Diabeedi haldamise insuliini diagnostikakomplekt
Insuliini diagnostiline komplekt
Metoodika: fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Tootmisteave
| Mudelnumber | Insert | Pakkimine | 25 testi/ komplekti, 30 kitit/ CTN |
| Nimetus | Insuliini diagnostiline komplekt | Instrumentide klassifikatsioon | II klass |
| Omadused | Kõrge tundlikkus, lihtne opeerimine | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
| Täpsus | > 99% | Säilivusaeg | Kaks aastat |
| Metoodika | Fluorestsentsi immunokromatograafiline test | OEM/ODM teenus | Laekutav |
Paremus
Testimisaeg: 10-15 minutit
Salvestus: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metoodika: fluorestsentsi immunokromatograafiline test
Kavandatud kasutamine
See komplekt sobib insuliini (INS) taseme in vitro kvantitatiivseks määramiseks inimese seerumi/plasma/täisvere proovides pankrease-sisetüki β-raku funktsiooni hindamiseks. See komplekt pakub ainult insuliini (INS) testi tulemusi ja saadud tulemust tuleb analüüsida koos muu kliinilise teabega. Tulemust tuleb analüüsida koos muu kliinilise teabega.
Funktsioon:
• kõrge tundlik
• Tulemuse lugemine 15 minutiga
• Lihtne töö
• Suur täpsus
Katseprotseduur
| 1 | Enne reagendi kasutamist lugege pakett hoolikalt ja tutvuge tööprotseduuridega. |
| 2 | Valige WIZ-A101 kaasaskantava immuunsanalüsaatori standardtesti režiim |
| 3 | Avage reagendi alumiiniumfooliumi koti pakett ja võtke välja katseseade. |
| 4 | Sisestage katseseade horisontaalselt immuunsanalüsaatori pessa. |
| 5 | Klõpsake immuunsanalüsaatori operatsiooniliidese avalehel testliidese sisestamiseks “Standard”. |
| 6 | Klõpsake QR -koodi skannimiseks komplekti siseküljel „QC -skannimine”; Sisendkomplektiga seotud parameetrid instrumendisse ja valige proovi tüüp. Märkus. Komplekti iga partii arv skannitakse ühe korra. Kui partii number on skaneeritud, siis jätke see samm vahele. |
| 7 | Kontrollige testi liidesel „tootenime”, “partiiinumbrit” jne. |
| 8 | Võtke järjepideva teabe korral välja proovi, lisage 10 μl seerumi/plasma/täisvereproovi ja segage need põhjalikult; |
| 9 | Lisage katseseadme kaevuni eelnimetatud põhjalikult segatud lahus; |
| 10 | Pärast proovi täielikku lisamist kuvatakse liidesel automaatselt ajastus ja järelejäänud katseaeg. |
| 11 | Immuunianalüsaator lõpetab katseaja saavutamisel automaatselt testi ja analüüsi. |
| 12 | Pärast testimist immuunsanalüsaatori abil kuvatakse testi tulemus testi liidesel või seda saab vaadata “ajalugu” operatsiooni liidese avalehel. |
MÄRKUS. Iga proov peab ristsaastumise vältimiseks olema puhta ühekordselt kasutatava pipeti abil.
Kliiniline tulemuslikkus
Selle toote kliinilise hindamise tulemusi hinnati 173 kliinilise proovi kogumisega. Testi tulemusi võrreldi, kasutades võrdlusreagentidena turustatud elektrokeemiluminestsentsi meetodi vastavaid komplekte ja nende võrreldavust uuriti lineaarse regressiooni abil ning kahe testi korrelatsioonikoefitsiendid olid vastavalt y = 0,987x+4,401 ja r = 0,9874.
