Diagnoza Ilaro por Antigeno al Helicobacter Pylori(Fluoreskeca Imunokromatografa Testo)
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.

INTENCA UZO
Diagnoza Ilaro por Antigeno al Helicobacter Pylori (Fluoreska Imunokromatografa Testo) taŭgas por la kvanta detekto de homa feka HP-antigeno per fluoreskeca imunokromatografa analizo, kiu havas gravan akcesoran diagnozan valoron por stomakaj infektoj. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodaroj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo.

RESUMO
Gastra helicobacter pylori infekto estas proksime rilatita kun kronika gastrito, stomaka ulcero, stomaka adenokarcinomo, stomaka mukozo asociita limfomo, Hp ylori infekto indico de proksimume 90% en gastrito, stomaka ulcero, duodena ulcero kaj gastra kancero pacientoj. La Monda Organizaĵo pri Sano identigis h. pylori kiel la unua speco de kancero-kaŭzanta faktoro kaj estas klare riska faktoro por stomaka kancero.H.pylori-detekto estas de granda valoro en la diagnozo de h. pylori infekto.La testo bazita sur fluoreskeca imunokromatografa analizo-teknikoj, kiu povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

PRINCIPO DE LA PROCEDRO

La strio havas kontraŭ-HP tegantan antikorpon sur testa regiono, kiu estas fiksita al membrankromatografio anticipe. Labla kuseneto estas kovrita per fluoreskeco etikedita kontraŭ-HP-antikorpo anticipe. Dum testado de pozitiva specimeno, la HP en specimeno povas esti miksita kun fluoreskeco etikedita kontraŭ-HP-antikorpo, kaj formi imunan miksaĵon. Ĉar la miksaĵo estas permesita migri laŭ la teststrio, la HP-konjugatkomplekso estas kaptita per kontraŭ-HP-tega antikorpo sur la membrano kaj formas komplekson. La fluoreskecintenseco estas pozitive korelaciita kun la HP-enhavo. La HP en provaĵo povas esti detektita per fluoreskeca imunananalizilo.

REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ

25T pakaj komponantoj：
Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo 25T
Specimenaj diluantoj 25T
Enmetaĵo de pakaĵo 1

MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo

EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1.Uzu forĵeteblan puran ujon por kolekti freŝan fekaĵon, kaj tuj provita. Se ne povas esti provita tuj, bonvolu konservi je 2-8 °C dum 3 tagoj aŭ sub -15 °C dum 6 monatoj.
2.Elprenu la specimenan bastonon, enmetitan en la feka specimenon, ripetu la agon 3 fojojn, prenu la malsamajn partojn de la feka specimeno ĉiufoje, tiam remetu la specimenan bastonon, ŝraŭbi firme kaj bone skui, Aŭ uzante la specimenan bastonon elektitan. ĉirkaŭ 50mg de feka specimeno, kaj enmetu fekan specimenan tubon enhavantan specimenan diluon, kaj ŝraŭbi firme.
3.Uzu unu-uza pipeta specimeno prenu la specimenon de feko de la paciento kun diareo, tiam aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100µL) al la fek-prova tubo kaj bone skuu.

Notoj:
1.Evitu frostiĝajn-degelajn ciklojn.
2.Degelu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ uzo.

PROCEDURO DE TALIO
Bonvolu legi la instrumentan operacian manlibron kaj pakaĵon antaŭ testado.
1. Metu flanken ĉiuj reakciiloj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2.Malfermu la Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101), enigu la kontan pasvorton ensalutu laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Skanu la dentkodon por konfirmi la testan objekton.
4.Elprenu la testkarton el la folisako.
5.Enmetu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6.Forigu la ĉapon de la specimena tubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn diluitan specimenon, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100uL) neniun bobelon diluitan specimenon vertikale kaj malrapide en specimenon bone de la karto kun provizita dispette.
7.Alklaku la butonon "norma testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
8.Referu al la instrukcio de Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101).

ATENDITAJ VALORIOJ
HP-Ag<10
Estas rekomendite ke ĉiu laboratorio establas sian propran normalan intervalon reprezentante sian paciencan populacion.

TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO
1.La HP-Ag en specimeno estas pli ol 10, kaj devus ekskludi la ŝanĝon de la fiziologia stato. La rezultoj ja estas nenormalaj kaj devus esti diagnozitaj kun klinikaj simptomoj.
2.La rezultoj de ĉi tiu metodo estas nur aplikeblaj al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
3.Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABLECO
1.La ilaro estas 18 monatoj de bretdaŭro de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C. NE frostigu. Ne uzu preter la limdato.
2.Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unuuza provo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humido 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide. kiel eble.
3.Sample-diluilo estas uzata tuj post esti malfermita.

AVERTOJ KAJ ATENTOJ
.La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco.
.Ĉiuj pozitivaj specimenoj estos validigitaj per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel potenciala malpurigaĵo.
.NE uzu eksvalidiĝintan reakciilon.
.NE interŝanĝu reakcilojn inter ilaroj kun malsama loto No..
.NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn foruzeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITO
.Kiel kun ajna analizo utiliganta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de unuklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi malverajn pozitivajn aŭ malverajn negativajn rezultojn.
.Ĉi tiu testo rezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la pacientoj klinika administrado devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, anamnezo, alia laboratorio ekzameno, traktado respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj. .
.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por fekaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

Efektivkarakterizaĵoj

REFERENCIOJ

1.Shao,JL&F.Wu.Lastatempaj progresoj en la detektaj metodoj de Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Interfero kun Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ŝlosilo al uzataj simboloj:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Fabrikisto
	Konservu ĉe 2-30 ℃
	Limdato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279