Diagnostikakomplekt(Kolloidne kuld）kalprotektiini jaoks
Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks
Enne kasutamist lugege see pakendi infoleht hoolikalt läbi ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa garanteerida, kui selles pakendi infolehes toodud juhistest kõrvalekaldutakse.

KASUTAMINE
Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) on kolloidse kullaga immunokromatograafiline test inimese väljaheidetest cali poolkvantitatiivseks määramiseks, millel on oluline diagnostiline lisaväärtus põletikulise soolehaiguse korral. See test on skriinimisreaktiiv. Kõik positiivsed proovid peavad olema kinnitatud muude meetoditega. See test on mõeldud kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele. Vahepeal kasutatakse seda testi IVD jaoks, lisainstrumente pole vaja.

KOKKUVÕTE
Cal on heterodimeer, mis koosneb MRP 8-st ja MRP 14-st. See eksisteerib neutrofiilide tsütoplasmas ja ekspresseerub mononukleaarsetel rakumembraanidel. Cal on akuutse faasi valgud, tal on inimese väljaheites hästi stabiilne faas umbes ühe nädala jooksul, see on määratud põletikulise soolehaiguse markeriks. Komplekt on lihtne, visuaalne poolkvalitatiivne test, mis tuvastab inimese väljaheites cal, sellel on kõrge tuvastamistundlikkus ja tugev spetsiifilisus. Kõrge spetsiifilisusega topeltantikehade sandwich-reaktsiooni põhimõttel ja kuldse immunokromatograafilise analüüsi analüüsitehnikal põhinev test annab tulemuse 15 minuti jooksul.

MENETLUSE PÕHIMÕTE
Riba katsepiirkonnas on katva McAb ja kontrollpiirkonnas kitse küülikuvastane IgG antikeha, mis on eelnevalt membraankromatograafiaga kinnitatud. Labelpadi on eelnevalt kaetud kolloidkulla märgistusega anti cal McAb ja kolloidkulla märgistusega küüliku IgG antikehaga. Positiivse proovi testimisel koosnes proovis olev kal kolloidse kullaga, mis on märgistatud anti-cal McAb-ga ja moodustab immuunkompleksi, kuna sellel lastakse migreeruda mööda testriba, kal-konjugaadi kompleks püütakse kinni membraani anti-cal kattega McAb ja moodustub. "Anti cal coating McAb-cal-colloidal gold märgistatud anti cal McAb" kompleks, ilmus katsepiirkonnale värviline testriba. Värvi intensiivsus on positiivses korrelatsioonis kalorisisaldusega. Negatiivne proov ei tekita katseriba kolloidse kulla konjugaadi kal-kompleksi puudumise tõttu. Olenemata sellest, kas cal on proovis või mitte, on võrdluspiirkonnas ja kvaliteedikontrolli piirkonnas punane triip, mida peetakse ettevõttesiseseks kvaliteedistandardiks.

TARVITATUD REAKTIIVID JA MATERJALID
25T pakendi komponendid:
.Katsekaart eraldi kuivatusainega pakendatud fooliumiga
.Proovilahjendid: koostisained on 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
.Paki lisa

VAJALIK, KUID EI OLE ESITATUD MATERJALID

Proovi kogumise konteiner, taimer

PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
Kasutage värske väljaheiteproovi kogumiseks ühekordselt kasutatavat puhast anumat ja testige seda kohe. Kui seda ei saa kohe testida, hoidke 12 tundi temperatuuril 2–8 °C või 4 kuud temperatuuril alla -15 °C.

ANALÜÜSI MENETLUS
1.Võtke väljaheiteproovi sisestatud proovipulk välja, seejärel pange proovivõtupulk tagasi, keerake kinni ja loksutage korralikult, korrake toimingut 3 korda. Või proovivõtuvahendiga koguti umbes 50 mg väljaheiteproovi, asetatakse proovilahjendust sisaldavasse väljaheiteproovi katsutisse ja keeratakse tihedalt kinni.
2. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetiproovi. Võtke kõhulahtisusega patsiendilt õhem roojaproov, seejärel lisage 3 tilka (umbes 100 uL) väljaheite proovivõtturisse ja loksutage korralikult, pange kõrvale.
3.Võtke kilekotist testkaart välja, asetage tasapinnale ja märgistage.
4. Eemaldage prooviklaasilt kork ja visake ära kaks esimest tilka lahjendatud proovi, lisage 3 tilka (umbes 100 uL) ilma mullita lahjendatud proovi vertikaalselt ja aeglaselt kaardi proovisüvendisse koos kaasasoleva dispetiga, alustage ajastust.
5. Tulemust tuleks lugeda 10-15 minuti jooksul ja see on kehtetu 15 minuti pärast.

TESTI TULEMUSED JA TÕLGENDUS

SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Komplekti säilivusaeg on 24 kuud alates valmistamiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2–30 °C. Ärge avage suletud kotti enne, kui olete testi tegemiseks valmis.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
1. Komplekt peab olema suletud ja kaitstud niiskuse eest¹.
2. Ärge kasutage testimiseks proovi, mis on asetatud liiga kauaks või mida on korduvalt külmutatud ja sulatatud
3.Fekaaliproove on liiga palju või paksus võib muuta lahjendatud proovid testikaardi räpaseks. Palun tsentrifuugige lahjendatud proov ja võtke testimiseks supernatant.
4. Vale kasutamine, liigne või väike proov võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

PIIRANG
1. See testitulemus on mõeldud ainult kliiniliseks võrdluseks, ei tohiks olla kliinilise diagnoosimise ja ravi ainsaks aluseks, patsientide kliinilist ravi tuleks põhjalikult kaaluda koos selle sümptomite, haigusloo, muude laboriuuringute, ravivastuse, epidemioloogia ja muuga. teavet².
2. Seda reaktiivi kasutatakse ainult väljaheite testimiseks. See ei pruugi saada täpset tulemust, kui seda kasutatakse teiste proovide (nt sülg ja uriin jne) jaoks.