Kolorektaalse vähi sõeluuringu kalprotektiini / fekaalse peitvere testi tehas ja tootjad

Kolorektaalse vähi sõeluuringu kalprotektiin / väljaheite peitevere test

Kolorektaalse vähi sõeluuringu kalprotektiin / fekaalse peitvere analüüs Esiletõstetud pilt

lühike kirjeldus:

Kalprotektiini/fekaalvere diagnostiline komplekt

Metoodika: kolloidne kuld

Testimise aeg:10–15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:Rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2 ℃–30 ℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

Kalprotektiini/fekaalvere diagnostiline komplekt

Kolloidne kuld

Tootmisinfo

Mudelinumber	KAL+FOB	Pakkimine	25 testi/komplekt, 20 komplekti/CTN
Nimi	Kalprotektiini/fekaalvere diagnostiline komplekt	Instrumentide klassifikatsioon	II klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	Tunnistus	CE/ISO13485
Täpsus	> 99%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM-teenus	Saadaval

Katsemenetlus

1	Kasutage proovi kogumiseks proovi kogumistoru, segage see korralikult ja lahjendage. Võtke proovipulgaga umbes 30 mgväljaheide. Seejärel viige väljaheide proovi lahjendiga proovi kogumise katsutisse, pingutage seda keerates ja loksutagepiisavalt.
2	Kui kõhulahtisusega patsiendi väljaheide on lahtine, kasutage proovi võtmiseks ühekordset pipetti ja lisage 3 tilka (umbes 100 μL).proovist proovi kogumiskatsutisse ja loksutage proovi ja proovi lahjendit piisavalt.
3	Võtke testseade alumiiniumfooliumkotist välja, asetage see horisontaalsele töölauale ja tehke sobiv märk.
4	Visake lahjendatud proovi esimesed kaks tilka ära. Seejärel lisage vertikaalselt ja aeglaselt 3 tilka (umbes 100 μL) mullivaba lahjendatud proovi testseadme prooviava keskele ja alustage aja mõõtmist.
5	Tulemus tuleb lugeda 10–15 minuti jooksul. Pärast 15 minutit saadud testitulemus on kehtetu (tulemuse kohta lisateavet vt jaotisest „Testitulemuste tõlgendamine“).

Kavandatud kasutus

Seda komplekti kasutatakse kalprotektiini ja hemoglobiini kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese väljaheiteproovis ning see sobibpõletikulise soolehaiguse ja seedetrakti verejooksu abidiagnostikaks. See komplekt võimaldab ainult avastamistkalprotektiini ja hemoglobiini tulemused väljaheiteproovis ning saadud tulemusi tuleb kasutada koosmuu kliiniline teave analüüsiks.

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp: Roojaproov

Testimise aeg: 15 minutit

Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metoodika: kolloidne kuld

CFDA sertifikaat

Funktsioon:

• Kõrge tundlikkus

• tulemuse lugemine 15 minutiga

• Lihtne käsitseda

• Tehase otsene hind

• Tulemuste lugemiseks pole vaja lisamasinat

Tulemuste lugemine

WIZ BIOTECHi reagendi testi võrreldakse kontrollreagendiga:

WIZ-i tulemus Cal-ist	Võrdlusreagentide testi tulemused			Positiivse kokkusattumuse määr: 99,40% (95% usaldusvahemik 96,69%~99,89%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 100,00% (95%CI 97,64% ~ 100,00%) Kokkusattumuste määr: 99,69% (95% usaldusvahemik 98,28%~99,95%)
WIZ-i tulemus Cal-ist	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	166	0	166
Negatiivne	1	159	160
Kokku	167	159	326

WIZ FOB-i tulemus	Võrdlusreagentide testi tulemused			Positiivse kokkusattumuse määr: 99,44% (95% usaldusvahemik 96,92%~99,90%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 100,00% (95%CI 97,44% ~ 100,00%) Kokkusattumuste määr: 99,69% (95% usaldusvahemik 98,28%~99,95%)
WIZ FOB-i tulemus	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Negatiivne	179	0	179
Positiivne	1	146	147
Kokku	180	146	326