Kit de diagnóstico para subtipo de anticuerpo contra Helicobacter Pylori
Información de producción
| Número de modelo | HP-ab-s | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Subtipo de anticuerpo contra Helicobacter Pylori | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Resumen
Helicobacter pylori es una bacteria gramnegativa y la forma curvada en espiral le da el nombre de helicobacterpylori. Helicobacter pylori vive en diferentes zonas del estómago y el duodeno, lo que provocará una inflamación crónica leve de la mucosa gástrica, úlceras gástricas y duodenales y cáncer gástrico. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer identificó la infección por HP como carcinógeno de Clase I en 1994, y el HP cancerógeno contiene principalmente dos citotoxinas: una es la proteína CagA asociada a la citotoxina y la otra es la citotoxina vacuolante (VacA). HP se puede dividir en dos tipos según la expresión de CagA y VacA: el tipo I es una cepa toxigénica (con expresión tanto de CagA como de VacA o cualquiera de ellas), que es altamente patógena y fácil de causar enfermedades gástricas; el tipo II es HP atoxigénico (sin expresión tanto de CagA como de VacA), que es menos tóxico y normalmente no presenta síntomas clínicos tras la infección.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• necesita una máquina para leer los resultados
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos ureasa, anticuerpos CagA y anticuerpos VacA contra Helicobacter pylori en muestras de sangre completa, suero o plasma humano, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infección por HP, así como para la identificación del tipo de paciente con Helicobacter pylori. contagiado con. Este kit solo proporciona resultados de pruebas de anticuerpos ureasa, anticuerpos CagA y anticuerpos VacA contra Helicobacter pylori, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Procedimiento de prueba
| 1 | I-1: Uso de analizador inmunológico portátil |
| 2 | Abra el paquete de reactivo en bolsa de papel de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
| 3 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico. |
| 4 | En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba. |
| 5 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una vez. Si el número de lote ha sido escaneado, entonces omita este paso. |
| 6 | Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, el “Número de lote”, etc. en la interfaz de prueba con la información de la etiqueta del kit. |
| 7 | Comience a agregar muestra en caso de información consistente:Paso 1: pipetee lentamente 80 μl de muestra de suero/plasma/sangre total a la vez y preste atención a las burbujas de la pipeta; Paso 2: pipetee la muestra al diluyente de muestra y mezcle bien la muestra con el diluyente de muestra; Paso 3: pipetee 80 µl de solución bien mezclada en el pocillo del dispositivo de prueba y preste atención a las burbujas de la pipeta. durante el muestreo |
| 8 | Después de completar la adición de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo restante de la prueba se mostrará automáticamente en la interfaz. |
| 9 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando llegue el momento de la prueba. |
| 10 | Una vez completada la prueba mediante el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver a través del "Historial" en la página de inicio de la interfaz de operación. |
