Kit de diagnóstico para el subtipo de anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Información de producción
| Número de modelo | HP-ab-s | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Subtipo de anticuerpos contra Helicobacter Pylori | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Resumen
Helicobacter pylori son bacterias gramnegativas, y la forma de curvatura en espiral le da el nombre de helicobacterpylori. Helicobacter pylori vive en diferentes áreas del estómago y el duodeno, lo que provocará una inflamación crónica leve de la mucosa gástrica, úlceras gástricas y duodenales y cáncer gástrico. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer identificó la infección por HP como carcinógeno de Clase I en 1994, y el HP cancerígeno contiene principalmente dos citotoxinas: una es la proteína CagA asociada a la citotoxina, la otra es la citotoxina vacuolante (VacA). HP se puede dividir en dos tipos según la expresión de CagA y VacA: el tipo I es una cepa toxigénica (con expresión de CagA y VacA o cualquiera de ellas), que es altamente patógena y fácil de causar enfermedades gástricas; el tipo II es HP atoxigénico (sin expresión de CagA y VacA), que es menos tóxico y normalmente no tiene síntomas clínicos tras la infección.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• Necesita una máquina para leer los resultados.
Uso previsto
Este kit es aplicable para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos anti-ureasa, anti-CagA y anti-VacA contra Helicobacter pylori en muestras de sangre completa, suero o plasma humano. Es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP, así como para la identificación del tipo de Helicobacter pylori en pacientes infectados. Este kit solo proporciona resultados de las pruebas de anticuerpos anti-ureasa, anti-CagA y anti-VacA contra Helicobacter pylori, y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Su uso está reservado para profesionales sanitarios.
Procedimiento de prueba
| 1 | I-1: Uso del analizador inmunológico portátil |
| 2 | Abra el paquete de reactivo en forma de bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
| 3 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico. |
| 4 | En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en “Estándar” para ingresar a la interfaz de prueba. |
| 5 | Haga clic en "Escaneo de control de calidad" para escanear el código QR en el interior del kit; introduzca los parámetros del kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una vez. Si el número de lote ya se ha escaneado, omite este paso |
| 6 | Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, “Número de lote”, etc. en la interfaz de prueba con la información de la etiqueta del kit. |
| 7 | Comience a agregar muestra en caso de información consistente:Paso 1: pipetee lentamente 80 μL de muestra de suero/plasma/sangre completa de una vez y preste atención a no formar burbujas en la pipeta; Paso 2: pipetee la muestra sobre el diluyente de muestra y mezcle completamente la muestra con el diluyente de muestra; Paso 3: pipetee 80 µL de solución bien mezclada en el pocillo del dispositivo de prueba y preste atención a que no queden burbujas en la pipeta. durante el muestreo |
| 8 | Después de agregar completamente la muestra, haga clic en “Tiempo” y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
| 9 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
| 10 | Una vez completada la prueba del analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver a través de “Historial” en la página de inicio de la interfaz de operación. |
Exhibición
