Νέα παράδοση για το κιτ δοκιμής HBV HBCAB HBCAB HBCAB) HBSAB HBCAB) HBSAB HBSAB HBSAB HBSAB
Οι απίστευτα πλούσιες εμπειρίες διαχείρισης έργων και ένα άτομο σε 1 μοντέλο υπηρεσίας καθιστούν τη σημαντική σημασία της επικοινωνίας της οργάνωσης και την εύκολη κατανόηση των προσδοκιών σας για νέα παράδοση για την Κίνα μολυσματικές ασθένειες HBV Test Kit (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB RAPID DIDALIC Δοκιμή κιτ/HBSAB Ηπατίτιδα Β επιφανειακά αντισώματα δοκιμής ταινιών δοκιμής λωρίδων, με ευρύ φάσμα, κορυφαία ποιότητα, λογικές τιμές και κομψά σχέδια, τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται εκτενώς με αυτές τις βιομηχανίες και άλλες βιομηχανίες.
Οι απίστευτα πλούσιες εμπειρίες διοίκησης έργων και ένα άτομο σε 1 μοντέλο υπηρεσίας καθιστούν τη ουσιαστική σημασία της επικοινωνίας της οργάνωσης και την εύκολη κατανόηση των προσδοκιών σας γιαΗπατίτιδα Β της Κίνας Β, Κιτ δοκιμής HBSAB, Αν μας δώσετε μια λίστα προϊόντων που σας ενδιαφέρει, μαζί με μάρκες και μοντέλα, μπορούμε να σας στείλουμε προσφορές. Παρακαλώ στείλτε μας email απευθείας. Στόχος μας είναι να δημιουργήσουμε μακροπρόθεσμες και αμοιβαία κερδοφόρες επιχειρηματικές σχέσεις με οικιακούς και υπερπόντιους πελάτες. Ανυπομονούμε να λάβουμε σύντομα την απάντησή σας.
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.
Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για το αντίσωμα ιού της ηπατίτιδας C (ανοσοχρωμομετρική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωτογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση του αντισώματος HCV στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα, η οποία είναι σημαντική βοηθητική διαγνωστική αξία για τη μόλυνση με ηπατίτιδα C.All Η θετική δείγμα πρέπει μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Προσθέστε 20μL ορό ή δείγμα πλάσματος για να δείξετε αραιωτικό και ανακατέψτε καλά ..
7. Προσθέστε διάλυμα δείγμα 80 μΐ σε δείγμα φρεατίου της κάρτας.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
9. Αναφέρετε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Ο ιός της ηπατίτιδας C (HCV) είναι ένας φάκελος, ένας ιός θετικής αίσθησης RNA (9,5 KB) που ανήκει στην οικογένεια των Flaviviridae. Έχουν εντοπιστεί έξι σημαντικοί γονότυποι και σειρές υποτύπων HCV. Απομονωμένο το 1989, το HCV αναγνωρίζεται τώρα ως η κύρια αιτία για τη μη-Α, μη ηπατίτιδα που δεν σχετίζεται με μετάγγιση. Η ασθένεια χαρακτηρίζεται από οξεία και χρόνια μορφή. Περισσότερο από το 50% των μολυσμένων ατόμων αναπτύσσουν σοβαρή, απειλητική για τη ζωή χρόνια ηπατίτιδα με κίρρωση του ήπατος και ηπατοκυτταρικά καρκινώματα. Από την εισαγωγή του 1990 της αντι-HCV διαλογής των αιμοδοσίας, η επίπτωση αυτής της μόλυνσης σε παραλήπτες μετάγγισης έχει μειωθεί σημαντικά. Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η σημαντική ποσότητα ατόμων που έχουν μολυνθεί από HCV αναπτύσσουν αντισώματα σε NS5 μη δομική πρωτεΐνη του ιού. Γι 'αυτό, οι δοκιμές περιλαμβάνουν αντιγόνα από την περιοχή NS5 του ιικού γονιδιώματος εκτός από το NS3 (C200), το NS4 (C200) και τον πυρήνα (C22).
Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με αντιγόνο HCV στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα IgG αντι -κουνέλι κατσίκας στην περιοχή ελέγχου. Το Lable PAD επικαλύπτεται από το φθορισμό με ετικέτα αντιγόνου HCV και IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το αντίσωμα HCV σε δείγμα συνδυάζονται με αντιγόνο HCV με σήμανση φθορισμού και σχηματίζουν ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, σε συνδυασμό με αντιγόνο επικάλυψης αντιγόνου HCV, σχηματίζει νέο σύμπλεγμα. Το αντίσωμα HCV στο δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού
Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται
Στοιχεία συσκευασίας 25T:
.Test Κάρτα μεμονωμένα φύλλα με ένα αποξηραμένο
Seample Diluents
.
Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης
Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι ορός, πλάσμα αντιπηκτικής ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.
Διαδικασία ανάλυσης
Διαβάστε το εγχειρίδιο λειτουργίας οργάνων και το ένθετο πακέτου πριν από τη δοκιμή.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Γραμμικότητα | 0,005-5 | Σχετική απόκλιση: -15% έως +15%. |
Συγκεντρωτικός συντελεστής γραμμικής συσχέτισης: (r) ≥0.9900 | ||
Ακρίβεια | Το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να είναι εντός 85% - 115%. | |
Επαναληψιμότητα | CV≤15% |
Αναφορές
1. Παρτίδα ηπατίτιδας μετάγγισης. Στο: Moore SB, ed. Οι ιογενείς ασθένειες που μεταδίδονται σε μετάγγιση. Alington, VA. Π.μ. Assoc. Blood Banks, σελ. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με ανοσοπροσδιορές μονοκλωνικών αντισωμάτων ποντικού.
3.levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4. Allter HJ., Purcell RH, Holland PV, et αϊ. (1978) Μεταδιδόμενος παράγοντας σε μη-Α, μη-Β ηπατίτιδα. Lancet Ι: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton Μ. (1990) Ο ιός ηπατίτιδας C: ο κύριος αιτιολογικός παράγοντας του ιικού μη-Α, μη Β ηπατίτιδας. BR Med Bull 46: 423-441.
6.engvall Ε, Perlmann Ρ. (1971) Ενζυμικός συνδεδεμένος με ανοσοπροσροφητική δοκιμασία (ELISA): ποιοτική δοκιμασία IgG. Immunochemistry 8: 871-874.
Αναμενόμενες τιμές
HCV-AB <0,02
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.
Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
- Τα παραπάνω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου HCV-AB και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθορίζει μια σειρά τιμών ανίχνευσης HCV-AB κατάλληλα για τον πληθυσμό στην περιοχή αυτή. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.
- Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τις περιοχές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
- Άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.
Αποθήκευση και σταθερότητα
- Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
- Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών το συντομότερο δυνατό .
- Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
.Όλα τα δείγματα θεωρούνται ως δυνητικά ρύπων.
.Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
.Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
.Μην επαναχρησιμοποιείτε τις κάρτες δοκιμών και τα εξαρτήματα μίας χρήσης.
.Η κακή μεταφορά, το υπερβολικό ή το μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.
LΜΙΜΗΣΗ
.Όπως συμβαίνει με κάθε δοκιμασία που χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικού αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:
![]() | In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή |
![]() | Κατασκευαστής |
![]() | Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃ |
![]() | Ημερομηνία λήξης |
![]() | Μην επαναχρησιμοποιείτε |
![]() | ΠΡΟΣΟΧΗ |
![]() | Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση |