Diagnostikakomplekt（Kolloidne kuld）kalprotektiini jaoks
Ainult in vitro diagnostika kasutamiseks
Lugege seda paketti enne kasutamist hoolikalt sisestage ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa tagada, kui selles paketi sisestuses on juhiseid kõrvalekaldeid.

Kavandatud kasutamine
Kalprotektiini (CAL) diagnostiline komplekt on kolloidne kuldne immunokromatograafiline test CAL poolkvantitatiivseks määramiseks inimese väljaheitest, millel on oluline aksessuaariagnostiline väärtus põletikulise soolehaiguse jaoks. See test on sõelumisreagent. Kõiki positiivset valimit tuleb kinnitada muude metoodikatega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajaks kasutamiseks. Samal ajal kasutatakse seda testi IVD jaoks, lisainstrumente pole vaja.

Kokkuvõte
Cal on heterodimer, mis koosneb MRP 8 ja MRP 14 -st. See eksisteerib neutrofiilide tsütoplasmas ja ekspresseeritakse mononukleaarsetel rakumembraanidel. Cal on ägeda faasi valgud, sellel on hästi stabiilne faas umbes nädal inimese väljaheidetes, see on kindlaks määratud põletikuline soolehaiguse marker. Komplekt on lihtne, visuaalne poolkvaliteetne test, mis tuvastab CAL -i inimese väljaheidetes, sellel on kõrge tuvastustundlikkus ja tugev spetsiifilisus. Kõrge spetsiifilise topelt antikehade võileivareaktsiooni põhimõttel ja kuldse immunokromatograafilise analüüsi analüüsimise test võib tulemuse anda 15 minuti jooksul.

Protseduuri põhimõte
Ribal on testipiirkonnas anti-kattekattega MCAB ja kitse küülikuvastane IgG antikeha kontrollpiirkonnas, mis kinnitatakse eelnevalt membraankromatograafiaga. Labapadja kaetakse eelnevalt kolloidse kullaga märgistatud anti -cal MCAB ja kolloidse kuld märgistatud küüliku IgG antikehaga. Positiivse proovi testimisel on Cal kolloidse kullaga märgistatud anti -Cal MCAB -ga ja moodustab immuunkompleksi, kuna sellel on lubatud mööda katseriba rändada „Anti-kattekattega MCAB-Cal-kolloidne kuld märgistatud anti Cal MCAB” kompleks, värviline testriba ilmus katsepiirkonnas. Värvi intensiivsus on positiivses korrelatsioonis CAL -i sisaldusega. Negatiivne proov ei tooda testriba kolloidse kuldkonjugaatkompleksi puudumise tõttu. Pole tähtis, kas valimis on olemas või mitte, on referentspiirkonnas ja kvaliteedikontrolli piirkonnas ilmunud punane triip, mida peetakse ettevõtte sisemiste standarditeks.

Tarnitud reagendid ja materjalid
25t paketi komponendid：
.Test -kaart individuaalselt fooliumiga, mis on kuivainega kokku pandud
.Sample lahjendused: koostisosad on 20mm ph7,4pbs
.Diispade
.Package Insert

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta

Proovide kogumise konteiner, taimer

Proovide kogumine ja ladustamine
Värske väljaheiteproovi kogumiseks kasutage ühekordselt kasutatavat puhast konteinerit ja testiti kohe. Kui seda ei saa kohe testida, hoitakse 4 kuud temperatuuril 2-8 ° C 12 tundi või aastas -15 ° C.

Analüüsimenetlus
1. Võtke välja väljaheidete proovidesse sisestatud proovivõtupulk, seejärel pange proovivõtupulk tagasi, kruvige tihedalt kinni ja raputage hästi, korrake toimingut 3 korda. Või kasutades proovivõtupulgaga umbes 50 mg väljaheiteproovi ja pange proovide lahjendust sisaldav väljaheite proovitoru ja kruvige tihedalt.
2. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetiproovi, võtke kõhulahtisuse patsiendilt õhemaid väljaheite proov, seejärel lisage fekaali proovivõtutorule 3 tilka (umbes 100ul) ja raputage hästi, pange kõrvale.
3. Võtke testkaart fooliumkotist välja, pange see taseme lauale ja märkige see.
4. Arvestage kork proovitorust ja visake kaks esimest tilka lahjendatud proov, lisage 3 tilka (umbes 100ul), mis pole mulli lahjendatud proovi vertikaalseks ja aeglaselt kaardi kaevu, millel on varustatud dispotte, käivitage ajastus.
5. Tulemust tuleks lugeda 10-15 minuti jooksul ja see on kehtetu 15 minuti pärast.

Testi tulemused ja tõlgendamine

Ladustamine ja stabiilsus
Komplekt on 24-kuuline säilivusaeg alates tootmiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2-30 ° C. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete valmis testi tegema.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
1.Komplekt tuleks sulgeda ja kaitsta niiskuse eest¹.
2. Ärge kasutage proovi, mis on asetatud liiga pikk või korduv külmutamine ja sulatamine, et testida
3. Võistlusproovid on liigne või paksus võib muuta lahjendatud proovide ebaõnnestumiskaardi, palun tsentrifugeerida lahjendatud proovi ja võtta supernatant testimiseks.
4.Misoperatsioon, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

Piirang
1.See testi tulemus on ainult kliinilise võrdlusega, ei tohiks olla ainsaks aluseks kliinilise diagnoosimise ja ravi aluseks, patsientide kliiniline ravi peaks olema põhjalik kaalutlus koos sümptomite, haiguslugu, muu laboratoorse uuringu, ravivastuse, epidemioloogia ja muuga teave².
2.See reagenti kasutatakse ainult väljaheidete testide jaoks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse muude proovide, näiteks sülje ja uriini jms jaoks.