Mylasia aprobó el autodiagnóstico del kit de prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2

Instrucciones de uso

—Para uso en casa

autoprueba o no profesional

—Para uso con muestra de hisopo de la cavidad nasal (nasal anterior)

—Solo para uso de diagnóstico in vitro

Almacenamiento

El kit de prueba debe almacenarse en condiciones de 2°C~30°C, seco y fuera de la luz solar directa (no congelar el kit ni sus componentes).

La vida útil del kit es de 12 meses.

La tarjeta de prueba debe usarse dentro de los 60 minutos posteriores a la apertura de la bolsa de papel de aluminio.

Para conocer la fecha de vencimiento del kit, consulte la etiqueta del producto.

Sensibilidad: 98,26 % (IC 95 %: 93,86 % ~ 99,79 %)

Especificidad: 100,00% (IC del 95%: 99,19% ~ 100,00%)

Valor predictivo positivo: 100% (IC 95% 96,79% ~ 100,00%)

Valor predictivo de negatividad: 99,56 % (IC del 95 %: 98,43 % ~ 99,95 %)

Porcentaje de acuerdo general: 99,65 % (IC del 95 %: 98,74 ~ 99,96 %)

La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 está destinada a la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos in vitro.