Diagnoza ilaro por alfa-fetoproteino(fluoreska imunokromatografia provo)
Nur por in vitro -diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon enmetu zorge antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de provaj rezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu paka enmeto.

Celita uzo

Diagnoza ilaro por alfa-fetoproteino (fluoreska imunokromatografia provo) estas fluoreska imunokromatografia provo por la kvanta detekto de alfa-fetoproteino (AFP) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata por auxilia diagnozo, ciklo. Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti konfirmitaj per aliaj metodaroj. Ĉi tiu provo estas destinita nur por kuracista profesia uzo.

Resumo

Alfa-fetoproteino (AFP) estas unu el la ofte uzataj tumoraj markiloj. Ĝi estas glicoproteino kun molekula pezo de 70.000 kaj sukero de 4%. Ĝi estas ĉefe sintezita per feta hepato, sekvita de yolk sac. La feto komencis sintezi por 6 semajnoj, atingante pinton de 12 ĝis 15 semajnoj, seruma koncentriĝo de 1 ĝis 3 g/L, kaj umbilika ŝnura sango ĉe naskiĝo de 10 ĝis 100 mg/l; 1 ĝis 2 jaroj post naskiĝo ĝis plenkreska nivelo; normala gravedeco povas atingi 90 ĝis 500 ng/mL en la mezo; normala homa seruma AFP -enhavo estas inter 2 kaj 8 ng/ml, sed multaj malsanoj, precipe hepatito, influas la AFP -valoron.

Principo de la Proceduro

La membrano de la testo -aparato estas tegita per kontraŭ -AFP -antikorpoj sur la testregiono kaj kapra kontraŭ kuniklo IgG -antikorpo sur la kontrolregiono. Labla kuseneto estas tegita per fluoreska etikedita kontraŭ AFP -antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la AFP -antigeno en specimeno kombinas kun fluoreska etikedita kontraŭ AFP -antikorpo kaj formas imunan miksaĵon. Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam komplekso pasis la testan regionon, ĝi kombinita kun kontraŭ -AFP -revesta antikorpo, formas novan komplekson. En specimeno povas esti detektita per fluoreska imuno -testado.

Reagiloj kaj materialoj provizitaj

25T -pakaĵaj komponentoj：

.Testa karto individue folio batita kun desiccant 25t
.Sample Diluents 25t
. Package Enmetu 1

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
Specimena kolekto -ujo, tempigilo
Specimena Kolekto kaj Stokado
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina anticoagulanta plasmo aŭ EDTA -anticoagulanta plasmo.
2. Laŭ normaj teknikoj kolektas specimenon. Specimeno de serumo aŭ plasmo povas konserviĝi fridigitaj je 2-8 ℃ dum 7 tagoj kaj kriopreservado sub -15 ° C dum 6 monatoj.
3. Ĉiuj specimenoj evitu frostigajn ciklojn.

Prova proceduro
Bonvolu legi la manlibron pri instrumenta operacio kaj enmeti pakaĵon antaŭ ol provi.
1.Lau flanken ĉiuj reagentoj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la porteblan imunan analizilon (WIZ-A101), enigu la ensalutan pasvorton laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Scan la dentigan kodon por konfirmi la testan eron.
4. Eltiru la testkarton el la folia sako.
5. Enmetu la testan karton en la kartan fendon, skani la QR -kodon kaj determini la testan eron.
6. Aldonu 20μl -serumon aŭ plasman specimenon por specimenigi diluenton, kaj miksi bone ..
7. Aldonu 80μl -specimenan solvon por specimenigi puton de la karto.
8. Alklaku la butonon "Norma Testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testan karton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
9. Referu al la instrukcio de portebla imuna analizilo (WIZ-A101).

Atenditaj valoroj

AFP ： ＜ 10ng/ml
Oni rekomendas, ke ĉiu laboratorio starigu sian propran normalan gamon reprezentantan sian pacientan loĝantaron.

Testrezultoj kaj interpreto
.La supraj datumoj estas la rezulto de AFP -reaktiva testo, kaj estas sugestite ke ĉiu laboratorio devas establi gamon da AFP -detektaj valoroj taŭgaj por la loĝantaro en ĉi tiu regiono. La supraj rezultoj estas nur por referenco.
.La rezultoj de ĉi tiu metodo validas nur al la referencaj gamoj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
. Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

Stokado kaj Stabileco
1.La ilaro estas 18-monata breto-vivo de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn kitojn je 2-30 ° C. Ne frostu. Ne uzu preter la dato de finiĝo.
2. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas plenumi teston, kaj la unu-uzada testo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35 ℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide kiel eble.
3.Sample Diluent estas uzata tuj post esti malfermita.

Avertoj kaj Antaŭzorgoj
.La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
. Ĉiuj pozitivaj specimenoj validas per aliaj metodaroj.
. Ĉiuj specimenoj devas esti traktataj kiel eblaj poluantoj.
.Do ne uzu eksvalidiĝintan reagenton.
. Ne interŝanĝu reaktivojn inter kitoj kun malsama loto ne ..
.Do ne reuzu testkartojn kaj iujn ajn disponeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malmulta specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LImitaĵo
.As kun iu ajn provo uzanta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por enmiksiĝo de homaj kontraŭ-musaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falsajn pozitivajn aŭ falsajn negativajn rezultojn.
. Ĉi tiu testo -rezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la pacientoj klinika administrado devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, alia laboratoria ekzameno, traktado -respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj .
. Ĉi tiu reagento estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino kaj ktp.

Efikecaj trajtoj

REferencoj
1.Hansen JH, et al.hama enmiksiĝo kun murina monoklona antikorp-bazita imunoenssay [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.La naturo de heterofilaj antikorpoj kaj la rolo en imunoensala enmiksiĝo [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ŝlosilo al simboloj uzataj:

	In vitro -diagnoza medicina aparato
	Fabrikisto
	Stoki je 2-30 ℃
	Eksvalidiĝo
	Ne reuzu
	Singardo
	Konsultu instrukciojn por uzo

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreso: 3-4 Etaĝo, N-ro16 Konstruaĵo, Bio-Medicina Laborejo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicagang-Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Fakso:+86-592-6808279