Diagnoza ilaro por calprotectin (fluoreska imunokromatografia provo)

Mallonga Priskribo:


  • Provotempo:10-15 minutoj
  • Valida tempo:24 Monato
  • Akuzo:Pli ol 99%
  • Specifo:1/25 testo/skatolo
  • Stokada temperaturo:2 ℃ -30 ℃
  • Produkta Detalo

    Produktaj Etikedoj

    Diagnoza ilaro porCalprotectin(Fluoreska imunokromatografia provo)
    Nur por in vitro -diagnoza uzo

    Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon enmetu zorge antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de provaj rezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu paka enmeto.

    Celita uzo
    Diagnoza ilaro por calprotectin (CAL) taŭgas por la kvanta determino de homaj fekaĵoj Cal per fluoreska imunokromatografia provo, kiu havas gravan akcesoran diagnozan valoron por inflama intesta malsano. Oni devas konfirmi pozitivan specimenon. Ĉi tiu provo estas destinita nur por kuracista profesia uzo.

    Resumo
    Cal estas heterodimero, kiu estas kunmetita de MRP 8 kaj MRP 14[1]. Ĝi ekzistas en neutrofiloj citoplasmo kaj esprimita sur mononukleaj ĉelaj membranoj. Cal estas akraj fazaj proteinoj, ĝi havas bone stabilan fazon ĉirkaŭ unu semajnon en homaj feĉoj, ĝi estas determinita esti inflama intesto -malsana markilo[2-3]. La ilaro estas simpla, vida kvanta testo, kiu detektas CAL en homaj feĉoj, ĝi havas altan detektan sentivecon kaj fortan specifecon. La testo bazita sur alta specifeco de duoblaj antikorpoj sandviĉa reago -principo kaj fluoreska imunokromatografia analizo -analizo, kiu povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

    Principo de la Proceduro
    La strio havas kontraŭ-Cal-tegaĵan antikorpon sur testregiono, kiu estas fiksita al membrana kromatografio anticipe. Labla kuseneto estas tegita per fluoreska etikedita kontraŭ-Cal-antikorpo anticipe. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la CAL en specimeno povas esti miksita kun fluoreska etikedita kontraŭ-Cal-antikorpo, kaj formi imunan miksaĵon. Ĉar la miksaĵo rajtas migri laŭ la testo-strio, la CAL-konjuga komplekso estas kaptita de kontraŭ-Cal-tegaĵa antikorpo sur la membrano kaj formas komplekson. La fluoreska intenseco estas pozitive korelaciita kun la CAL -enhavo. La CAL en specimeno povas esti detektita per fluoreska imuno -analizilo.

    Reagiloj kaj materialoj provizitaj

    25T -pakaĵaj komponentoj
    Testkarto individue folio batita kun desiccant 25t
    Specimenaj diluantoj 25t
    Pako Enmetu 1

    Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
    Specimena kolekto -ujo, tempigilo

    Specimena Kolekto kaj Stokado
    1. Uzu uzeblan puran ujon por kolekti freŝajn fekajn specimenojn, kaj testita tuj. Se ne povas esti provita tuj, bonvolu stoki je 2-8 ° C dum 3 tagoj aŭ sub -15 ° C dum 6 monatoj.

    2. Eltiru la specimenan bastonon, enmetitan en la specimenon de la fekoj, ripetu la agon 3 fojojn, prenu la malsamajn partojn de la specimenoj de la fekoj ĉiufoje, poste metu la specimenon malantaŭen, ŝraŭbu streĉu bone kaj skuu bone, aŭ uzu la specimenan bastonon elektitan Ĉirkaŭ 50mg -fekaj specimenoj, kaj enmetu specimenan tubon enhavantan specimenan diluon, kaj ŝraŭbu firme.
    3. Uzu uzeblan pipetan specimenon Prenu la specimenon de fekoj de la diareo -paciento, poste aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µl) al la fekala specimeno kaj skuu bone.

    Notoj:
    1. Evitu frostigajn ciklojn.

    2. Jen specimenoj al ĉambra temperaturo antaŭ uzo.

    Prova proceduro

    Bonvolu legi la manlibron pri instrumenta operacio kaj enmeti pakaĵon antaŭ ol provi.
    1.Lau flanken ĉiuj reagentoj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
    2. Malfermu la porteblan imunan analizilon (WIZ-A101), enigu la ensalutan pasvorton laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
    3.Scan la dentigan kodon por konfirmi la testan eron.
    4. Eltiru la testkarton el la folia sako.
    5. Enmetu la testan karton en la kartan fendon, skani la QR -kodon kaj determini la testan eron.
    6. Forprenu la ĉapon de la specimena tubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn diluitajn specimenojn, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100ul) neniun bobelon diluitan specimenon vertikale kaj malrapide en specimenan puton de la karto kun provizita Dispeto.
    7. Alklaku la butonon "Norma Testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testan karton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
    8. Referu al la instrukcio de portebla imuna analizilo (WIZ-A101).

    Atenditaj valoroj
    Cal <60μg/g

    Oni rekomendas, ke ĉiu laboratorio starigu sian propran normalan gamon reprezentantan sian pacientan loĝantaron.

    Testrezultoj kaj interpreto
    1.La Cal en specimeno estas pli ol 60μg/g, kaj devas forĵeti la ŝanĝon de la fiziologia stato. La rezultoj estas ja eksternormaj kaj devas esti diagnozitaj kun klinikaj simptomoj.

    2.La rezultoj de ĉi tiu metodo validas nur al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
    3. Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

    Stokado kaj Stabileco
    1.La ilaro estas 18-monata breto-vivo de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn kitojn je 2-30 ° C. Ne frostu. Ne uzu preter la dato de finiĝo.

    2. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas plenumi teston, kaj la unu-uzada testo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35 ℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide kiel eble.
    3.Sample Diluent estas uzata tuj post esti malfermita.

    Avertoj kaj Antaŭzorgoj
    .La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.

    . Ĉiuj pozitivaj specimenoj validas per aliaj metodaroj.
    . Ĉiuj specimenoj devas esti traktataj kiel eblaj poluantoj.
    .Do ne uzu eksvalidiĝintan reagenton.
    .Do ne interŝanĝu reaktivojn inter kitoj kun malsama loto ne ..
    .Do ne reuzu testkartojn kaj iujn ajn disponeblajn akcesoraĵojn.
    .Misoperacio, troa aŭ malmulta specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

    Limigo
    .As kun iu ajn provo uzanta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por enmiksiĝo de homaj kontraŭ-musaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falsajn pozitivajn aŭ falsajn negativajn rezultojn.

    . Ĉi tiu testo -rezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la pacientoj klinika administrado devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, alia laboratoria ekzameno, traktado -respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj .
    . Ĉi tiu reagento estas uzata nur por fekaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino kaj ktp.

    Efikecaj trajtoj

    Lineareco 10μg/g ĝis 2400μg/g Relativa devio: -15% al ​​+15%.
    Lineara korelacia koeficiento: (r) ≥0.9900
    Precizeco La reakira indico estos ene de 85% - 115%.
    Ripetebleco CV≤15%
    Specifeco (neniu el la substancoj ĉe la interfera testita enmiksiĝo en la provo) Interfekta Interferenca koncentriĝo
    Hemoglobino 200μg/mL
    transferrin 100μg/mL
    Ĉevala rafano peroksidasa 2000μg/mL

    Referencoj
    1.li, G. & Y.L.LI.La rilato inter kalcio kaj klinika malsano [J]. La Revuo por Praktika Medicino, 2007,23 (15)

    2.han, W., Xu, JM, et al. La klinika studo de kalamino kaj laktoferrino en pacientoj kun ulcerativa kolito [J] .Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
    3.Wang, Zh, Guo, Hb, et al. La studo pri la rilato inter fekala kalamino kaj inflama intesta malsano [J]. Scienca Teknologio kaj Inĝenierado, 2010-03,10 (8)

    Ŝlosilo al simboloj uzataj:

     T11-1 In vitro -diagnoza medicina aparato
     TT-2 Fabrikisto
     TT-71 Stoki je 2-30 ℃
     TT-3 Eksvalidiĝo
     TT-4 Ne reuzu
     TT-5 Singardo
     TT-6 Konsultu instrukciojn por uzo

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Adreso: 3-4 Etaĝo, N-ro16 Konstruaĵo, Bio-Medicina Laborejo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicagang-Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
    Tel:+86-592-6808278
    Fakso:+86-592-6808279


  • Antaŭa:
  • Sekva: