Diagnoza Ilaro (Koloida Oro) por Calprotectin
Diagnoza Kit(Koloida Oro)por Calprotectin
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.
INTENCA UZO
Diagnoza Ilaro por Calprotectin (cal) estas koloida ora imunokromatografa analizo por la duonkvanta persistemo de kal de homaj fekoj, kiu havas gravan akcesoran diagnozan valoron por inflama intestmalsano. Ĉi tiu testo estas kribra reakciilo. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodaroj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo. Dume, ĉi tiu testo estas uzata por IVD, kromaj instrumentoj ne estas bezonataj.
RESUMO
Cal estas heterodimero, kiu estas kunmetita de MRP 8 kaj MRP 14. Ĝi ekzistas en neutrofila citoplasmo kaj esprimita sur mononukleaj ĉelmembranoj. Cal estas proteinoj de akuta fazo, ĝi havas bone stabilan fazon ĉirkaŭ unu semajnon en homaj fekoj, ĝi estas decidita esti markilo de inflama intestmalsano. La ilaro estas simpla, vida duonkvalita testo, kiu detektas kal en homaj fekoj, ĝi havas altan detektan sentemon kaj fortan specifecon. La testo bazita sur alta specifa duobla antikorpoj sandviĉo reago principo kaj ora imunokromatografa analizo analizo teknikoj, ĝi povas doni rezulton ene de 15 minutoj.
PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La strio havas kontraŭkalan tegaĵon McAb sur testa regiono kaj kaprina kontraŭkuniklo IgG antikorpo sur kontrolregiono, kiu estas fiksita al membrankromatografio anticipe. Labla kuseneto estas kovrita de koloida oro etikedita kontraŭ cal McAb kaj koloida oro etikedita kuniklo-IgG-antikorpo anticipe. Dum testado de pozitiva specimeno, la kaliko en specimeno venis kun koloida oro etikedita kontraŭ kal McAb, kaj formas imunkomplekson, ĉar ĝi estas permesita migri laŭ la teststrio, la kal-konjuga komplekso estas kaptita per kontraŭ-kal-tegaĵo McAb sur la membrano kaj formo. "anti cal coating McAb-cal-coloidal gold labeled anti cal McAb" komplekso, kolora testa bando aperis sur testregiono. La kolorintenseco estas pozitive korelaciita kun la kalenhavo. Negativa provaĵo ne produktas testgrupon pro la foresto de koloida ora konjugata kalkomplekso. Ne gravas, ke kal ĉeestas en specimeno aŭ ne, estas ruĝa strio aperanta sur referenca regiono kaj kvalitkontrola regiono, kiu estas rigardata kiel kvalitaj internaj entreprenaj normoj.
REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ
25T pakaj komponantoj:
.Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo
.Provaj diluantoj: la ingrediencoj estas 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Paka enmeto
MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo
EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
Uzu unu-uzeblan puran ujon por kolekti specimenon de freŝa fekaĵo, kaj tuj provita. Se ne povas esti provita tuj, bonvolu konservi je 2-8 °C dum 12 horoj aŭ sub -15 °C dum 4 monatoj.
PROCEDURO DE TALIO
1.Elprenu la specimenan bastonon, enmetitan en la fekan specimenon, poste remetu la specimenan bastonon, firme ŝraŭbi kaj bone skui, ripetu la agon 3 fojojn. Aŭ uzante la specimenon stickpicked proksimume 50mg feka specimeno, kaj metis en feka specimeno tubo enhavanta specimeno diluo, kaj ŝraŭbi firme.
2.Uzu unu-uzeblan pipetspecimenon prenu la pli maldikan fekon specimenon de la diareo-paciento, tiam aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100uL) al la feka specimena tubo kaj bone skuu, flankenmetite.
3.Elprenu la testkarton el la folisako, metu ĝin sur la ebenan tablon kaj marku ĝin.
4.Forigu la ĉapon de la prova tubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn diluitan specimenon, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100uL) neniun bobelon diluitan specimenon vertikale kaj malrapide en specimenon bone de la karto kun provizita dispette, komencu tempigon.
5.La rezulto devus esti legita ene de 10-15 minutoj, kaj ĝi estas nevalida post 15 minutoj.
TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO
Testrezultoj | Interpreto | |
① | Ruĝa referenca bando kaj ruĝa kontrolo-bandaĝo aperas sur R-regiono kaj C-regiono, neniu ruĝatesta bando sur T-regiono. | Ĝi signifas, ke la enhavo de homa feka protekto estas malpli ol 15 μg/g, kio estas anormala nivelo. |
② | Ruĝa referenca bando kaj ruĝa kontrolo bando aperas sur R-regiono kaj C-regiono, kaj lakoloro de ruĝa referenca bando estas pli malhela olruĝa testbando. | La enhavo de homa fekkalprotektino estas inter 15 μg/g kaj 60 μg/g. Tio povas estien la normala nivelo, aŭ povas esti risko deSindromo de Irita Intesto. |
③ | Ruĝa referenca bando kaj ruĝa kontrolo bando aperas sur R-regiono kaj C-regiono, kaj lakoloro de ruĝa referenca bando estas sama kunruĝa testbando. | La enhavo de homa fekkalprotektino estas 60μg/g, kaj ekzistas ekzisteca risko deinflama intestmalsano. |
④ | Ruĝa referenca bando kaj ruĝa kontrolo bando aperas sur R-regiono kaj C-regiono, kaj lakoloro de ruĝa testbendo estas pli malhela ol ruĝareferenca bando. | Ĝi indikas, ke la enhavo de homa feka protekto estas pli ol 60μg/g, kaj tieestas ekzisteca risko de inflama intestomalsano. |
⑤ | Se ruĝa referenca bando kaj ruĝa kontrolbandoj ne estas vidataj aŭ nur nur unu, la testo estaskonsiderata nevalida. | Ripetu la teston uzante novan testkarton. |
STOKADO KAJ STABLECO
La ilaro estas 24 monatoj de konservodaŭro de la dato de fabrikado. Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C. Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas fari teston.
AVERTOJ KAJ ATENTOJ
1.La ilaro devas esti sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco1.
2.Ne uzu specimenon, kiu estas metita tro longa aŭ ripetita frostigado kaj degelo por testi
3.Fekaj specimenoj estas troaj aŭ dikeco povas fari la diluitajn specimenojn malpuraj testkarto, bonvolu centrifugi la diluitan specimenon kaj preni la supernatante por testado.
4.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.
LIMIGO
1.Ĉi tiu testrezulto estas nur por klinika referenco, ne devas servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la klinika administrado de pacientoj devas esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, anamnezo, alia laboratoria ekzameno, kuracada respondo, epidemiologio kaj aliaj. informoj2.
2.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por fekaj provoj. Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.
REFERENCOJ
[1] La naciaj klinikaj testproceduroj (la tria eldono, 2006). La ministeria sansekcio.
[2] Iniciatoj por la administrado de en vitro diagnozaj reakciiloj registrado. Ĉina Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, Nr. 5 ordo, 2014-07-30.
Ŝlosilo al uzataj simboloj:
In Vitro Diagnostic Medical Device | |
Fabrikisto | |
Konservu ĉe 2-30 ℃ | |
Limdato | |
Ne Reuzu | |
ATENTU | |
Konsultu Instrukciojn Por Uzo |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279