Diagnoza Kompleto porLuteiniga hormonofluoreska imunokromatografia analizo)
Nur por diagnoza uzo en vitro
Bonvolu atente legi ĉi tiun pakfolieton antaŭ uzo kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de la analizrezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakfolieto.

INTENCITA UZO
Diagnoza Ilaro por Luteiniga Hormono (fluoreska imunokromatografia analizo) estas fluoreska imunokromatografia analizo por la kvanta detekto de Luteiniga Hormono (LH) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata en la taksado de hipofiza endokrina funkcio. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodologioj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por uzo de sanprofesiuloj.

RESUMO

Luteiniga hormono (LH) estas glikoproteino kun molekula pezo de ĉirkaŭ 30 000 Daltonoj, kiu estas produktita de la antaŭa hipofizo. La koncentriĝo de LH estas proksime rilata al la ovulado de la ovarioj, kaj la pinto de LH estas antaŭdirita je 24 ĝis 36 horoj post ovulado. Tial, la pinta valoro de LH povas esti monitorata dum la menstrua ciklo por determini la optimuman koncipan tempon. Nenormala endokrina funkcio en la hipofizo povas kaŭzi neregulecon de LH-sekrecio. La koncentriĝo de LH povas esti uzata por taksi la endokrinan funkcion de la hipofizo. La diagnoza ilaro baziĝas sur imunokromatografio kaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

PRINCIPO DE LA PROCEDURO

La membrano de la testaparato estas kovrita per kontraŭ-LH-antikorpo sur la testa regiono kaj per kapra kontraŭ-kunikla IgG-antikorpo sur la kontrolregiono. La etikedkuseneto estas antaŭe kovrita per fluoreske markita kontraŭ-LH-antikorpo kaj kunikla IgG. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la LH-antigeno en la specimeno kombiniĝas kun fluoreske markita kontraŭ-LH-antikorpo kaj formas imunmiksaĵon. Sub la ago de imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam la komplekso trapasas la testan regionon, ĝi kombiniĝas kun kontraŭ-LH-tegaĵa antikorpo, formas novan komplekson. La LH-nivelo estas pozitive korelaciita kun fluoreska signalo, kaj la koncentriĝo de LH en la specimeno povas esti detektita per fluoreska imunanalizo.

REAGENTOJ KAJ MATERIALOJ PROVIZITAJ

25T pakaĵkomponantoj：

.Testkarto individue en folio-saketo kun sekigilo 25T
Specimenaj diluiloj
.Pakaĵa enigaĵo

MATERIALOJ BEZONATAJ SED NE PROVIZITAJ
Ujo por specimenkolekto, tempmezurilo

SPECIMENA KOLEKTO KAJ STOKADO
1. La testitaj specimenoj povas esti serumo, heparina antikoagula plasmo aŭ EDTA antikoagula plasmo.
2. Laŭ normaj teknikoj, kolekti specimenon. Serumo- aŭ plasmospecimeno povas esti konservita fridigite je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservita sub -15°C dum 6 monatoj.
3. Ĉiuj specimenoj evitas frostig-degelajn ciklojn.

PROCEDURA ANALIZO

La testproceduro de la instrumento estas videbla en la manlibro de la imunanalizilo. La proceduro por la reakciaĵo estas jena:
1. Metu flanken ĉiujn reakciilojn kaj specimenojn ĝis ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la Porteblan Imunanalizilon (WIZ-A101), enigu la konton, pasvorton kaj ensaluton laŭ la funkciigmetodo de la instrumento, kaj eniru la detektan interfacon.
3. Skanu la identigan kodon por konfirmi la testan objekton.
4. Elprenu la testkarton el la aluminia saketo.
5. Enigu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6. Aldonu 20 μL da serumo- aŭ plasmo-specimeno al la specimen-diluilo, kaj bone miksu.
7. Aldonu 80μL da specimensolvaĵo al la specimenputo de la karto.
8. Alklaku la butonon "norma testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povos legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento, kaj registri/presi la testrezultojn.
9. Legu la instrukciojn de la Portebla Imunanalizilo (WIZ-A101).

TESTREZULTOJ KAJ INTERPRETADO

La supraj datumoj estas la referenca intervalo establita por la detektodatumoj de ĉi tiu ilaro, kaj estas sugestite, ke ĉiu laboratorio establu referencan intervalon por la koncerna klinika signifo de la populacio en ĉi tiu regiono.
La koncentriĝo de LH estas pli alta ol la referenca intervalo, kaj la fiziologiaj ŝanĝoj aŭ stresa respondo estu ekskluditaj. Efektive nenormala, oni devas kombini diagnozon de klinikaj simptomoj.
La rezultoj de ĉi tiu metodo aplikeblas nur al la referenca intervalo establita per ĉi tiu metodo, kaj la rezultoj ne estas rekte kompareblaj kun aliaj metodoj.
Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektorezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, funkciaj eraroj kaj aliaj provaĵaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABILECO
1. La ilaro havas daŭron de konservo de 18 monatoj ekde la fabrikada dato. Konservu neuzitajn ilarojn je 2-30 °C. NE FROSTU. Ne uzu post la eksvalidiĝdato.
2. Ne malfermu la sigelitan saketon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unu-uzan teston oni sugestas uzi sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj kiel eble plej rapide.
3. Specimena diluilo estas uzata tuj post malfermo.

AVERTOJ KAJ ANTAŬZORGOJ
La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti validigitaj per aliaj metodologioj.
Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel ebla poluaĵo.
NE uzu eksvalidiĝintan reakciaĵon.
NE interŝanĝu reakciilojn inter ilaroj kun malsama lotnumero..
NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn forĵeteblajn akcesoraĵojn.
Misfunkciado, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITAĴO
Kiel ĉe iu ajn analizo uzanta musajn antikorpojn, ekzistas la ebleco de interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falspozitivajn aŭ falsnegativajn rezultojn.
Ĉi tiu testrezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado. La klinika administrado de la paciento devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, aliaj laboratorio-ekzamenoj, kurac-respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj.
Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj. Eble ĝi ne donos precizajn rezultojn kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

EFIKAJ KARAKTERISTIKOJ

REFERENCOJ
1. Hansen JH, et al. HAMA-Interfero kun Murinaj Monoklonaj Antikorpaj Imunanalizoj [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. La Naturo de Heterofilaj Antikorpoj kaj la Rolo en Imunanaliza Interfero [J]. J de Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Klarigo de uzitaj simboloj:

	En Vitro Diagnoza Medicina Aparato
	Fabrikisto
	Konservu je 2-30℃
	Finvalida dato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adreso: Etaĝo 3-4, Konstruaĵo N-ro 16, Biomedicina Laborrenkontiĝo, Okcidenta Vojo Wengjiao 2030, Distrikto Haicang, 361026, Ŝiameno, Ĉinio
Telefono: +86-592-6808278
Fakso: +86-592-6808279