Diabeedi ravi insuliini diagnostikakomplekt
Insuliini diagnostikakomplekt
Metoodika: fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs
Tootmisinfo
| Mudelinumber | INS | Pakkimine | 25 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN |
| Nimi | Insuliini diagnostikakomplekt | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
| Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine | Tunnistus | CE/ISO13485 |
| Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
| Metoodika | Fluorestsentsi immunokromatograafiline analüüs | OEM/ODM-teenus | Saadaval |
Üleolek
Testimise aeg: 10-15 minutit
Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metoodika: fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs
KÄTTESAAMISE OTSTARBE
See komplekt sobib insuliini (INS) taseme in vitro kvantitatiivseks määramiseks inimese seerumi/plasma/täisvere proovides pankrease saarekeste β-rakkude funktsiooni hindamiseks. See komplekt annab ainult insuliini (INS) testi tulemused ja saadud tulemust tuleb analüüsida koos muu kliinilise teabega. Tulemust tuleb analüüsida koos muu kliinilise teabega.
Funktsioon:
• Kõrge tundlikkus
• tulemuse lugemine 15 minutiga
• Lihtne käsitseda
• Suur täpsus
Katsemenetlus
| 1 | Enne reagendi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte ja tutvuge tööprotseduuridega. |
| 2 | Valige kaasaskantava immuunanalüsaatori WIZ-A101 standardne testimisrežiim |
| 3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumist pakend ja võtke testseade välja. |
| 4 | Sisestage testseade horisontaalselt immuunanalüsaatori pessa. |
| 5 | Immuunsuse analüsaatori tööliidese avalehel klõpsake testimisliidesesse sisenemiseks nuppu „Standardne“. |
| 6 | QR-koodi skannimiseks komplekti siseküljel klõpsake nuppu „QC Scan”; sisestage komplektiga seotud parameetrid seadmesse ja valige proovi tüüp. Märkus: Iga komplekti partiinumbrit tuleb skannida üks kord. Kui partiinumber on juba skannitud, jätke see samm vahele. |
| 7 | Kontrollige testliidesel olevate „Toote nime”, „Partii numbri” jne vastavust komplekti etiketil olevale teabele. |
| 8 | Kui teave on ühtne, võtke proovi lahjendi välja, lisage 10 μL seerumi-/plasma-/täisvereproovi ja segage need hoolikalt läbi; |
| 9 | Lisage testseadme süvendisse 80 µl eelpoolmainitud hoolikalt segatud lahust; |
| 10 | Pärast proovi lisamise lõpetamist klõpsake nuppu „Ajastamine“ ja järelejäänud testiaeg kuvatakse liidesel automaatselt. |
| 11 | Immuunsuse analüsaator viib testi ja analüüsi automaatselt lõpule, kui testi aeg kätte jõuab. |
| 12 | Pärast immuunanalüsaatori testi lõpetamist kuvatakse testi tulemus testiliidesel või seda saab vaadata operatsiooniliidese avalehel jaotises „Ajalugu“. |
Märkus: ristsaastumise vältimiseks tuleb iga proov pipeteerida puhta ühekordselt kasutatava pipetiga.
Kliiniline toimivus
Selle toote kliinilise hindamise toimivust hinnati 173 kliinilise proovi kogumise teel. Testide tulemusi võrreldi, kasutades võrdlusreagentidena turul olevaid elektrokeemiluminestsentsmeetodi vastavaid komplekte ja nende võrreldavust uuriti lineaarse regressiooni abil ning kahe testi korrelatsioonikordajad olid vastavalt y = 0,987x+4,401 ja R = 0,9874.
