Kit de prueba rápida combinado de pepsinógeno I pepsinógeno II y gastrina-17
Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/Pepsinógeno II/Gastrin-17
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia.
Información de producción
| Número de modelo | G17/IGP/IGPII | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/Pepsinógeno II/Gastrin-17 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
USO PREVISTO
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI), pepsinógeno II.
(PGII) y gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre total humana, para evaluar las células de la glándula oxíntica gástrica
función, lesión de la mucosa del fondo de ojo gástrico y gastritis atrófica. El kit solo proporciona el resultado de la prueba de pepsinógeno I.
(PGI), pepsinógeno II (PGII) y gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros ensayos clínicos.
información. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Procedimiento de prueba
| 1 | Antes de usar el reactivo, lea atentamente el prospecto y familiarícese con los procedimientos operativos. |
| 2 | Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101. |
| 3 | Abra el paquete de reactivo en bolsa de papel de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
| 4 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico. |
| 5 | En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba. |
| 6 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interior del kit; parámetros relacionados con el kit de entrada en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una vez. Si el número de lote ha sido escaneado, entonces omita este paso. |
| 7 | Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, el “Número de lote”, etc. En la interfaz de prueba con la información del kit etiqueta. |
| 8 | Después de confirmar la coherencia de la información, retire los diluyentes de la muestra y agregue 80 µl de suero/plasma/sangre completa. muestra y mezcle lo suficiente. |
| 9 | Agregue 80 µL de la solución mezclada anteriormente en el orificio de muestra del dispositivo de prueba. |
| 10 | Después de completar la adición de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la pantalla. interfaz. |
| 11 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando llegue el momento de la prueba. |
| 12 | Cálculo y visualización de resultados. Una vez completada la prueba realizada por el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver. a través del “Historial” en la página de inicio de la interfaz de operación. |
| Superioridad El kit es muy preciso, rápido y puede transportarse a temperatura ambiente. Es fácil de operar, la aplicación del teléfono móvil puede ayudar en la interpretación de los resultados y guardarlos para un fácil seguimiento. Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre total Tiempo de prueba: 10-15 minutos Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉ Metodología:Fase Sólida |
| Característica: • Alta sensibilidad • lectura de resultados en 15 minutos • Fácil operación • 2 pruebas a la vez |  |
El desempeño clínico
El rendimiento de la evaluación clínica del producto se evalúa mediante la recolección de 200 muestras clínicas. Utilice el kit comercializado de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas como reactivo de control. Compare los resultados de la prueba PGI. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0,964X + 10,382 y R=0,9763 respectivamente. Compare los resultados de la prueba PGII. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 1,002X + 0,025 y R=0,9848 respectivamente. Compare los resultados de la prueba G-17. Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y =0,983X + 0,079 y R=0,9864 respectivamente.
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