Diagnoza ilaro por antigeno al Helicobacter pylori(Fluoreska imunokromatografia provo)
Nur por in vitro -diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon enmetu zorge antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de provaj rezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu paka enmeto.

Celita uzo
Diagnoza ilaro por antigeno al Helicobacter pylori (fluoreska imunokromatografia provo) taŭgas por la kvanta detekto de homaj feĉoj HP -antigeno per fluoreska imunokromatografia provo, kiu havas gravan akcesoran diagnozan valoron por gastrikaj infektoj. Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti konfirmitaj per aliaj metodaroj. Ĉi tiu provo estas destinita nur por kuracista profesia uzo.

Resumo
Infekto de Gastric Helicobacter Pylori estas proksime rilata kun kronika gastrito, gastrika ulcero, gastrika adenocarcinomo, gastrika mukozo asociita limfomo, HP ylori -infekto -indico de ĉirkaŭ 90% en gastrito gastrito, gastrika ulcero, duodenala ulcero kaj gastrika kancero. La Monda Organizaĵo pri Sano identigis h. Pylori kiel la unua speco de kancero-kaŭzanta faktoro kaj estas klare riska faktoro por gastrika kancero.H.Pylori Detection estas de granda valoro en la diagnozo de H. Pylori -infekto. La testo bazita sur fluoreska imunokromatografia analizo -analizo, kiu povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

Principo de la Proceduro

La strio havas kontraŭ-HP-tegaĵan antikorpon sur testregiono, kiu estas fiksita al membrana kromatografio anticipe. Labla kuseneto estas tegita per fluoreska etikedita kontraŭ-HP-antikorpo anticipe. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la HP en specimeno povas esti miksita kun fluoreska etikedita kontraŭ-HP-antikorpo, kaj formi imunan miksaĵon. Ĉar la miksaĵo rajtas migri laŭ la testo-strio, la HP-konjuga komplekso estas kaptita de kontraŭ-HP-revesta antikorpo sur la membrano kaj formas komplekson. La fluoreska intenseco estas pozitive korelaciita kun la HP -enhavo. La HP en specimeno povas esti detektita per fluoreska imuno -analizilo.

Reagiloj kaj materialoj provizitaj

25T -pakaĵaj komponentoj：
Testkarto individue folio batita kun desiccant 25t
Specimenaj diluantoj 25t
Pako Enmetu 1

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
Specimena kolekto -ujo, tempigilo

Specimena Kolekto kaj Stokado
1. Uzu uzeblan puran ujon por kolekti freŝajn fekajn specimenojn, kaj testita tuj. Se ne povas esti provita tuj, bonvolu stoki je 2-8 ° C dum 3 tagoj aŭ sub -15 ° C dum 6 monatoj.
2. Eltiru la specimenan bastonon, enmetitan en la specimenon de la fekoj, ripetu la agon 3 fojojn, prenu la malsamajn partojn de la specimenoj de la fekoj ĉiufoje, poste metu la specimenon malantaŭen, ŝraŭbu streĉu bone kaj skuu bone, aŭ uzu la specimenan bastonon elektitan Ĉirkaŭ 50mg -fekaj specimenoj, kaj enmetu specimenan tubon enhavantan specimenan diluon, kaj ŝraŭbu firme.
3. Uzu uzeblan pipetan specimenon Prenu la specimenon de fekoj de la diareo -paciento, poste aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µl) al la fekala specimeno kaj skuu bone.

Notoj:
1. Evitu frostigajn ciklojn.
2. Jen specimenoj al ĉambra temperaturo antaŭ uzo.

Prova proceduro
Bonvolu legi la manlibron pri instrumenta operacio kaj enmeti pakaĵon antaŭ ol provi.
1.Lau flanken ĉiuj reagentoj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la porteblan imunan analizilon (WIZ-A101), enigu la ensalutan pasvorton laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Scan la dentigan kodon por konfirmi la testan eron.
4. Eltiru la testkarton el la folia sako.
5. Enmetu la testan karton en la kartan fendon, skani la QR -kodon kaj determini la testan eron.
6. Forprenu la ĉapon de la specimena tubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn diluitajn specimenojn, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100ul) neniun bobelon diluitan specimenon vertikale kaj malrapide en specimenan puton de la karto kun provizita Dispeto.
7. Alklaku la butonon "Norma Testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testan karton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
8. Referu al la instrukcio de portebla imuna analizilo (WIZ-A101).

Atenditaj valoroj
HP-Ag <10
Oni rekomendas, ke ĉiu laboratorio starigu sian propran normalan gamon reprezentantan sian pacientan loĝantaron.

Testrezultoj kaj interpreto
1.La HP-Ag en specimeno estas pli ol 10, kaj devas forĵeti la ŝanĝon de la fiziologia stato. La rezultoj estas ja eksternormaj kaj devas esti diagnozitaj kun klinikaj simptomoj.
2.La rezultoj de ĉi tiu metodo validas nur al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
3. Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

Stokado kaj Stabileco
1.La ilaro estas 18-monata breto-vivo de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn kitojn je 2-30 ° C. Ne frostu. Ne uzu preter la dato de finiĝo.
2. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas plenumi teston, kaj la unu-uzada testo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35 ℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide kiel eble.
3.Sample Diluent estas uzata tuj post esti malfermita.

Avertoj kaj Antaŭzorgoj
.La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
. Ĉiuj pozitivaj specimenoj validas per aliaj metodaroj.
. Ĉiuj specimenoj devas esti traktataj kiel eblaj poluantoj.
.Do ne uzu eksvalidiĝintan reagenton.
.Do ne interŝanĝu reaktivojn inter kitoj kun malsama loto ne ..
.Do ne reuzu testkartojn kaj iujn ajn disponeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malmulta specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LImitaĵo
.As kun iu ajn provo uzanta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por enmiksiĝo de homaj kontraŭ-musaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falsajn pozitivajn aŭ falsajn negativajn rezultojn.
. Ĉi tiu testo -rezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la pacientoj klinika administrado devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, alia laboratoria ekzameno, traktado -respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj .
. Ĉi tiu reagento estas uzata nur por fekaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino kaj ktp.

Efikecaj trajtoj

REferencoj

1.Shao, JL & F.WU.Recent Avancoj en la Detektaj Metodoj de Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama enmiksiĝo kun murina monoklona antikorp-bazita imunoenssay [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss.La naturo de heterofilaj antikorpoj kaj la rolo en imuno-interfero [J] .J de Clin Immunoassay, 1992.15: 108-114.

Ŝlosilo al simboloj uzataj:

	In vitro -diagnoza medicina aparato
	Fabrikisto
	Stoki je 2-30 ℃
	Eksvalidiĝo
	Ne reuzu
	Singardo
	Konsultu instrukciojn por uzo

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreso: 3-4 Etaĝo, N-ro16 Konstruaĵo, Bio-Medicina Laborejo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicagang-Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Fakso:+86-592-6808279