Rapida Kombinita Testo por Infekta HIV HCV HBSAG kaj Sifiliso
PRODUKTADINFORMOJ
| Modelnumero | HBsAg/TP kaj HIV/HCV | Pakado | 20 Testoj/kompleto, 30kompletoj/kato |
| Nomo | Rapida Kombinita Testo por HBsAg/TP kaj HIV/HCV | Klasifiko de instrumentoj | Klaso III |
| Trajtoj | Alta sentiveco, Facila funkciigo | Atestilo | CE/ ISO13485 |
| Precizeco | > 97% | Bretovivo | Du Jaroj |
| Metodologio | Koloida Oro | OEM/ODM-servo | Disponebla |
Supereco
La ilaro estas tre preciza, rapida kaj povas esti transportata je ĉambra temperaturo. Ĝi estas facile uzebla.
Specimena tipo:serumo/plasmo/tuta sango
Testtempo: 15-20 minutoj
Stokado: 2-30℃/36-86℉
Metodologio: Koloida Oro
Trajto:
• Alta sentema
• rezultolegado post 15-20 minutoj
• Facila funkciigo
• Alta Precizeco
INTENCITA UZO
Ĉi tiu ilaro taŭgas por la *in vitro* kvalita determinado de hepatito B viruso, sifilisa spiroketo, homa imundifekta viruso kaj hepatito C viruso en homa serumo/plasmo.specimenoj de tuta sango/ma por la helpa diagnozo de hepatito B viruso, sifilisa spiroketo, homa imundifekta viruso kaj hepatito C viruso infektoj. La akiritaj rezultoj devusesti analizita kune kun aliaj klinikaj informoj. Ĝi estas destinita nur por uzo de medicinaj profesiuloj.
Testa proceduro
| 1 | Legu la instrukciojn por uzo kaj strikte konforme al la instrukcioj por uzo, faru la necesan operacion por eviti influi la precizecon de la testrezultoj. |
| 2 | Antaŭ la testo, la ilaro kaj la specimeno estas elprenitaj el la stokado kaj balancitaj ĝis ĉambra temperaturo kaj markitaj. |
| 3 | Ŝirante la pakaĵon de la aluminia folia saketo, elprenu la testaparaton kaj marku ĝin, poste metu ĝin horizontale sur la testtablon. |
| 4 | Aspiru serumajn/plasmajn specimenojn per unu-uza gutigilo kaj aldonu 2 gutojn en ĉiun el la putoj s1 kaj s2; aldonu 3 gutojn en ĉiun el la putoj s1 kaj s2 por plensangaj specimenoj antaŭ ol aldoni 1~2 gutojn da ellava solvaĵo al ĉiun el la putoj s1 kaj s2 kaj la tempigo komenciĝas. |
| 5 | Testrezultoj estu interpretataj ene de 15~20 minutoj, se interpretitaj post pli ol 20 minutoj estas malvalidaj. |
| 6 | Vida interpretado povas esti uzata en rezultointerpretado. |
Noto: ĉiu specimeno estu pipetata per pura unu-uza pipeto por eviti krucpoluadon.
KLINIKA EFIKO
| WIZ-Rezultoj deHBsag
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincida procento: 99.06% (95%-konfidenca intervalo 96,64%~99,74%) Negativa koincida procento: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Totala koincidofteco: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 211 | 4 | 215 | |
| Negativa | 2 | 301 | 303 | |
| Totalo | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-Rezultoj deTP
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincidofteco: 96.18% (95%-konfidenca intervalo 91,38%~98,36%) Negativa koincida procento: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Totala koincidofteco: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 126 | 9 | 135 | |
| Negativa | 5 | 378 | 383 | |
| Totalo | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-Rezultoj deHCV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincidofteco: 93.44% (95%-konfidenca intervalo 84,32%~97,42%) Negativa koincida procento: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Totala koincidofteco: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 57 | 2 | 59 | |
| Negativa | 4 | 455 | 459 | |
| Totalo | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-Rezultoj deHIV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincidofteco: 96,81% (95%-konfidenca intervalo 91.03%~98.91%) Negativa koincida procento: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Totala koincidofteco: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 91 | 1 | 92 | |
| Negativa | 3 | 423 | 446 | |
| Totalo | 94 | 424 | 518 | |
