Nur por in vitro -diagnoza uzo

Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon enmetu zorge antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de provaj rezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu paka enmeto.

Celita uzo

Antikorpo de Viruso de Hepatito C (fluoreska imunokromatografia provo) estas fluoreska imunokromatografia provo por la kvanta detekto de HCV metodikoj. Ĉi tiu provo estas destinita nur por kuracista profesia uzo

1.Lau flanken ĉiuj reagentoj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la porteblan imunan analizilon (WIZ-A101), enigu la ensalutan pasvorton laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Scan la dentigan kodon por konfirmi la testan eron.
4. Eltiru la testkarton el la folia sako.
5. Enmetu la testan karton en la kartan fendon, skani la QR -kodon kaj determini la testan eron.
6. Aldonu 20μl -serumon aŭ plasman specimenon por specimenigi diluenton, kaj miksi bone ..
7. Aldonu 80μl -specimenan solvon por specimenigi puton de la karto.
8. Alklaku la butonon "Norma Testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testan karton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
9. Referu al la instrukcio de portebla imuna analizilo (WIZ-A101).

Resumo

Hepatito C -viruso (HCV) estas koverto, ununura senmova pozitiva senco RNA (9,5 kb) viruso apartenanta al la familio de Flaviviridae. Ses gravaj genotipoj kaj serioj de subtipoj de HCV estis identigitaj. Izolita en 1989, HCV nun estas rekonita kiel la ĉefa kaŭzo de transfuzo asociita ne-A, ne-B-hepatito. La malsano estas karakterizita per akra kaj kronika formo. Pli ol 50% de la infektitaj individuoj disvolvas severan, vivminacan kronikan hepatiton kun hepata cirozo kaj hepatocelulaj karcinomoj. Ekde la enkonduko en 1990 de kontraŭ-HCV-kribrado de donacoj de sango, la efiko de ĉi tiu infekto en transfuzaj ricevantoj reduktiĝis signife. Klinikaj studoj montras, ke signifa kvanto de HCV-infektitaj individuoj disvolvas antikorpojn al NS5-ne-struktura proteino de la viruso. Por ĉi tio, la provoj inkluzivas antigenojn el la regiono NS5 de la viral -genomo aldone al NS3 (C200), NS4 (C200) kaj la kerno (C22).

Principo de la Proceduro

La membrano de la testo -aparato estas tegita per HCV -antigeno sur la testregiono kaj kapra kontraŭ kuniklo IgG -antikorpo sur la kontrolregiono. Labla kuseneto estas tegita per fluoreska etikedita HCV -antigeno kaj kuniklo IgG anticipe. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la HCV -antikorpo en specimeno kombinas kun fluoreska etikedita HCV -antigeno kaj formas imunan miksaĵon. Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam komplekso pasis la testan regionon, ĝi kombinita kun HCV -antigena tegaĵo de antigeno, formas novan komplekson. HCV -antikorpo en specimeno povas esti detektita per fluoreska imuno -testado

Reagiloj kaj materialoj provizitaj

25T -pakaĵaj komponentoj：
.Testa karto individue folio batita kun desiccant
.Sample Diluents
. Package -enmeto

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
Specimena kolekto -ujo, tempigilo
Specimena Kolekto kaj Stokado
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina anticoagulanta plasmo aŭ EDTA -anticoagulanta plasmo.
2. Laŭ normaj teknikoj kolektas specimenon. Specimeno de serumo aŭ plasmo povas konserviĝi fridigitaj ĉe 2-8 ℃ dum 7 tagoj kaj kriopreservado sub -15 ° C dum 6 monatoj
3. Ĉiuj specimenoj evitu frostigajn ciklojn.

Prova proceduro
Bonvolu legi la manlibron pri instrumenta operacio kaj enmeti pakaĵon antaŭ ol provi.
. Ĉi tiu testo -rezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la pacientoj klinika administrado devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, alia laboratoria ekzameno, traktado -respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj .
. Ĉi tiu reagento estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino kaj ktp.

Efikecaj trajtoj

Referencoj
1.Post -transfuza hepatito. En: Moore SB, ed. Transfuz-transsenditaj viralaj malsanoj. Alington, VA. Am. Assoc. Sango-Bankoj, pp 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama enmiksiĝo kun murina monoklona antikorp-bazita imunoenssay [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss.La naturo de heterofilaj antikorpoj kaj la rolo en imuno-interfero [J] .J de Clin Immunoassay, 1992.15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Transdonebla agento en ne-A, ne-B-hepatito. Lanceto I: 459-463.
5.Coo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatito C-viruso: la ĉefa kaŭza agento de viral-ne-A, ne-B-hepatito. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzimo ligita imunosorbenta provo (ELISA): kvalita provo de IgG. Immunokemio 8: 871-874.

Atenditaj valoroj

HCV-AB <0.02

Oni rekomendas, ke ĉiu laboratorio starigu sian propran normalan gamon reprezentantan sian pacientan loĝantaron.

Testrezultoj kaj interpreto

• La supraj datumoj estas la rezulto de reaktiva testo de HCV-AB, kaj estas sugestite, ke ĉiu laboratorio devas establi gamon da detektaj valoroj de HCV-AB taŭgaj por la loĝantaro en ĉi tiu regiono. La supraj rezultoj estas nur por referenco.
• La rezultoj de ĉi tiu metodo nur aplikeblas al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
• Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

Stokado kaj Stabileco

1. La ilaro estas 18-monata breto-vivo de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn kitojn je 2-30 ° C. Ne frostu. Ne uzu preter la dato de finiĝo.
2. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas plenumi teston, kaj la unu-uzada testo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35 ℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj kiel eble plej rapide .
3. Specimena diluanto estas uzata tuj post esti malfermita.

Avertoj kaj Antaŭzorgoj
.La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
. Ĉiuj pozitivaj specimenoj validas per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj devas esti traktataj kiel eblaj poluantoj.
.Ne uzu eksvalidiĝintan reagenton.
.Ne interŝanĝu reaktivojn inter kitoj kun malsama loto ne ..
.Ne reuzu testkartojn kaj iujn ajn disponeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malmulta specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LImitaĵo
.Kiel ĉe iu ajn provo uzanta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por enmiksiĝo de homaj kontraŭ-musaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falsajn pozitivajn aŭ falsajn negativajn rezultojn.
Ŝlosilo al simboloj uzataj:

	In vitro -diagnoza medicina aparato
	Fabrikisto
	Stoki je 2-30 ℃
	Eksvalidiĝo
	Ne reuzu
	Singardo
	Konsultu instrukciojn por uzo