Diagnoza Ilaro por Feka Okulta Sango(Fluoreska Imunokromatografia Analizo
Nur por diagnoza uzo en vitro
Bonvolu atente legi ĉi tiun pakfolieton antaŭ uzo kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de la analizrezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakfolieto.

INTENCITA UZO
Diagnoza Kompleto por Feka Okulta Sango (Fluoreska Imunokromatografia Analizo) taŭgas por la kvanta detekto de hemoglobino en homaj fekaĵoj per fluoreska imunokromatografia analizo, ĝi funkcias kiel helpa reakciilo por diagnozo de gastrointestina sangado en klinika diagnozo. Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti konfirmitaj per aliaj metodologioj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por uzo de sanprofesiuloj.

RESUMO
La eta sangado de digestvojaj malsanoj kaŭzas FOB, do la detekto de FOB havas gravan valoron por helpa diagnozo de gastrointesta sangado, ĝi estas havebla aliro por ekzameni digestvojajn malsanojn.

PRINCIPO DE LA PROCEDURO
La strio havas kontraŭ-FOB-tegaĵan antikorpon sur la testregiono, kiu estas anticipe fiksita al membrana kromatografio. La etikeda kuseneto estas anticipe kovrita per fluoreske markita kontraŭ-FOB-antikorpo. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la FOB en la specimeno povas esti miksita kun fluoreske markita kontraŭ-FOB-antikorpo, kaj formi imunmiksaĵon. Dum la miksaĵo migriĝas laŭlonge de la teststrio, la FOB-konjugita komplekso estas kaptita de kontraŭ-FOB-tegaĵa antikorpo sur la membrano kaj formas komplekson. La fluoreska intenseco estas pozitive korelaciita kun la FOB-enhavo. La FOB en la specimeno povas esti detektita per fluoreska imunanalizilo.

REAGENTOJ KAJ MATERIALOJ PROVIZITAJ
25T pakaĵkomponantoj：
Testkarto individue en aluminia saketo kun sekigilo 25T
Specimenaj diluiloj 25T
Pakaĵa enigaĵo 1
MATERIALOJ BEZONATAJ SED NE PROVIZITAJ
Ujo por specimenkolekto, tempmezurilo

SPECIMENA KOLEKTO KAJ STOKADO
1. Uzu forĵeteblan puran ujon por kolekti freŝajn fekaĵajn specimenojn, kaj testu ilin tuj. Se ne eblas testi ilin tuj, bonvolu konservi ilin je 2-8°C dum 3 tagoj aŭ sub -15°C dum 6 monatoj.
2. Elprenu la provaĵbastoneton, enigitan en la fekaĵan specimenon, ripetu la agon 3 fojojn, prenu la malsamajn partojn de la fekaĵa specimeno ĉiufoje, poste remetu la provaĵbastoneton, ŝraŭbu firme kaj bone skuu. Aŭ uzante la provaĵbastoneton, prenu ĉirkaŭ 50mg da fekaĵa specimeno kaj metu ĝin en fekaĵan specimenan tubon enhavantan provaĵan diluon, kaj ŝraŭbu firme.
3. Uzu unu-uzan pipeton por preni la fekaĵan specimenon de la diareo-paciento, poste aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100µL) al la feka specimentubo kaj bone skuu.
Notoj:
1. Evitu frostiĝo-degelo-ciklojn.
2. Degelu specimenojn ĝis ĉambra temperaturo antaŭ uzo.
PROCEDURA ANALIZO
Bonvolu legi la instrumento-funkciigan manlibron kaj la pakaĵinserton antaŭ ol testi.
1. Metu flanken ĉiujn reakciilojn kaj specimenojn ĝis ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la Porteblan Imunanalizilon (WIZ-A101), enigu la konton, pasvorton kaj ensaluton laŭ la funkciigmetodo de la instrumento, kaj eniru la detektan interfacon.
3. Skanu la identigan kodon por konfirmi la testan objekton.
4. Elprenu la testkarton el la aluminia saketo.
5. Enigu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6. Forigu la ĉapon de la specimentubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn da diluita specimeno, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µL) da sevezika diluita specimeno vertikale kaj malrapide en la specimenan puton de la karto per la provizita disketo.
7. Alklaku la butonon "norma testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povos legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento, kaj registri/presi la testrezultojn.
8. Legu la instrukciojn de la Portebla Imunanalizilo (WIZ-A101).
ATENDATAJ VALOROJ
FOB <0.2μg/mL
Estas rekomendinde, ke ĉiu laboratorio establu sian propran normalan intervalon reprezentantan sian pacientaron.
TESTREZULTOJ KAJ INTERPRETADO
1. La FOB en la specimeno estas pli ol 0.2μg/mL, kaj devus ekskludi ŝanĝon de la fiziologia stato. La rezultoj estas efektive nenormalaj kaj devus esti diagnozitaj kun klinikaj simptomoj.
2. La rezultoj de ĉi tiu metodo aplikeblas nur al la referencaj intervaloj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
3. Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en la rezultoj de detekto, inkluzive de teknikaj kialoj, funkciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABILECO
1. La ilaro havas daŭron de konservo de 18 monatoj ekde la fabrikada dato. Konservu neuzitajn ilarojn je 2-30 °C. NE FROSTU. Ne uzu post la eksvalidiĝdato.
2. Ne malfermu la sigelitan saketon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unu-uzan teston oni sugestas uzi sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj kiel eble plej rapide.
3. Specimena diluilo estas uzata tuj post malfermo.

AVERTOJ KAJ ANTAŬZORGOJ
La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti validigitaj per aliaj metodologioj.
Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel ebla poluaĵo.
NE uzu eksvalidiĝintan reakciaĵon.
NE interŝanĝu reakciilojn inter ilaroj kun malsama lotnumero..
NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn forĵeteblajn akcesoraĵojn.
Misfunkciado, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITAĴO
Kiel ĉe iu ajn analizo uzanta musajn antikorpojn, ekzistas la ebleco de interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falspozitivajn aŭ falsnegativajn rezultojn.
Ĉi tiu testrezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado. La klinika administrado de la paciento devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, aliaj laboratorio-ekzamenoj, kurac-respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj.
Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por fekaĵaj testoj. Eble ĝi ne donos precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

EFIKAJ KARAKTERISTIKOJ

RREFERENCOJ
1. Hansen JH, et al. HAMA-Interfero kun Murinaj Monoklonaj Antikorpaj Imunanalizoj [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. La Naturo de Heterofilaj Antikorpoj kaj la Rolo en Imunanaliza Interfero [J]. J de Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

 Klarigo de uzitaj simboloj:

	En Vitro Diagnoza Medicina Aparato
	Fabrikisto
	Konservu je 2-30℃
	Finvalida dato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adreso: Etaĝo 3-4, Konstruaĵo N-ro 16, Biomedicina Laborrenkontiĝo, Okcidenta Vojo Wengjiao 2030, Distrikto Haicang, 361026, Ŝiameno, Ĉinio
Telefono: +86-592-6808278
Fakso: +86-592-6808279