Pepsinógeno I Pepsinógeno II y gastrina-17 Kit de prueba rápida
Kit de diagnóstico para Pepsinógeno I /Pepsinógeno II /Gastrina-17
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Información de producción
Número de modelo | G17/PGI/PGII | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para Pepsinógeno I /Pepsinógeno II /Gastrina-17 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI), Pepsinógeno II
(PGII) y gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre integral humana, para evaluar las células de la glándula oxíntica gástrica
función, lesión de mucosa del fondo gástrico y gastritis atrófica. El kit solo proporciona el resultado de la prueba del pepsinógeno I
(PGI), Pepsinógeno II (PGII) y gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros clínicos
información. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.
Procedimiento de prueba
1 | Antes de usar el reactivo, lea el inserto del paquete con cuidado y familiarícese con los procedimientos operativos. |
2 | Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmune portátil WIZ-A101. |
3 | Abra el paquete de reactivo de la bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
4 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmune. |
5 | En la página de inicio de la interfaz de operación de Immune Analyzer, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba |
6 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interno del kit; Parámetros relacionados con el kit de entrada en instrumento y Seleccione Tipo de muestra. Nota: Cada número de lotes del kit se escaneará por una vez. Si el número de lote ha sido escaneado, entonces omita este paso. |
7 | Verifique la consistencia del "nombre del producto", "número de lotes", etc. en la interfaz de prueba con información sobre el kit etiqueta. |
8 | Después de confirmar la consistencia de la información, elimine los diluyentes de muestra, agregue 80 µl de suero/plasma/sangre completa muestra y mezcla suficientemente. |
9 | Agregue 80 µl de solución mixta anterior en el orificio de muestra del dispositivo de prueba. |
10 | Después de la adición de muestra completa, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en el interfaz. |
11 | Inmune Analyzer completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
12 | Cálculo y pantalla de resultados Después de completar la prueba de Immune Analyzer, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se puede ver a través de "Historia" en la página de inicio de la interfaz de operación. |

El rendimiento clínico
El rendimiento de la evaluación clínica del producto se evalúa recolectando 200 muestras clínicas. Use el kit comercializado del ensayo inmunosorbente vinculado en enzima como reactivo de control. Compare los resultados de la prueba PGI. Use la regresión de linealidad para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0.964x + 10.382 y r = 0.9763 respectivamente. Compare los resultados de la prueba PGII. Use la regresión de linealidad para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 1.002x + 0.025 y r = 0.9848 respectivamente. Compare los resultados de la prueba G-17. Use la regresión de linealidad para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0.983x + 0.079 y r = 0.9864 respectivamente.
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