Infekta HIV HCV HBSAG KAJ Syphilish Rapid Combo Test
PRODUCTINFORMOJ
| Modela Nombro | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pakado | 20 Testoj/ ilaro, 30 ilaroj/CTN |
| Nomo | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapida Kombina Testo | Klasifiko de instrumentoj | Klaso III |
| Trajtoj | Alta sentemo, Facila operacio | Atestilo | CE/ ISO13485 |
| Precizeco | > 97% | En breto | Du Jaroj |
| Metodologio | Koloida Oro | OEM/ODM-servo | Disponebla |
Supereco
Tempo de testado: 15-20 minutoj
Stokado: 2-30℃/36-86℉
Metodologio: Koloida Oro
Karakterizaĵo:
• Alta sentema
• rezulta legado en 15-20 minutoj
• Facila operacio
• Alta Precizeco
INTENCA UZO
Ĉi tiu ilaro taŭgas por la kvalita determino en vitro de viruso de hepatito B, spiroketo de sifiliso, viruso de homa imunodeficiencia kaj viruso de hepatito C en homa serumo/plasto.ma/tutaj sangospecimenoj por la helpdiagnozo de hepatito B-viruso, sifilisspiroketo, homa imunodeficitviruso, kaj hepatito C-viruso infektoj. La rezultoj akiritaj devusestu analizita kune kun aliaj klinikaj informoj. Ĝi estas destinita nur por uzo de medicinaj profesiuloj.
Proceduro
| 1 | Legu la instrukcion por uzo kaj strikte konforme al instrukcio por uzo postulata operacio por eviti influi la precizecon de la testrezultoj. |
| 2 | Antaŭ la testo, la ilaro kaj la specimeno estas prenitaj el la konserva kondiĉo kaj ekvilibrigitaj al ĉambra temperaturo kaj markas ĝin. |
| 3 | Disŝirante la pakaĵon de la aluminia sako, elprenu la testan aparaton kaj marku ĝin, poste metu ĝin horizontale sur la testan tablon. |
| 4 | Aspiru serumajn/plasmajn specimenojn per unu-unu gutero kaj aldonu 2 gutojn en ĉiu el putoj s1 kaj s2; aldonu 3 gutojn en ĉiu el putoj s1 kaj s2 por tuta sangospecimenoj antaŭ ol aldoni 1~2 gutojn da lavsolvo al ĉiu el putoj s1 kaj s2 kaj la Tempigo komenciĝas. |
| 5 | Testrezultoj devas esti interpretitaj ene de 15 ~ 20 minutoj, se pli ol 20 minutoj interpretitaj rezultoj estas malvalidaj. |
| 6 | Vida interpreto povas esti uzata en rezultinterpreto. |
Noto: ĉiu specimeno devas esti pipetita per pura unu-uza pipeto por eviti krucan poluadon.
KLINIKA EFENDO
| WIZ Rezultoj deHBsag
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 99.06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Negativa koincido indico: 98.69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) Totala koincido indico: 98.84% (95% CI97,50% ~ 99,47% | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 211 | 4 | 215 | |
| Negativo | 2 | 301 | 303 | |
| Entute | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deTP
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 96.18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Negativa koincido indico: 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%） Totala koincido indico: 97.30% （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 126 | 9 | 135 | |
| Negativo | 5 | 378 | 383 | |
| Entute | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deHCV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 93.44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Negativa koincido indico: 99.56% （95% CI98.42% ~ 99.88%） Totala koincido indico: 98.84% （95% CI97.50% ~ 99.47%） | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 57 | 2 | 59 | |
| Negativo | 4 | 455 | 459 | |
| Entute | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deHIV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 96.81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Negativa koincido indico: 99.76% （95% CI98.68% ~ 99.96%） Totala koincido indico: 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 91 | 1 | 92 | |
| Negativo | 3 | 423 | 446 | |
| Entute | 94 | 424 | 518 | |
