Εργοστάσιο ελεύθερο δείγμα ταχείας δοκιμής / HIV Rapid Test Cassette (πλήρες αίμα / ορό / πλάσμα) MSLRDT007
Το μόνο που κάνουμε είναι πάντα εμπλεκόμενοι με το δόγμα μας "αρχική καταναλωτή, εμπιστοσύνη πρώτα, αφιερώνοντας μέσα στη συσκευασία τροφίμων και την περιβαλλοντική άμυνα για το εργοστάσιο ελεύθερο δείγμα ταχείας δοκιμής κιτ δοκιμής / HIV ταχεία δοκιμή (πλήρες αίμα / ορό / πλάσμα) MSLRDT007, να βελτιωθεί η επέκταση Αγορά, προσκαλούμε ειλικρινά φιλόδοξα άτομα και παρόχους να ανασταλούν ως πράκτορας.
Το μόνο που κάνουμε είναι πάντα εμπλεκόμενοι με την αρχή του δόγματος μας, η αρχική, εμπιστοσύνη πρώτα, αφιερώνοντας μέσα στη συσκευασία των τροφίμων και την περιβαλλοντική άμυνα για, έχουμε εμπειρία στην παραγωγή των μαλλιών και η αυστηρή ομάδα QC και οι ειδικευμένοι εργαζόμενοι θα εξασφαλίσουν ότι θα εξασφαλίσουν ότι θα το εξασφαλίσουν Σας παρέχουμε κορυφαία αντικείμενα μαλλιών με την καλύτερη ποιότητα των μαλλιών και την εργασία. Θα λάβετε επιτυχημένες επιχειρήσεις εάν επιλέξετε να συνεργαστείτε με έναν τόσο επαγγελματικό κατασκευαστή. Καλωσορίστε τη συνεργασία της παραγγελίας σας!
Διαγνωστικό κιτ γιαΟρμόνη που διεγείρεται στον θυρεοειδήανοσοχρωματογραφική δοκιμασία)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.
Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για την ορμόνη διέγερσης του θυρεοειδούς (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωτογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση της θυρεοειδούς διεγερτικής ορμόνης (TSH) στον ανθρώπινο ορό ή στο πλάσμα, η οποία χρησιμοποιείται κυρίως στην αξιολόγηση της λειτουργίας του υποτατικού-θυροειδούς. Όλο το θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Οι κύριες λειτουργίες του TSH: 1, προωθούν την απελευθέρωση των θυρεοειδών ορμονών, 2, προωθούν τη σύνθεση του Τ4, Τ3, συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης της δραστικότητας της αντλίας ιωδίου, της ενίσχυσης της δραστικότητας υπεροξειδάσης, προωθώντας τη σύνθεση της σφαιρίνης του θυρεοειδούς και του ιωδιούχου τυροσίνης και της τυροσίνης.
Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με αντι -ΤΜ αντισώμα στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα IgG αντι -αντι -κουνελιού στην περιοχή ελέγχου. Το Lable Pad επικαλύπτεται με αντισώματα αντι -TSH που έχει επισημανθεί με φθορισμό και IgG κουνελιού. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το αντιγόνο TSH σε δείγμα συνδυάζεται με αντισώματα αντι -TSH που έχει επισημανθεί με φθορισμό και σχηματίζουν ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, σε συνδυασμό με αντίσωμα επικάλυψης αντι -TSH, σχηματίζει νέο συμπλέγμα. Στο δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.
Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται
Στοιχεία συσκευασίας 25T
.Test Κάρτα μεμονωμένα φύλλα με ένα αποξηραμένο 25t
Seample Diluents
.
Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης
Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι ορός, πλάσμα αντιπηκτικής ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.
Διαδικασία ανάλυσης
Η διαδικασία δοκιμής του οργάνου βλέπει το εγχειρίδιο του ανοσοναλυτζών. Η διαδικασία δοκιμής αντιδραστηρίου έχει ως εξής
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Προσθέστε 20μL ορό ή δείγμα πλάσματος για να δείξετε αραιωτικό και ανακατέψτε καλά ..
7. Προσθέστε διάλυμα δείγμα 80 μΐ σε δείγμα φρεατίου της κάρτας.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
9. Αναφέρετε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).
Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
. Τα παραπάνω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου TSH και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να δημιουργήσει μια σειρά από τιμές ανίχνευσης TSH κατάλληλες για τον πληθυσμό στην περιοχή αυτή. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.
. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τις περιοχές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
Οι άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.
Αποθήκευση και σταθερότητα
1. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
2. Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα όσο το δυνατόν.
3. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.
LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Γραμμικότητα | 0,5 μΙΑ/ml έως 100μIU/mL | Σχετική απόκλιση: -15% έως +15%. |
Συγκεντρωτικός συντελεστής γραμμικής συσχέτισης: (r) ≥0.9900 | ||
Ακρίβεια | Το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να είναι εντός 85% - 115%. | |
Επαναληψιμότητα | CV≤15% | |
Ιδιαιτερότητα(Καμία από τις ουσίες στο παρεμβαλλόμενο δοκιμασμένο που παρεμβαίνει στη δοκιμασία) | Παρεμβαλλόμενος | Παρεμβαλλόμενη συγκέντρωση |
Hcg | 2000MIU/ML | |
FSH | 500MIU/ML | |
LH | 500MIU/ML |
Αναφορές
1.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με μονοκλωνικές ανοσοπροσδιορές με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα [j]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:
![]() | In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή |
![]() | Κατασκευαστής |
![]() | Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃ |
![]() | Ημερομηνία λήξης |
![]() | Μην επαναχρησιμοποιείτε |
![]() | ΠΡΟΣΟΧΗ |
![]() | Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279