Helicobacter Pylori antikehade alatüübi diagnostikakomplekt
Tootmisinfo
| Mudelinumber | HP-ab-s | Pakkimine | 25 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN |
| Nimi | Helicobacter Pylori antikeha alatüüp | Instrumentide klassifikatsioon | I klass |
| Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine | Tunnistus | CE/ISO13485 |
| Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
| Metoodika | Fluorestsentsi immunokromatograafiline analüüs | OEM/ODM-teenus | Saadaval |
Kokkuvõte
Helicobacter pylori on gramnegatiivne bakter ja spiraalselt painutatud kuju annab talle nime helicobacter pylori. Helicobacter pylori elab mao ja kaksteistsõrmiksoole erinevates piirkondades, mis viib mao limaskesta kerge kroonilise põletikuni, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavanditeni ning maovähki. Rahvusvaheline Vähiuuringute Agentuur määratles HP-nakkuse 1994. aastal I klassi kantserogeeniks ja kantserogeenne HP sisaldab peamiselt kahte tsütotoksiini: üks on tsütotoksiiniga seotud CagA valk, teine on vakuoliseeriv tsütotoksiin (VacA). HP-d saab jagada kahte tüüpi, lähtudes CagA ja VacA ekspressioonist: I tüüp on toksigeenne tüvi (nii CagA kui ka VacA või ükskõik millise neist ekspressiooniga), mis on väga patogeenne ja kergesti põhjustav maohaigusi; II tüüp on atoksigeenne HP (ilma CagA ja VacA ekspressioonita), mis on vähem toksiline ja millel ei ole nakatumisel tavaliselt kliinilisi sümptomeid.
Funktsioon:
• Kõrge tundlikkus
• tulemuse lugemine 15 minutiga
• Lihtne käsitseda
• Tehase otsene hind
• tulemuste lugemiseks on vaja masinat
Kavandatud kasutus
See komplekt on ette nähtud Helicobacter pylori vastaste ureaasi antikehade, CagA antikehade ja VacA antikehade kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas ning see sobib HP-nakkuse abidiagnostikaks ja Helicobacter pylori nakatunud patsiendi tüübi tuvastamiseks. See komplekt annab ainult Helicobacter pylori vastaste ureaasi antikehade, CagA antikehade ja VacA antikehade testi tulemused ning saadud tulemusi tuleb analüüsiks kasutada koos muu kliinilise teabega. Seda võivad kasutada ainult tervishoiutöötajad.
Katsemenetlus
| 1 | I-1: Kaasaskantava immuunanalüsaatori kasutamine |
| 2 | Avage reagendi alumiiniumfooliumist pakend ja võtke testseade välja. |
| 3 | Sisestage testseade horisontaalselt immuunanalüsaatori pessa. |
| 4 | Immuunsuse analüsaatori tööliidese avalehel klõpsake testimisliidesesse sisenemiseks nuppu „Standardne“. |
| 5 | Komplekti siseküljel oleva QR-koodi skannimiseks klõpsake nuppu „QC Scan”; sisestage komplektiga seotud parameetrid seadmesse ja valige proovi tüüp. Märkus. Komplekti iga partii number tuleb skannida üks kord. Kui partii number on juba skannitud, siis... jäta see samm vahele. |
| 6 | Kontrollige testliidesel olevate „Toote nime”, „Partii numbri” jne vastavust komplekti etiketil olevale teabele. |
| 7 | Ühtse teabe korral alusta näidise lisamist:1. samm: pipeteerige aeglaselt 80 μL seerumi/plasma/täisvere proovi korraga ja pöörake tähelepanu pipetimullide vältimisele; 2. samm: pipeteerige proov proovilahjendisse ja segage proov hoolikalt proovilahjendiga; 3. samm: pipeteerige 80 µL hoolikalt segatud lahust testseadme süvendisse ja pöörake tähelepanu pipetimullidele. proovivõtu ajal |
| 8 | Pärast proovi lisamise lõpetamist klõpsake nuppu „Ajastamine“ ja järelejäänud testiaeg kuvatakse liidesel automaatselt. |
| 9 | Immuunsuse analüsaator viib testi ja analüüsi automaatselt lõpule, kui testi aeg kätte jõuab. |
| 10 | Pärast immuunanalüsaatori testi lõpetamist kuvatakse testi tulemus testiliidesel või seda saab vaadata operatsiooniliidese avalehel jaotises „Ajalugu“. |
Näitus
