Δωρεάν δείγμα από το εργοστάσιο Κιτ ταχείας εξέτασης / Κασέτα ταχείας εξέτασης HIV (ολόκληρο αίμα / ορός / πλάσμα) MSLRDT007
Το μόνο που κάνουμε είναι να ασχολούμαστε πάντα με το δόγμα μας «Αρχικό καταναλωτή, Εμπιστοσύνη πρώτα, αφιερώνοντας στη συσκευασία τροφίμων και προστασία του περιβάλλοντος για δείγμα Δωρεάν Εργοστάσιο κιτ ταχείας δοκιμής / κασέτα ταχείας δοκιμής HIV (ολόκληρο αίμα / ορός / πλάσμα) MSLRDT007, Για βελτιωμένη επέκταση στην αγορά, προσκαλούμε ειλικρινά φιλόδοξα άτομα και παρόχους να προσέλθουν ως αντιπρόσωποι.
Το μόνο που κάνουμε είναι να ασχολούμαστε πάντα με το δόγμα μας " Αρχικό καταναλωτή, Εμπιστοσύνη πρώτα, αφιερώνοντας στη συσκευασία των τροφίμων και στην προστασία του περιβάλλοντος για , Έχουμε πολυετή εμπειρία στην παραγωγή προϊόντων μαλλιών και η αυστηρή ομάδα QC και οι ειδικευμένοι εργαζόμενοι θα διασφαλίσουν ότι σας παρέχουμε κορυφαία είδη μαλλιών με την καλύτερη ποιότητα και ποιότητα μαλλιών. Θα έχετε επιτυχημένη επιχείρηση εάν επιλέξετε να συνεργαστείτε με έναν τέτοιο επαγγελματία κατασκευαστή. Καλωσορίστε τη συνεργασία της παραγγελίας σας!
Διαγνωστικό κιτ γιαΘυρεοειδοτρόπος ορμόνηανοσοχρωματογραφική δοκιμασία)
Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το ένθετο συσκευασίας πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο συσκευασίας.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Diagnostic Kit for Thyroid Stimulating Hormone (fluorescence immunochromatographic assay) είναι μια ανοσοχρωματογραφική ανάλυση φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση της Thyroid Stimulating Hormone (TSH) στον ανθρώπινο ορό ή πλάσμα, η οποία χρησιμοποιείται κυρίως για την αξιολόγηση της λειτουργίας της υπόφυσης-θυρεοειδούς. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Οι κύριες λειτουργίες της TSH: 1, προάγουν την απελευθέρωση θυρεοειδικών ορμονών, 2, προάγουν τη σύνθεση των Τ4, Τ3, συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης της δραστηριότητας αντλίας ιωδίου, ενίσχυση της δραστηριότητας υπεροξειδάσης, προώθηση της σύνθεσης θυρεοειδικής σφαιρίνης και ιωδιούχου τυροσίνης
ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής είναι επικαλυμμένη με αντίσωμα anti TSH στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα κατσίκας κατά IgG κουνελιού στην περιοχή ελέγχου. Τα επιθέματα Lable επικαλύπτονται εκ των προτέρων με επισημασμένο με φθορισμό αντίσωμα κατά της TSH και IgG κουνελιού. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το αντιγόνο TSH στο δείγμα συνδυάζεται με σημασμένο με φθορισμό αντίσωμα κατά της TSH και σχηματίζει ανοσοποιητικό μείγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, το σύμπλοκο ρέει προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλοκο πέρασε την περιοχή δοκιμής, σε συνδυασμό με αντίσωμα επικάλυψης anti TSH, σχηματίζει νέο σύμπλοκο. Το επίπεδο TSH συσχετίζεται θετικά με το σήμα φθορισμού και τη συγκέντρωση της TSH στο δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με ανοσοδοκιμασία φθορισμού.
ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ
Εξαρτήματα συσκευασίας 25Τ
.Κάρτα δοκιμής ατομική μεμβράνη σε θήκη με αποξηραντικό 25Τ
.Δείγματα αραιωτικών
.Ένθετο συσκευασίας
ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονόμετρο
ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
1.Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορεί να είναι ορός, αντιπηκτικό πλάσμα ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2.Σύμφωνα με τις τυπικές τεχνικές συλλογή δείγματος. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο στους 2-8℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από τους -15°C για 6 μήνες.
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣΗΣ
Η διαδικασία δοκιμής του οργάνου βλέπε το εγχειρίδιο του ανοσοαναλυτή. Η διαδικασία δοκιμής αντιδραστηρίου είναι η εξής
1. Αφήστε στην άκρη όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον Φορητό Immune Analyzer (WIZ-A101), εισαγάγετε τον κωδικό πρόσβασης λογαριασμού σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Σαρώστε τον κωδικό αναγνώρισης για να επιβεβαιώσετε το αντικείμενο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα αλουμινίου.
5. Τοποθετήστε τη δοκιμαστική κάρτα στην υποδοχή κάρτας, σαρώστε τον κωδικό QR και προσδιορίστε το δοκιμαστικό στοιχείο.
6. Προσθέστε 20 μL δείγματος ορού ή πλάσματος στο αραιωτικό δείγματος και ανακατέψτε καλά.
7. Προσθέστε 80μL διαλύματος δείγματος στο φρεάτιο δείγματος της κάρτας.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί "τυπική δοκιμή", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα εντοπίσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη του οργάνου και να καταγράψει/εκτυπώσει τα αποτελέσματα της δοκιμής.
9. Ανατρέξτε στις οδηγίες του φορητού ανοσολογικού αναλυτή (WIZ-A101).
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΙΜΗΣ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ
.Τα παραπάνω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου TSH και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθορίσει ένα εύρος τιμών ανίχνευσης TSH κατάλληλες για τον πληθυσμό αυτής της περιοχής. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.
.Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τα εύρη αναφοράς που καθορίζονται σε αυτήν τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
.Άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
1.Το κιτ έχει διάρκεια ζωής 18 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα μη χρησιμοποιημένα κιτ στους 2-30°C. ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΞΕΤΕ. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
2. Μην ανοίγετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί στο απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών το συντομότερο όσο το δυνατόν.
3. Το αραιωτικό δείγματος χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
.Το κιτ πρέπει να σφραγίζεται και να προστατεύεται από την υγρασία.
.Όλα τα θετικά δείγματα θα επικυρώνονται με άλλες μεθοδολογίες.
.Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανοί ρύποι.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε ληγμένο αντιδραστήριο.
ΜΗΝ ανταλλάσσετε αντιδραστήρια μεταξύ κιτ με διαφορετικό αριθμό παρτίδας.
ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε τις δοκιμαστικές κάρτες και τυχόν αξεσουάρ μιας χρήσης.
.Κακή λειτουργία, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις των αποτελεσμάτων.
LΜΙΜΗΣΗ
.Όπως με κάθε ανάλυση που χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα παρεμβολής από ανθρώπινα αντισώματα κατά ποντικού (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει σκευάσματα μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία μπορεί να περιέχουν HAMA. Τέτοια δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.
.Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν θα πρέπει να χρησιμεύει ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία, η κλινική διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να είναι ολοκληρωμένη σε συνδυασμό με τα συμπτώματά της, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, την ανταπόκριση στη θεραπεία, την επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
.Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην έχει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Γραμμικότητα | 0,5μIU/mL έως 100μIU/mL | σχετική απόκλιση:-15% έως +15%. |
Συντελεστής γραμμικής συσχέτισης:(r)≥0,9900 | ||
Ακρίβεια | Το ποσοστό ανάκτησης θα είναι μεταξύ 85% – 115%. | |
Επαναληψιμότητα | βιογραφικό σημείωμα≤15% | |
Ιδιαιτερότητα(Καμία από τις ουσίες της παρεμβολής που δοκιμάστηκε δεν παρενέβη στον προσδιορισμό) | παρεμβατικό | Παρεμβαλλόμενη συγκέντρωση |
HCG | 2000mIU/mL | |
FSH | 500mIU/mL | |
LH | 500mIU/mL |
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
1. Hansen JH, et al. ΗΑΜΑ Παρεμβολή με Ανοσοπροσδιορισμούς Βασιζόμενους σε Μονοκλωνικά Αντισώματα Μυϊκού [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:
Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή In Vitro | |
Κατασκευαστής | |
Αποθηκεύστε στους 2-30℃ | |
Ημερομηνία λήξης | |
Μην επαναχρησιμοποιείτε | |
ΠΡΟΣΟΧΗ | |
Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Κτίριο NO.16, Βιοϊατρικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279