Kit de diagnóstico para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana VIH oro coloidal
Kit de Diagnóstico para Anticuerpos contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (Oro Coloidal)
Información de producción
Número de modelo | VIH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de Diagnóstico para Anticuerpos contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (Oro Coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
2 | Para muestras de suero y plasma, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo enriquecido; sin embargo, si la muestra es una muestra de sangre completa, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo enriquecido y deberá agregar 1 gota de diluyente de muestra. |
3 | El resultado debe leerse en 15 a 20 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 20 minutos. |
Uso previsto
Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana VIH (1/2) en muestras de suero/plasma/sangre total humana como ayuda en el diagnóstico de la infección por anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana VIH (1/2). Este kit proporciona únicamente resultados de pruebas de anticuerpos contra el VIH y los resultados obtenidos deben analizarse junto con otra información clínica. Está destinado a ser utilizado únicamente por profesionales médicos.
Resumen
El SIDA, abreviatura de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad infecciosa crónica y mortal causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), que se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales y el intercambio de jeringas, así como por transmisión de madre a hijo y transmisión sanguínea. . El VIH es un retrovirus que ataca y destruye gradualmente el sistema inmunológico humano, provocando una disminución de la función inmunológica y haciendo que el cuerpo sea más susceptible a la infección y, finalmente, a la muerte. Las pruebas de anticuerpos contra el VIH son importantes para la prevención de la transmisión del VIH y el tratamiento de los anticuerpos contra el VIH.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultados WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 83 | 2 | 85 |
Negativo | 1 | 454 | 455 |
Total | 84 | 456 | 540 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,81 % (IC del 95 %: 93,56 % ~ 99,79 %)
Tasa de coincidencia negativa: 99,56% (IC95%98,42%~99,88%)
Tasa de coincidencia total: 99,44% (IC95%98,38%~99,81%)
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