Diagnoza Kompleto（Koloida Oro）por Kalprotektino
Nur por diagnoza uzo en vitro
Bonvolu atente legi ĉi tiun pakfolieton antaŭ uzo kaj strikte sekvi la instrukciojn. Fidindeco de la analizrezultoj ne povas esti garantiita se ekzistas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakfolieto.

INTENCITA UZO
Diagnoza Ilaro por Kalprotektino (kal) estas koloida ora imunokromatografia analizo por la duonkvanta determinado de kal el homaj fekaĵoj, kiu havas gravan akcesoran diagnozan valoron por inflama intesta malsano. Ĉi tiu testo estas rastruma reakciilo. Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodologioj. Ĉi tiu testo estas destinita nur por uzo de sanprofesiuloj. Dume, ĉi tiu testo estas uzata por IVD, ekstraj instrumentoj ne estas bezonataj.

RESUMO
Cal estas heterodimero, kiu konsistas el MRP 8 kaj MRP 14. Ĝi ekzistas en la citoplasmo de neutrofiloj kaj esprimiĝas sur mononukleaj ĉelmembranoj. Cal estas akutfaza proteino, ĝi havas bone stabilan fazon post ĉirkaŭ unu semajno en homaj fekaĵoj, kaj estas determinita kiel indikilo de inflama intestmalsano. La ilaro estas simpla, vida duonkvalita testo, kiu detektas Cal en homaj fekaĵoj. Ĝi havas altan detektan sentemon kaj fortan specifecon. La testo baziĝas sur la principo de sandviĉa reakcio de duoblaj antikorpoj kun alta specifeco kaj analizaj teknikoj de ora imunokromatografia testo, kaj povas doni rezulton ene de 15 minutoj.

PRINCIPO DE LA PROCEDURO
La strio havas kontraŭ-kalciadan tegaĵon de McAb sur la testa regiono kaj kapran kontraŭ-kuniklan IgG-antikorpon sur la kontrolregiono, kiu estas antaŭe fiksita al membrana kromatografio. La etikeda kuseneto estas antaŭe kovrita per koloidala oro markita kontraŭ-kalcia McAb kaj koloidala oro markita kunikla IgG-antikorpo. Kiam oni testas pozitivan specimenon, la kalcio en la specimeno kombiniĝas kun koloidala oro markita kontraŭ-kalcia McAb, kaj formas imunkomplekson. Kiam ĝi migriĝas laŭ la teststrio, la kalcia konjugita komplekso estas kaptita de la kontraŭ-kalcia tegaĵo de McAb sur la membrano kaj formas komplekson "kontraŭ-kalcia tegaĵo McAb-kalcio-koloidala oro markita kontraŭ-kalcia McAb". Kolora testbendo aperas sur la testa regiono. La kolorintenseco estas pozitive korelaciita kun la kalcia enhavo. Negativa specimeno ne produktas testbendon pro la foresto de koloidala oro konjugita kalcia komplekso. Sendepende de la ĉeesto de kalcio en la specimeno aŭ ne, ruĝa strio aperas sur la referenca regiono kaj la kvalitkontrola regiono, kio estas konsiderata kiel internaj entreprenaj kvalitnormoj.

REAGENTOJ KAJ MATERIALOJ PROVIZITAJ
25T pakaĵkomponantoj：
.Testkarto individue en folio-saketo kun sekigilo
Specimenaj diluiloj: la ingrediencoj estas 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Pakaĵa enigaĵo

MATERIALOJ BEZONATAJ SED NE PROVIZITAJ

Specimenkolekta ujo, tempmezurilo

SPECIMENA KOLEKTO KAJ STOKADO
Uzu forĵeteblan puran ujon por kolekti freŝajn fekaĵajn specimenojn, kaj testu ilin tuj. Se ne eblas testi ilin tuj, bonvolu konservi ilin je 2-8°C dum 12 horoj aŭ sub -15°C dum 4 monatoj.

PROCEDURA ANALIZO
1. Elprenu la provaĵbastoneton, enigitan en la fekaĵan specimenon, poste remetu la provaĵbastoneton, ŝraŭbu firme kaj bone skuu, ripetu la agon 3 fojojn. Aŭ uzante la provaĵbastoneton, prenu ĉirkaŭ 50 mg da fekaĵa specimeno kaj metu ĝin en fekaĵan specimenan tubon enhavantan provaĵan diluon, kaj ŝraŭbu firme.
2. Uzu unu-uzan pipeton por preni la pli maldikan fekaĵan specimenon de la diareo-paciento, poste aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µL) al la feka specimentubo kaj bone skuu, flankenmetu.
3. Elprenu la testkarton el la aluminia saketo, metu ĝin sur ebenan tablon kaj marku ĝin.
4. Forigu la ĉapon de la specimentubo kaj forĵetu la unuajn du gutojn da diluita specimeno, aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µL) da senezeka diluita specimeno vertikale kaj malrapide en la specimenan puton de la karto per la provizita disketo, komencu mezuri la tempon.
5. La rezulto estu legita ene de 10-15 minutoj, kaj ĝi ne validas post 15 minutoj.

TESTREZULTOJ KAJ INTERPRETADO

STOKADO KAJ STABILECO
La ilaro havas daŭron de konservebleco de 24 monatoj ekde la dato de fabrikado. Konservu la neuzitajn ilarojn je 2-30 °C. Ne malfermu la sigelitan saketon ĝis vi pretas fari teston.
AVERTOJ KAJ ANTAŬZORGOJ
1. La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ humideco¹.
2. Ne uzu specimenon, kiu estas metita tro longe aŭ ripetata frostigado kaj degelado por testi
3. Troa aŭ troa dikeco de fekaĵoj povas malpurigi la diluitajn specimenojn per la testkarto. Bonvolu centrifugi la diluitan specimenon kaj preni la supernatanton por testado.
4. Misfunkciado, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMIGADO
1. Ĉi tiu testrezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj kuracado, la klinika administrado de la pacientoj devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, medicina historio, aliaj laboratorio-ekzamenoj, kuracrespondo, epidemiologio kaj aliaj informoj.².
2. Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por fekaĵaj testoj. Eble ĝi ne donos precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.