Διαγνωστικό κιτ για συνολική θυροξίνη (Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.

Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για τη συνολική θυροξίνη (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωμρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση της ολικής θυροξίνης (TT4) στον ανθρώπινο ορό ή στο πλάσμα, η οποία χρησιμοποιείται κυρίως για την αξιολόγηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς. πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η θυροξίνη (Τ4) εκκρίνεται από τον θυρεοειδή αδένα και το μοριακό του βάρος είναι 777D. Το συνολικό Τ4 (συνολικό Τ4, ΤΤ4) στον ορό είναι 50 φορές εκείνος του ορού Τ3. Μεταξύ αυτών, το 99,9 % του ΤΤ4 δεσμεύεται με πρωτεΐνες δέσμευσης θυροξίνης στον ορό (TBP) και το ελεύθερο Τ4 (ελεύθερο Τ4, FT4) είναι μικρότερο από 0,05 %. Τα Τ4 και Τ3 συμμετέχουν στη ρύθμιση της μεταβολικής λειτουργίας του σώματος. Οι μετρήσεις TT4 χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της λειτουργικής κατάστασης του θυρεοειδούς και τη διάγνωση ασθενειών. Κλινικά, το TT4 είναι ένας αξιόπιστος δείκτης για τη διάγνωση και την αποτελεσματικότητα της υπερθυρεοειδισμού και του υποθυρεοειδισμού.

Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με το συζυγό BSA και Τ4 στην περιοχή δοκιμής και το αντίσωμα IgG κατσίκας αντι -κουνελιού στην περιοχή ελέγχου. Το PAD του δείκτη επικαλύπτεται με αντισώματα αντι -Τ4 φθορισμού και IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή του δείγματος, το TT4 σε δείγμα συνδυάζεται με αντίσωμα αντι -Τ4 με σήμανση φθορισμού και σχηματίζει ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, ο ελεύθερος φθορίζον δείκτης θα συνδυαστεί με Τ4 στη μεμβράνη. Η συγκέντρωση του ΤΤ4 είναι αρνητική συσχέτιση για το σήμα φθορισμού και το Η συγκέντρωση του TT4 σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Στοιχεία συσκευασίας 25T：
.Test Κάρτα μεμονωμένα φύλλα με ένα αποξηραμένο 25t
.A Λύση 25T
.B Λύση 1
.

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι ορός, πλάσμα αντιπηκτικής ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.

Διαδικασία ανάλυσης

Η διαδικασία δοκιμής του οργάνου βλέπει το εγχειρίδιο του ανοσοναλυτζών. Η διαδικασία δοκιμής αντιδραστηρίου έχει ως εξής
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
3. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
4. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
5. Προσθέστε 20μL ορό ή δείγμα πλάσματος σε διάλυμα και ανακατέψτε καλά.
6. Προσθέστε διάλυμα 20 μΐ Β στο παραπάνω μίγμα και ανακατέψτε καλά.

Αφήστε το μείγμα για20πρακτικά.
Προσθέστε 80μL μείγμα σε δείγμα φρεατίου της κάρτας.
Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 10 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
Ανατρέξτε στην ενημέρωση του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).

Αναμενόμενες τιμές
TT4 Κανονική Εύρος: 55-140nmol/L
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.

Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
. Τα παραπάνω δεδομένα είναι το διάστημα αναφοράς που καθορίζεται για τα δεδομένα ανίχνευσης αυτού του κιτ και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να δημιουργήσει ένα διάστημα αναφοράς για τη σχετική κλινική σημασία του πληθυσμού στην περιοχή αυτή.
.Η συγκέντρωση του TT4 είναι υψηλότερη από την περιοχή αναφοράς και οι φυσιολογικές μεταβολές ή η ανταπόκριση του στρες πρέπει να αποκλειστούν. Η μη φυσιολογική, θα πρέπει να συνδυάσει τη διάγνωση των κλινικών συμπτωμάτων.
. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για το εύρος αναφοράς που καθορίζεται από αυτή τη μέθοδο και τα αποτελέσματα δεν είναι άμεσα συγκρίσιμα με άλλες μεθόδους.
Οι άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.

Αποθήκευση και σταθερότητα
. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από την ημερομηνία λήξης.
Δεν ανοίξτε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα δυνατός.
. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.

LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

RΑιχμές
1.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με μονοκλωνικές ανοσοπροσδιορές με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα [j]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:

	In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή
	Κατασκευαστής
	Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃
	Ημερομηνία λήξης
	Μην επαναχρησιμοποιείτε
	ΠΡΟΣΟΧΗ
	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279