Κιτ ταχείας δοκιμής Pepsinogen I Pepsinogen II και Gastrin-17 Combo
Διαγνωστικό κιτ για Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Μεθοδολογία: ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού
Πληροφορίες παραγωγής
Αριθμός μοντέλου | G17/PGI/PGII | Συσκευασία | 25 Τεστ/ κιτ, 30 κιτ/CTN |
Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη II |
Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο Χρόνια |
Μεθοδολογία | ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ ισχύει για την in vitro ποσοτική ανίχνευση συγκέντρωσης Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) και γαστρίνη 17 σε δείγματα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος, για την αξιολόγηση των γαστρικών οξυντικών αδένων
λειτουργία, βλάβη του βλεννογόνου του γαστρικού βυθού και ατροφική γαστρίτιδα. Το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα δοκιμής του Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) και Gastrin 17. Το ληφθέν αποτέλεσμα θα αναλυθεί σε συνδυασμό με άλλες κλινικές
πληροφορίες. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
1 | Πριν χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο, διαβάστε προσεκτικά το ένθετο συσκευασίας και εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες λειτουργίας. |
2 | Επιλέξτε τυπική λειτουργία δοκιμής του φορητού ανοσολογικού αναλυτή WIZ-A101. |
3 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου σακούλας από φύλλο αλουμινίου και αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής. |
4 | Εισαγάγετε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσολογικού αναλυτή. |
5 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσολογικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Τυπικό» για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής |
6 | Κάντε κλικ στο "QC Scan" για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. εισαγωγή παραμέτρων που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τύπο δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα σαρωθεί για μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
7 | Ελέγξτε τη συνοχή των «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. Στη διεπαφή δοκιμής με πληροφορίες στο κιτ επιγραφή. |
8 | Αφού επιβεβαιωθεί η συνοχή των πληροφοριών, αφαιρέστε τα δείγματα αραιωτικών, προσθέστε 80 μL ορού/πλάσματος/ολικού αίματος δείγμα και ανακατέψτε επαρκώς. |
9 | Προσθέστε 80µL του παραπάνω αναμεμειγμένου διαλύματος στην οπή δείγματος της συσκευής δοκιμής. |
10 | Μετά την ολοκλήρωση της προσθήκης δείγματος, κάντε κλικ στο "Timing" και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στο διεπαφή. |
11 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει ο χρόνος δοκιμής. |
12 | Υπολογισμός και εμφάνιση αποτελεσμάτων Μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής από τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα μπορεί να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
Η Κλινική Απόδοση
Η απόδοση της κλινικής αξιολόγησης του προϊόντος αξιολογείται με τη συλλογή 200 κλινικών δειγμάτων. Χρησιμοποιήστε το κιτ της ενζυμικής ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας που διατίθεται στην αγορά ως αντιδραστήριο ελέγχου. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα των δοκιμών ΠΓΕ. Χρησιμοποιήστε παλινδρόμηση γραμμικότητας για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητα τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y = 0,964X + 10,382 και R=0,9763 αντίστοιχα. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα της δοκιμής PGII. Χρησιμοποιήστε παλινδρόμηση γραμμικότητας για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητα τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y = 1,002X + 0,025 και R=0,9848 αντίστοιχα. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα των δοκιμών G-17. Χρησιμοποιήστε παλινδρόμηση γραμμικότητας για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητα τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y =0,983X + 0,079 και R=0,9864 αντίστοιχα.
Μπορεί επίσης να σας αρέσει: