Diagnoza Ilaro por Alfa-fetoproteino(fluoreskeca imunokromatografa analizo)
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.

INTENCA UZO

Diagnoza Kit por Alfa-fetoproteino (fluoreska imunokromatografa analizo) estas fluoreskeca imunokromatografa analizo por kvanta detekto de Alfa-fetoproteino (AFP) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata por helpa diagnozo, kuraca efiko kaj prognozo de primara hepatoĉela karcinomo. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodaroj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo.

RESUMO

Alfa-fetoproteino (AFP) estas unu el la plej uzataj tumormarkoj. Ĝi estas glikoproteino kun molekula pezo de 70,000 kaj sukero de 4%. Ĝi estas ĉefe sintezita de feta hepato, sekvata de flema sako. La feto komencis sintezi por. 6 semajnoj, atingante pinton de 12 ĝis 15 semajnoj, serumkoncentriĝo de 1 ĝis 3 g/L, kaj umbilika ŝnuro sango ĉe naskiĝo de 10 ĝis 100 mg/L; 1 ĝis 2 jaroj post naskiĝo ĝis plenkreska nivelo; Normala gravedeco povas atingi 90 ĝis 500 ng/mL en la mezo; Normala homa seruma AFP-enhavo estas inter 2 kaj 8 ng/mL, sed multaj malsanoj, precipe hepatito, influas la AFP-valoron.

PRINCIPO DE LA PROCEDRO

La membrano de la testa aparato estas kovrita per kontraŭ-AFP-antikorpo sur la testa regiono kaj kapro kontraŭ kuniklo-IgG-antikorpo sur la kontrolregiono. Labla kuseneto estas kovrita per fluoreskeco etikedita kontraŭ AFP-antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe. Dum testado de pozitiva specimeno, la AFP-antigeno en specimeno kombinas kun fluoreskeco etikedita kontraŭ AFP-antikorpo, kaj formas imunan miksaĵon. Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam kompleksa pasis la testa regiono, ĝi kombinita kun anti-AFP tegaĵo antikorpo, formas novan komplekso.AFP-nivelo estas pozitive korelaciita kun fluoreskeca signalo, kaj la koncentriĝo de AFP. en specimeno povas esti detektita per fluoreskeca imunananalizo.

REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ

25T pakaj komponantoj：

.Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo 25T
.Provigaj diluantoj 25T
.Paka enmetaĵo 1

MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo
EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina antikoagulanta plasmo aŭ EDTA antikoagulanta plasmo.
2.Laŭ normaj teknikoj kolekti specimenon. Serumo aŭ plasmo specimeno povas esti konservita fridigita je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservado sub -15 °C dum 6 monatoj.
3.Ĉiuj specimenoj evitas frostitajn-degelojn.

PROCEDURO DE TALIO
Bonvolu legi la instrumentan operacian manlibron kaj pakaĵon antaŭ testado.
1. Metu flanken ĉiuj reakciiloj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2.Malfermu la Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101), enigu la kontan pasvorton ensalutu laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Skanu la dentkodon por konfirmi la testan objekton.
4.Elprenu la testkarton el la folisako.
5.Enmetu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6.Aldonu 20μL de serumo aŭ plasmo-specimeno al specimena diluaĵo, kaj miksu bone..
7.Aldonu 80μL-ekzemplan solvon por provi bone de la karto.
8.Alklaku la butonon "norma testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
9.Referu al la instrukcio de Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101).

ATENDITAJ VALORIOJ

AFP: <10ng/ml
Estas rekomendite ke ĉiu laboratorio establas sian propran normalan intervalon reprezentante sian paciencan populacion.

TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO
.La supraj datumoj estas la rezulto de AFP-reagente-testo, kaj oni sugestas, ke ĉiu laboratorio starigu gamon da AFP-detektaj valoroj taŭgaj por la loĝantaro en ĉi tiu regiono. La supraj rezultoj estas nur por referenco.
.La rezultoj de ĉi tiu metodo estas nur aplikeblaj al la referencintervaloj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
.Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABLECO
1.La ilaro estas 18 monatoj de bretdaŭro de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C. NE frostigu. Ne uzu preter la limdato.
2.Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unuuza provo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humido 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide. kiel eble.
3.Sample-diluilo estas uzata tuj post esti malfermita.

AVERTOJ KAJ ATENTOJ
.La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco.
.Ĉiuj pozitivaj specimenoj estos validigitaj per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel potenciala malpurigaĵo.
.NE uzu eksvalidiĝintan reakciilon.
. NE interŝanĝu reakcilojn inter ilaroj kun malsama lot No..
.NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn foruzeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITO
.Kiel kun ajna analizo utiliganta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de unuklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi malverajn pozitivajn aŭ malverajn negativajn rezultojn.
.Ĉi tiu testo rezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la pacientoj klinika administrado devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, anamnezo, alia laboratorio ekzameno, traktado respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj. .
.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

Efektivkarakterizaĵoj

REFERENCIOJ
1.Hansen JH,et al.HAMA Interfero kun Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ŝlosilo al uzataj simboloj:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Fabrikisto
	Konservu ĉe 2-30 ℃
	Limdato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279