Diagnoza ilaro por progesterono (fluoreska imunokromatografia provo)

Mallonga Priskribo:


  • Provotempo:10-15 minutoj
  • Valida tempo:24 Monato
  • Akuzo:Pli ol 99%
  • Specifo:1/25 testo/skatolo
  • Stokada temperaturo:2 ℃ -30 ℃
  • Produkta Detalo

    Produktaj Etikedoj

    Diagnoza ilaro por progesterono(fluoreska imunokromatografia provo)
    Nur por in vitro -diagnoza uzo

    Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon enmetu zorge antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de provaj rezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu paka enmeto.

    Celita uzo
    Diagnoza ilaro por progesterono (fluoreska imunokromatografia provo) estas fluoreska imunokromatografia provo por la kvanta detekto de progesterono (PROG) en homa serumo aŭ plasmo, ĝi estas uzata por helpa de la mezeo. . Ĉi tiu provo estas destinita nur por kuracista profesia uzo.

    Resumo
    Progesterono estas grava hormono, kiu ludas gravan rolon en la regulado de la menstrua ciklo kaj estas esenca por konservi gravedecon. La progesterona koncentriĝo en la serumo pliiĝis rapide post ovulado. Ĝi estas fidinda indikilo de natura ovulado aŭ indukto de ovulado.

    Principo de la Proceduro
    La membrano de la test -aparato estas tegita per la konjugacio de BSA kaj PROG sur la testregiono kaj kapra kontraŭ kuniklo IgG -antikorpo sur la kontrolregiono. Markilo -kuseneto estas tegita per fluoreska marko kontraŭ prog -antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe. Kiam oni testas specimenon, PROG en specimeno kombinas kun fluoreska markita kontraŭ -prog -antikorpo kaj formas imunan miksaĵon. Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam komplekso pasis la testan regionon, la senpaga fluoreska markilo estos kombinita kun PROG sur la membrano. La koncentriĝo de PROG estas negativa korelacio por fluoreska signalo, kaj la Koncentriĝo de PROG en specimeno povas esti detektita per fluoreska imuno -testado.

    Reagiloj kaj materialoj provizitaj
    25T -pakaĵaj komponentoj

    Testkarto individue folio batita kun desiccant 25t
    Specimenaj diluantoj 25t
    Pako Enmetu 1

    Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
    Specimena kolekto -ujo, tempigilo

    Specimena Kolekto kaj Stokado
    1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina anticoagulanta plasmo aŭ EDTA -anticoagulanta plasmo.

    2. Laŭ normaj teknikoj kolektas specimenon. Specimeno de serumo aŭ plasmo povas konserviĝi fridigitaj je 2-8 ℃ dum 7 tagoj kaj kriopreservado sub -15 ° C dum 6 monatoj.
    3. Ĉiuj specimenoj evitu frostigajn ciklojn.

    Prova proceduro
    Bonvolu legi la manlibron pri instrumenta operacio kaj enmeti pakaĵon antaŭ ol provi.

    1.Lau flanken ĉiuj reagentoj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
    2open la portebla imuna analizilo (WIZ-A101), enigu la ensalutan pasvorton laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
    3.Scan la dentigan kodon por konfirmi la testan eron.
    4. Eltiru la testkarton el la folia sako.
    5. Enmetu la testan karton en la kartan fendon, skani la QR -kodon kaj determini la testan eron.
    6. Aldonu 20μl -serumon aŭ plasman specimenon por specimenigi diluenton, kaj miksi bone ..
    7. Aldonu 80μl -specimenan solvon por specimenigi puton de la karto.
    8. Alklaku la butonon "Norma Testo", post 10 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testan karton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
    9. Referu al la instrukcio de portebla imuna analizilo (WIZ-A101).

    Testrezultoj kaj interpreto

    Etapo

    Gamo (ng/ml)

    Vira

    0.1-0.9

    Ina

    folikula fazo/ovulatoria periodo

    0.3-1.5

    Luteala fazo

    5.2-18.5

    Menopaŭzo

    < 0.8

    .La supraj datumoj estas la rezulto de PROG -reaktiva testo, kaj estas sugestite, ke ĉiu laboratorio devas establi gamon da prog -detektaj valoroj taŭgaj por la loĝantaro en ĉi tiu regiono. La supraj rezultoj estas nur por referenco.
    .La rezultoj de ĉi tiu metodo validas nur al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
    . Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

    Stokado kaj Stabileco
    1.La ilaro estas 18-monata breto-vivo de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn kitojn je 2-30 ° C. Ne frostu. Ne uzu preter la dato de finiĝo.

    2. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas plenumi teston, kaj la unu-uzada testo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35 ℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide kiel eble.
    3Sample Diluent estas uzata tuj post esti malfermita.

    Avertoj kaj Antaŭzorgoj
    .La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.

    . Ĉiuj pozitivaj specimenoj validas per aliaj metodaroj.
    . Ĉiuj specimenoj devas esti traktataj kiel eblaj poluantoj.
    .Do ne uzu eksvalidiĝintan reagenton.
    .Do ne interŝanĝu reaktivojn inter kitoj kun malsama loto ne ..
    .Do ne reuzu testkartojn kaj iujn ajn disponeblajn akcesoraĵojn.
    .Misoperacio, troa aŭ malmulta specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

    LImitaĵo
    .As kun iu ajn provo uzanta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por enmiksiĝo de homaj kontraŭ-musaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falsajn pozitivajn aŭ falsajn negativajn rezultojn.

    . Ĉi tiu testo -rezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la pacientoj klinika administrado devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, alia laboratoria ekzameno, traktado -respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj .
    . Ĉi tiu reagento estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino kaj ktp.

    Efikecaj trajtoj

    Lineareco 0,5ng/ml ĝis 50ng/mL Relativa devio: -15% al ​​+15%.
    Lineara korelacia koeficiento: (r) ≥0.9900
    Precizeco La reakira indico estos ene de 85% - 115%.
    Ripetebleco CV≤15%
    Specifeco(Neniu el la substancoj ĉe la interfera testita enmiksiĝo en la provo)

    Interfekta

    Interferenca koncentriĝo

    E2

    500ng/ml

    T

    500ng/ml

    Kor

    500ng/ml

    E3

    100ng/ml

    17β-E2

    100ng/ml

    REferencoj
    1.Hansen JH, et al.hama enmiksiĝo kun murina monoklona antikorp-bazita imunoenssay [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Levinson Ss.La naturo de heterofilaj antikorpoj kaj la rolo en imunoensala enmiksiĝo [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Ŝlosilo al simboloj uzataj:

     T11-1 In vitro -diagnoza medicina aparato
     TT-2 Fabrikisto
     TT-71 Stoki je 2-30 ℃
     TT-3 Eksvalidiĝo
     TT-4 Ne reuzu
     TT-5 Singardo
     TT-6 Konsultu instrukciojn por uzo

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Adreso: 3-4 Etaĝo, N-ro16 Konstruaĵo, Bio-Medicina Laborejo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicagang-Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
    Tel:+86-592-6808278
    Fakso:+86-592-6808279


  • Antaŭa:
  • Sekva: