Kit de prueba rápida combinada de Pepsinógeno I, Pepsinógeno II y Gastrina-17

Breve descripción:

Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17
ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento :2℃-30℃

Metodología:ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17

Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

Información de producción

Número de modelo	G17/IGP/IGP II	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17	Clasificación de instrumentos	Clase II
Características	Alta sensibilidad, fácil operación.	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia	Servicio OEM/ODM	Disponible

USO PREVISTO

Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI), pepsinógeno II.
(PGII) y gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre entera humana, para evaluar las células de la glándula oxíntica gástrica
Función hepática, lesión de la mucosa del fondo gástrico y gastritis atrófica. El kit solo proporciona el resultado de la prueba de pepsinógeno I.
(PGI), Pepsinógeno II (PGII) y Gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros estudios clínicos.
Información. Solo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.

Procedimiento de prueba

1	Antes de utilizar el reactivo, lea atentamente el prospecto del paquete y familiarícese con los procedimientos de operación.
2	Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101.
3	Abra el paquete de reactivo en forma de bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba.
4	Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico.
5	En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba.
6	Haga clic en “QC Scan” para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y Seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una sola vez. Si ya se ha escaneado el número de lote, omite este paso
7	Verifique la coherencia del "Nombre del producto", "Número de lote", etc. en la interfaz de prueba con la información del kit. etiqueta.
8	Después de confirmar la consistencia de la información, extraiga los diluyentes de muestra y agregue 80 µL de suero/plasma/sangre completa. Tomar la muestra y mezclar suficientemente.
9	Agregue 80 µL de la solución mezclada anteriormente mencionada en el orificio de muestra del dispositivo de prueba.
10	Después de agregar la muestra por completo, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la pantalla. interfaz.
11	El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba.
12	Cálculo y visualización de resultados Una vez completada la prueba con el analizador inmunológico, el resultado se mostrará en la interfaz de prueba o podrá verse a través de “Historial” en la página de inicio de la interfaz de operación.

Superioridad

El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente. Es fácil de operar, la aplicación del teléfono móvil puede ayudar en la interpretación de los resultados y guardarlos para un fácil seguimiento.

Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre completa

Tiempo de prueba: 10-15 minutos

Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F

Metodología: Fase Sólida

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil operación

• 2 pruebas en una sola vez

El desempeño clínico

El rendimiento de la evaluación clínica del producto se evalúa mediante la recopilación de 200 muestras clínicas. Utilice el kit comercializado de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas como reactivo de control. Compare los resultados de la prueba PGI. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0,964X + 10,382 y R = 0,9763 respectivamente. Compare los resultados de la prueba PGII. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 1,002X + 0,025 y R = 0,9848 respectivamente. Compare los resultados de la prueba G-17. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0,983X + 0,079 y R = 0,9864 respectivamente.

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