Κιτ ταχείας δοκιμής Pepsinogen I για συνδυασμό Pepsinogen II και Gastrin-17
Διαγνωστικό κιτ για πεψινογόνο I/πεψινογόνο II/γαστρίνη-17
Μεθοδολογία: ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού
Πληροφορίες παραγωγής
Αριθμός μοντέλου | G17/ΠΓΕ/ΠΓΙΙ | Συσκευασία | 25 τεστ/κιτ, 30κιτ/CTN |
Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για πεψινογόνο I/πεψινογόνο II/γαστρίνη-17 | Ταξινόμηση οργάνων | Κατηγορία II |
Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
Μεθοδολογία | ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ εφαρμόζεται στην in vitro ποσοτική ανίχνευση της συγκέντρωσης πεψινογόνου I (PGI), πεψινογόνου II
(PGII) και Γαστρίνη 17 σε δείγματα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος, για την αξιολόγηση των γαστρικών οξυγονούχων αδένων
λειτουργία, βλάβη του βλεννογόνου του βυθού του στομάχου και ατροφική γαστρίτιδα. Το κιτ παρέχει μόνο το αποτέλεσμα της εξέτασης για το Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) και Gastrin 17. Το αποτέλεσμα που προκύπτει θα πρέπει να αναλυθεί σε συνδυασμό με άλλες κλινικές
πληροφορίες. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
1 | Πριν χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο, διαβάστε προσεκτικά το ένθετο φύλλο οδηγιών χρήσης και εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες λειτουργίας. |
2 | Επιλέξτε την τυπική λειτουργία δοκιμής του φορητού ανοσολογικού αναλυτή WIZ-A101. |
3 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου από αλουμινόχαρτο και βγάλτε τη συσκευή δοκιμής. |
4 | Τοποθετήστε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσοποιητικού αναλυτή. |
5 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσοποιητικού αναλυτή, κάντε κλικ στο "Standard" για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
6 | Κάντε κλικ στο «QC Scan» (Σάρωση ποιοτικού ελέγχου) για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. Εισαγάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τύπο δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα πρέπει να σαρώνεται μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
7 | Ελέγξτε τη συνέπεια των πεδίων «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με τις πληροφορίες στο κιτ επιγραφή. |
8 | Αφού επιβεβαιωθεί η συνέπεια των πληροφοριών, αφαιρέστε τα αραιωτικά του δείγματος, προσθέστε 80µL ορού/πλάσματος/ολικού αίματος. δείγμα και ανακατέψτε επαρκώς. |
9 | Προσθέστε 80µL του παραπάνω αναμεμειγμένου διαλύματος στην οπή δείγματος της συσκευής δοκιμής. |
10 | Αφού ολοκληρωθεί η προσθήκη του δείγματος, κάντε κλικ στην επιλογή «Χρόνος» και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στην οθόνη. διεπαφή. |
11 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει η ώρα της δοκιμής. |
12 | Υπολογισμός και εμφάνιση αποτελεσμάτων Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή με τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα είναι δυνατό να προβληθεί. μέσω του «Ιστορικού» στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |

Η Κλινική Απόδοση
Η απόδοση της κλινικής αξιολόγησης του προϊόντος αξιολογείται με τη συλλογή 200 κλινικών δειγμάτων. Χρησιμοποιήστε το κιτ ενζυμικής ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας που διατίθεται στην αγορά ως αντιδραστήριο ελέγχου. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα των δοκιμών PGI. Χρησιμοποιήστε γραμμική παλινδρόμηση για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητά τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y = 0,964X + 10,382 και R=0,9763 αντίστοιχα. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα των δοκιμών PGII. Χρησιμοποιήστε γραμμική παλινδρόμηση για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητά τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y = 1,002X + 0,025 και R=0,9848 αντίστοιχα. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα των δοκιμών G-17. Χρησιμοποιήστε γραμμική παλινδρόμηση για να διερευνήσετε τη συγκρισιμότητά τους. Οι συντελεστές συσχέτισης δύο δοκιμών είναι y = 0,983X + 0,079 και R=0,9864 αντίστοιχα.
Μπορεί επίσης να σας αρέσουν: