Kit de diagnóstico para subtipo de anticuerpos a Helicobacter pylori
Información de producción
| Número de modelo | HP-AB-S | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Subtipo de anticuerpo a Helicobacter pylori | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Resumen
Helicobacter pylori son bacterias gramnegativas, y la forma de flexión espiral le da el nombre de Helicobacterpylori. Helicobacter pylori vive en diferentes áreas de estómago y duodeno, lo que conducirá a una leve inflamación crónica de mucosa gástrica, úlceras gástricas y duodenales, y cáncer gástrico. La agencia internacional para la investigación sobre el cáncer identificó la infección por HP como carcinógeno de clase I en 1994, y el HP cancerogénico contiene principalmente dos citotoxinas: una es la proteína CAGA asociada a citotoxina, la otra está vacuoladora de citotoxina (VACA). HP se puede dividir en dos tipos basados en la expresión de CAGA y VACA: el tipo I es la tensión toxigénica (con la expresión de CAGA y VACA o cualquiera de ellos), que es altamente patógena y fácil de causar enfermedades gástricas; El tipo II es HP atoxigénico (sin expresión de CAGA y VACA), que es menos tóxico y normalmente no tiene un síntoma clínico tras la infección.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• Necesita la máquina para la lectura de resultados
Intención de uso
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpo de ureasa, anticuerpo CAGA y anticuerpo VACA en Helicobacter pylori en sangre integral humana, suero o muestra de plasma, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infección por HP, así como la identificación del tipo de tipo Helicobacter pylori paciente infectado. Este kit solo proporciona resultados de prueba del anticuerpo de ureasa, anticuerpo CAGA y anticuerpo VACA con Helicobacter pylori, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.
Procedimiento de prueba
| 1 | I-1: uso de analizador inmune portátil |
| 2 | Abra el paquete de reactivo de la bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
| 3 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmune. |
| 4 | En la página de inicio de la interfaz de operación de Immune Analyzer, haga clic en "Estándar" para ingresar la interfaz de prueba. |
| 5 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interno del kit; Parámetros relacionados con el kit de entrada en el instrumento y seleccionar el tipo de muestra. Nota: Cada número de lotes del kit se escaneará por una vez. Si el número de lote ha sido escaneado, entonces omita este paso. |
| 6 | Verifique la consistencia del "nombre del producto", "número de lotes", etc. en la interfaz de prueba con información sobre la etiqueta del kit. |
| 7 | Comience a agregar una muestra en caso de información consistente:Paso 1: Pipeta lentamente 80 μl de suero/plasma/muestra de sangre completa a la vez, y preste atención no a las burbujas de pipeta; Paso 2: muestra de pipeta para muestra diluyente y mezcle completamente la muestra con diluyente de muestra; Paso 3: Pipeta 80 µl de solución completamente mezclada en el pozo del dispositivo de prueba y presta atención no a las burbujas de pipeta Durante el muestreo |
| 8 | Después de la adición completa de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la Interface. |
| 9 | Inmune Analyzer completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
| 10 | Después de que se complete la prueba de Immune Analyzer, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se puede ver a través de "Historial" en la página de inicio de la interfaz de operación. |
Exhibición
