Infekta HIV -HCV HBSAG kaj Sifila Rapida Kombina Testo
Informoj pri produktado
| Modela Numero | HBSAG/TP & HIV/HCV | Pakado | 20 provoj/ ilaro, 30kitoj/ CTN |
| Nomo | HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid Combo -testo | Instrumenta Klasifiko | Klaso III |
| Trajtoj | Alta sentiveco, facila operacio | Atestilo | CE/ ISO13485 |
| Precizeco | > 97% | Breta vivo | Du Jaroj |
| Metodologio | Koloida oro | OEM/ODM -servo | AVALIBLE |
Supereco
La ilaro estas alta preciza, rapida kaj povas esti transportebla al ĉambra temperaturo. Ĝi estas facile funkciebla.
Specimen Tipo:Serumo/plas-ma/tuta sango
Provotempo: 15-20mins
Stokado: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologio: koloida oro
Karakterizaĵo:
• Alta sentema
• Rezulta legado en 15-20 minutoj
• Facila operacio
• Alta precizeco
Celita uzo
Ĉi tiu ilaro taŭgas por la in vitro kvalita determino de hepatito B-viruso, sifilisa spiroketo, homa imunodefekta viruso, kaj hepatito C-viruso en homa serumo/plas-Ma/tutaj sangaj specimenoj por la helpa diagnozo de hepatito B -viruso, sifilisa spiroketo, homa imunodefekta viruso kaj infektoj de virusa hepatito C. La rezultoj akiritaj devasesti analizita lige kun aliaj klinikaj informoj. Ĝi estas destinita nur por uzado de medicinaj profesiuloj.
Prova Proceduro
| 1 | Legu la instrukcion por uzo kaj en strikta konformeco kun instrukcio por uzo bezonata operacio por eviti tuŝi la precizecon de la testaj rezultoj |
| 2 | Antaŭ la testo, la ilaro kaj la specimeno estas elprenitaj el la stabila kondiĉo kaj ekvilibrigitaj al ĉambra temperaturo kaj marki ĝin. |
| 3 | Disŝirante la pakaĵon de la aluminia folio, elprenu la testan aparaton kaj marku ĝin, poste metu ĝin horizontale sur la testan tablon. |
| 4 | Aspira serumo/plasmo -specimenoj kun disponebla guteto kaj aldonu 2 gutojn en ĉiu el Wells S1 kaj S2; Aldonu 3 gutojn en ĉiu el Wells S1 kaj S2 por tutaj sangaj specimenoj antaŭ ol aldoni 1 ~ 2 gutojn da enjuŝa solvo al ĉiu el Wells S1 kaj S2 kaj la tempolimo komenciĝas |
| 5 | Testrezultoj devas esti interpretitaj ene de 15 ~ 20 minutoj, se pli ol 20 min interpretitaj rezultoj estas nevalidaj. |
| 6 | Vida interpreto povas esti uzata en rezulta interpreto. |
Noto: Ĉiu specimeno devas esti pipetita per pura uzebla pipeto por eviti krucan poluadon.
Klinika agado
| Sorĉaj rezultoj deHbsag
| Prova rezulto de referenca reagento | Pozitiva koincida indico ： 99,06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） Negativa koincida indico ： 98,69% （95%CI96.68%~ 99.49%） Tuta koincida indico ： 98,84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| Pozitiva | Negativa | Entute | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negativa | 2 | 301 | 303 | |
| Entute | 213 | 305 | 518 | |
| Sorĉaj rezultoj deTP
| Prova rezulto de referenca reagento | Pozitiva koincida indico ： 96,18% （95%CI 91,38%~ 98,36%） Negativa koincida indico ： 97,67% （95%CI95.64%~ 98.77%） Tuta koincida indico ： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| Pozitiva | Negativa | Entute | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negativa | 5 | 378 | 383 | |
| Entute | 131 | 387 | 518 | |
| Sorĉaj rezultoj deHCV
| Prova rezulto de referenca reagento | Pozitiva koincida indico ： 93,44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） Negativa koincida indico ： 99,56% （95%CI98.42%~ 99.88%） Tuta koincida indico ： 98,84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| Pozitiva | Negativa | Entute | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negativa | 4 | 455 | 459 | |
| Entute | 61 | 457 | 518 | |
| Sorĉaj rezultoj deHIV
| Prova rezulto de referenca reagento | Pozitiva koincida indico ： 96,81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） Negativa koincida indico ： 99,76% （95%CI98.68%~ 99.96%） Tuta koincida indico ： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| Pozitiva | Negativa | Entute | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negativa | 3 | 423 | 446 | |
| Entute | 94 | 424 | 518 | |
