõiki proove käsitletakse potentsiaalse saasteainena.
. Ärge kasutage aegunud reagenti.
. Ärge vahetage reaktiivid erineva partiiga komplektide vahel.
. Ärge kasutage testkaarte ja ühekordseid tarvikuid.
.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

LJäljendus
. Kuna iga testiga hiire antikehi kasutavad testid, eksisteerib proovis inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) sekkumise võimalus. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või raviks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.
.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haigusloo, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega .
.See reagenti kasutatakse ainult väljaheidete testide jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.

Esinemisomadused

RToimetulemused

1.Shao, JL & F.WU.VAHENDID HELICOBACTER PYLORI avastamismeetodid [J]. Gastroenteroloogia ja hepatoloogia ajakiri, 2012, 21 (8): 691-694
2.Hansen JH jt .Hama sekkumised hiire monoklonaalsete antikehadepõhiste immunotestide suhtes [J] .j of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S. Heterofiilsete antikehade olemus ja roll immuunanalüüsi häiretes [J] .j of Clin immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kasutatud sümbolite võti:

	In vitro diagnostiline meditsiiniseade
	Tootja
	Pood kell 2-30 ℃
	Aegumiskuupäev
	Ärge kasutage uuesti
	Ettevaatus
	Konsulteerige kasutamiseks mõeldud juhiste

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Aadress: 3-4 korrus, nr.16 Hoone, biomeditsiinitöökoda, 2030 Wengjiao West Road, Haicangi piirkond, 361026, Xiamen, Hiina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279