Diagnoza Kompleto por 25-hidroksi Vitamino D(fluoreska imunokromatografia analizo)
Nur por diagnoza uzo en vitro
Bonvolu atente legi ĉi tiun pakfolieton antaŭ uzo kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de la analizrezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakfolieto.

INTENCITA UZO
Diagnoza Kompleto por 25-hidroksi Vitamino D (fluoreska imunokromatografia analizo) estas fluoreska imunokromatografia analizo por la kvanta detekto de 25-hidroksi Vitamino D (25-(OH)VD) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata por taksi la nivelojn de vitamino D. Ĝi estas helpa diagnoza reakciilo. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodologioj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por uzo de sanprofesiuloj.

RESUMO
Vitamino D estas vitamino kaj ankaŭ steroida hormono, ĉefe inkluzivante VD2 kaj VD3, kies strukturo estas tre simila. Vitamino D3 kaj D2 konvertiĝas al 25-hidroksila vitamino D (inkluzive de 25-dihidroksila vitamino D3 kaj D2). 25-(OH)VD en la homa korpo havas stabilan strukturon kaj altan koncentriĝon. 25-(OH)VD reflektas la tutan kvanton de vitamino D kaj la konvertan kapablon de vitamino D, do 25-(OH)VD estas konsiderata la plej bona indikilo por taksi la nivelon de vitamino D. La diagnoza ilaro baziĝas sur imunokromatografio kaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

PRINCIPO DE LA PROCEDURO
La membrano de la testaparato estas kovrita per konjugaĵo de BSA kaj 25-(OH)VD sur la testa regiono kaj per kapra kontraŭ-kunikla IgG-antikorpo sur la kontrolregiono. La markilkuseneto estas antaŭe kovrita per fluoreska marko kontraŭ-25-(OH)VD-antikorpo kaj kunikla IgG. Dum testado de specimeno, 25-(OH)VD en la specimeno kombiniĝas kun fluoreska markita kontraŭ-25-(OH)VD-antikorpo, kaj formas imunmiksaĵon. Sub la ago de imunokromatografio, la komplekso fluas en la direkto de sorba papero, kiam la komplekso trapasas la testan regionon, la libera fluoreska markilo kombiniĝos kun 25-(OH)VD sur la membrano. La koncentriĝo de 25-(OH)VD estas negativa korelacio por la fluoreska signalo, kaj la koncentriĝo de 25-(OH)VD en la specimeno povas esti detektita per fluoreska imunanalizo.

REAGENTOJ KAJ MATERIALOJ PROVIZITAJ

25T pakaĵkomponantoj：
.Testkarto individue en folio-saketo kun sekigilo 25T
Solvo 25T
.B solvo 1
.Pakaĵa enigaĵo 1

MATERIALOJ BEZONATAJ SED NE PROVIZITAJ
Ujo por specimenkolekto, tempmezurilo

SPECIMENA KOLEKTO KAJ STOKADO
1. La testitaj specimenoj povas esti serumo, heparina antikoagula plasmo aŭ EDTA antikoagula plasmo.
2. Laŭ normaj teknikoj, kolekti specimenon. Serumo- aŭ plasmospecimeno povas esti konservita fridigite je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservita sub -15°C dum 6 monatoj.
3. Ĉiuj specimenoj evitas frostig-degelajn ciklojn.

PROCEDURA ANALIZO
La testproceduro de la instrumento estas videbla en la manlibro de la imunanalizilo. La proceduro por la reakciaĵo estas jena:
1. Metu flanken ĉiujn reakciilojn kaj specimenojn ĝis ĉambra temperaturo.
2. Malfermu la Porteblan Imunanalizilon (WIZ-A101), enigu la konton, pasvorton kaj ensaluton laŭ la funkciigmetodo de la instrumento, kaj eniru la detektan interfacon.
3. Skanu la identigan kodon por konfirmi la testan objekton.
4. Elprenu la testkarton el la aluminia saketo.
5. Enigu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6. Aldonu 30 μL da serumo- aŭ plasmo-specimeno al solvaĵo A, kaj bone miksu.
7. Aldonu 50μL da B-solvaĵo al la supra miksaĵo, kaj bone miksu.
8.Lasu la miksaĵon dum 15 minutoj.
9. Aldonu 80μL da miksaĵo al la specimenputo de la karto.
10. Alklaku la butonon "norma testo", post 10 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povos legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento, kaj registri/presi la testrezultojn.
11. Legu la instrukciojn de la Portebla Imunanalizilo (WIZ-A101).

ATENDATAJ VALOROJ
25-(OH)VD normala intervalo: 30-100ng/mL
Estas rekomendinde, ke ĉiu laboratorio establu sian propran normalan intervalon reprezentantan sian pacientaron.

TESTREZULTOJ KAJ INTERPRETADO
La supraj datumoj estas la referenca intervalo establita por la detektodatumoj de ĉi tiu ilaro, kaj estas sugestite, ke ĉiu laboratorio establu referencan intervalon por la koncerna klinika signifo de la populacio en ĉi tiu regiono.
La koncentriĝo de 25-(OH)VD estas pli alta ol la referenca intervalo, kaj fiziologiaj ŝanĝoj aŭ stresreago estu ekskluditaj. Efektive nenormala, oni devas kombini diagnozon de klinikaj simptomoj.
La rezultoj de ĉi tiu metodo aplikeblas nur al la referenca intervalo establita per ĉi tiu metodo, kaj la rezultoj ne estas rekte kompareblaj kun aliaj metodoj.
Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektorezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, funkciaj eraroj kaj aliaj provaĵaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABILECO
La ilaro havas daŭron de konservo de 18 monatoj ekde la fabrikada dato. Konservu neuzitajn ilarojn je 2-30 °C. NE FROSTU. Ne uzu post la eksvalidiĝdato.
Ne malfermu la sigelitan saketon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unu-uzan teston oni sugestas uzi sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj kiel eble plej rapide.
Specimena diluilo estas uzata tuj post malfermo.

AVERTOJ KAJ ANTAŬZORGOJ
La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ humideco.
Ĉiuj pozitivaj specimenoj devas esti validigitaj per aliaj metodologioj.
Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel ebla poluaĵo.
NE uzu eksvalidiĝintan reakciaĵon.
NE interŝanĝu reakciilojn inter ilaroj kun malsama lotnumero..
NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn forĵeteblajn akcesoraĵojn.
Misfunkciado, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITAĴO
Kiel ĉe iu ajn analizo uzanta musajn antikorpojn, ekzistas la ebleco de interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de monoklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi falspozitivajn aŭ falsnegativajn rezultojn.
Ĉi tiu testrezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado. La klinika administrado de la paciento devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, aliaj laboratorio-ekzamenoj, kurac-respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj.
Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj. Eble ĝi ne donos precizajn rezultojn kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

EFIKAJ KARAKTERISTIKOJ

RREFERENCOJ

1. Hansen JH, et al. HAMA-Interfero kun Murinaj Monoklonaj Antikorpaj Imunanalizoj [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. La Naturo de Heterofilaj Antikorpoj kaj la Rolo en Imunanaliza Interfero [J]. J de Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Klarigo de uzitaj simboloj:

	En Vitro Diagnoza Medicina Aparato
	Fabrikisto
	Konservu je 2-30℃
	Finvalida dato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adreso: Etaĝo 3-4, Konstruaĵo N-ro 16, Biomedicina Laborrenkontiĝo, Okcidenta Vojo Wengjiao 2030, Distrikto Haicang, 361026, Ŝiameno, Ĉinio
Telefono: +86-592-6808278
Fakso: +86-592-6808279