Diagnoza Ilaro por 25-hidroksi-vitamino D(fluoreskeca imunokromatografa analizo)
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.

INTENCA UZO
Diagnoza Ilaro por 25-hidroksia Vitamino D (fluoreska imunokromatografa analizo) estas fluoreskeca imunokromatografa analizo por kvanta detekto de 25-hidroksia Vitamino D (25-(OH)VD) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata por taksi la nivelojn. de vitamino D.Ĝi estas helpdiagnoza reakciilo.Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodaroj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo.

RESUMO
Vitamino D estas vitamino kaj ankaŭ estas steroida hormono, ĉefe inkluzive de VD2 kaj VD3, kies konstruo estas tre simila. Vitamino D3 kaj D2 estas konvertitaj al 25 hidroksila vitamino D (inkluzive de 25-dihidroksila vitamino D3 kaj D2). 25-(OH) VD en la homa korpo, stabila konstruo, alta koncentriĝo. 25-(OH) VD reflektas la totalan kvanton de D-vitamino, kaj la konvertan kapablon de D-vitamino, do 25-(OH)VD estas konsiderata kiel la plej bona indikilo por taksi la nivelon de D-vitamino. La Diagnoza Ilaro baziĝas sur imunokromatografio kaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La membrano de la testa aparato estas kovrita per la konjugacio de BSA kaj 25-(OH)VD sur la testregiono kaj kapra kontraŭkuniklo IgG-antikorpo sur la kontrolregiono. Markilo-kuseneto estas kovritaj de fluoreskeca marko kontraŭ 25-(OH)VD-antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe. Dum testado de specimeno, 25-(OH)VD en specimeno kombinas kun fluoreskeco markita kontraŭ 25-(OH)VD-antikorpo, kaj formas imunan miksaĵon. Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam kompleksa pasis la testa regiono, La libera fluoreska markilo estos kombinita kun 25-(OH)VD sur la membrano.La koncentriĝo de 25-(OH) VD estas negativa korelacio por fluoreskeca signalo, kaj la koncentriĝo de 25-(OH)VD en provaĵo povas esti detektita per fluoreskeca imunananalizo.

REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ

25T pakaj komponantoj：
.Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo 25T
.Solvo 25T
.B solvo 1
.Paka enmetaĵo 1

MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo

EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina antikoagulanta plasmo aŭ EDTA antikoagulanta plasmo.
2.Laŭ normaj teknikoj kolekti specimenon. Serumo aŭ plasmo specimeno povas esti konservita fridigita je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservado sub -15 °C dum 6 monatoj.
3.Ĉiuj specimenoj evitas frostitajn-degelojn.

PROCEDURO DE TALIO
La testa proceduro de la instrumento vidu la manlibron pri imunanalizilo. La proceduro de la testa reakciaĵo estas kiel sekvas
1. Metu flanken ĉiuj reakciiloj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2.Malfermu la Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101), enigu la kontan pasvorton ensalutu laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Skanu la dentkodon por konfirmi la testan objekton.
4.Elprenu la testkarton el la folisako.
5.Enmetu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6.Aldonu 30μL serumo aŭ plasmo specimeno al A solvo, kaj miksi bone.
7.Aldonu 50μL B-solvon al la supra miksaĵo, kaj miksu bone.
8.Lasu la miksaĵon dum 15 minutoj.
9.Aldonu 80μL-miksaĵon por provi bone de la karto.
10.Alklaku la butonon "norma testo", post 10 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
11.Referu al la instrukcio de Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101).

ATENDITAJ VALORIOJ
25-(OH)VD normala gamo: 30-100ng/mL
Estas rekomendite ke ĉiu laboratorio establas sian propran normalan intervalon reprezentante sian paciencan populacion.

TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO
.La supraj datumoj estas la referenca intervalo establita por la detektaj datumoj de ĉi tiu ilaro, kaj oni sugestas, ke ĉiu laboratorio starigu referencan intervalon por la koncerna klinika signifo de la loĝantaro en ĉi tiu regiono.
.La koncentriĝo de 25-(OH)VD estas pli alta ol la referenca gamo, kaj la fiziologiaj ŝanĝoj aŭ streĉa respondo estu ekskluditaj.Efektive eksternorma, devus kombini klinikan simptoman diagnozon.
.La rezultoj de ĉi tiu metodo estas nur aplikebla al la referenca gamo establita de ĉi tiu metodo, kaj la rezultoj ne estas rekte kompareblaj kun aliaj metodoj.
.Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABLECO
.La ilaro estas 18 monatoj de bretdaŭro de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C. NE frostigu. Ne uzu preter la limdato.
.Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi estas preta fari teston, kaj la unuuza provo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humideco 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide kiel ebla.
.Provizo-diluilo estas uzata tuj post la malfermo.

AVERTOJ KAJ ATENTOJ
.La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco.
.Ĉiuj pozitivaj specimenoj estos validigitaj per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel potenciala malpurigaĵo.
.NE uzu eksvalidiĝintan reakciilon.
.NE interŝanĝu reakcilojn inter ilaroj kun malsama loto n-ro..
.NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn foruzeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITO
.Kiel kun ajna analizo utiliganta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno. Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de unuklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA. Tiaj specimenoj povas kaŭzi malverajn pozitivajn aŭ malverajn negativajn rezultojn.
.Ĉi tiu testo rezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la pacientoj klinika administrado devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, anamnezo, alia laboratorio ekzameno, traktado respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj. .
.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

Efektivkarakterizaĵoj

REFERENCIOJ

1.Hansen JH,et al.HAMA Interfero kun Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ŝlosilo al uzataj simboloj:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Fabrikisto
	Konservu ĉe 2-30 ℃
	Limdato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279