Διαγνωστικό κιτ για προκαλσιτονίνη
Διαγνωστικό κιτ για την καρδιακή τροπονίνη I ∕Ισοένζυμο MB κινάσης κρεατίνης ∕Μυοσφαιρίνη
Μεθοδολογία: Ανοσοχρωματογραφική Δοκιμασία Φθορισμού
Πληροφορίες παραγωγής
| Αριθμός μοντέλου | cTnI/CK-MB/MYO | Συσκευασία | 25 Τεστ/ κιτ, 30 κιτ/CTN |
| Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για την καρδιακή τροπονίνη I ∕Ισοένζυμο MB κινάσης κρεατίνης ∕Μυοσφαιρίνη | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη II |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο Χρόνια |
| Μεθοδολογία | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ ισχύει για in vitro ποσοτική ανίχνευση συγκεντρώσεων δεικτών μυοκαρδιακής βλάβης της καρδιάς
τροπονίνη Ι, ισοένζυμο ΜΒ της κρεατινικής κινασίνης και μυοσφαιρίνης σε δείγμα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος και
είναι κατάλληλο για επικουρική διάγνωση εμφράγματος του μυοκαρδίου. Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα δοκιμών της καρδιακής τροπονίνης Ι,
ισοένζυμο ΜΒ της κρεατίνης κινασίνης και της μυοσφαιρίνης, και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται θα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα
κλινικές πληροφορίες για ανάλυση. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
| 1 | Πριν χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο, διαβάστε προσεκτικά το ένθετο συσκευασίας και εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες λειτουργίας. |
| 2 | Επιλέξτε τυπική λειτουργία δοκιμής του φορητού ανοσολογικού αναλυτή WIZ-A101 |
| 3 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου σακούλας από φύλλο αλουμινίου και αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής. |
| 4 | Εισαγάγετε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσολογικού αναλυτή. |
| 5 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσολογικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Τυπικό» για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
| 6 | Κάντε κλικ στο "QC Scan" για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. εισάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τον τύπο του δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα σαρωθεί για μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
| 7 | Ελέγξτε τη συνοχή των «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με πληροφορίες στην ετικέτα του κιτ. |
| 8 | Αφαιρέστε το αραιωτικό δείγματος με βάση τις συνεπείς πληροφορίες, προσθέστε 80μL ορού/πλάσμα/δείγμα πλήρους αίματος και ανακατέψτε τα καλά. |
| 9 | Προσθέστε 80µL του προαναφερθέντος καλά αναμεμειγμένου διαλύματος στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής. |
| 10 | Μετά την ολοκλήρωση της προσθήκης δείγματος, κάντε κλικ στο "Timing" και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στη διεπαφή. |
| 11 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει ο χρόνος δοκιμής. |
| 12 | Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή από τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα μπορεί να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
Σημείωση: κάθε δείγμα πρέπει να μεταφέρεται με σιφώνιο με καθαρή πιπέτα μιας χρήσης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση.
Υπεροχή
Χρόνος δοκιμής: 10-15 λεπτά
Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉
Μεθοδολογία: Ανοσοχρωματογραφική Δοκιμασία Φθορισμού
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• 3 δοκιμές σε μία φορά, εξοικονόμηση χρόνου.
• Υψηλή Ακρίβεια
Η Κλινική Απόδοση
Η κλινική απόδοση αυτού του προϊόντος αξιολογήθηκε μέσω συλλογής 150 περιπτώσεων κλινικών δειγμάτων.
α) Στην περίπτωση του είδους cTnI, το αντίστοιχο κιτ δοκιμασίας χημειοφωταύγειας που διατίθεται στο εμπόριο χρησιμοποιείται ως αντιδραστήριο αναφοράς,
Τα αποτελέσματα ανίχνευσης έχουν συγκριθεί και η συγκρισιμότητα τους έχει μελετηθεί μέσω γραμμικής παλινδρόμησης και
Οι συντελεστές συσχέτισης των δύο δοκιμασιών είναι Υ=0,975Χ+0,074 και R=0,9854 αντίστοιχα.
β) Στην περίπτωση προϊόντος CK-MB, το αντίστοιχο κιτ αναλύσεων ηλεκτροχημιφωταύγειας που διατίθεται στην αγορά χρησιμοποιείται ως αναφορά
αντιδραστηρίου, τα αποτελέσματα ανίχνευσης έχουν συγκριθεί και η συγκρισιμότητα τους έχει μελετηθεί μέσω γραμμικής
Οι συντελεστές παλινδρόμησης και συσχέτισης των δύο δοκιμασιών είναι Υ=0,915Χ+0,242 και R=0,9885 αντίστοιχα.
γ) Στην περίπτωση του προϊόντος MYO, το αντίστοιχο κιτ ανοσοαναλύσεων φθορίου που διατίθεται στο εμπόριο χρησιμοποιείται ως αναφορά
αντιδραστηρίου, τα αποτελέσματα ανίχνευσης έχουν συγκριθεί και η συγκρισιμότητα τους έχει μελετηθεί μέσω γραμμικής
Οι συντελεστές παλινδρόμησης και συσχέτισης των δύο δοκιμασιών είναι y=0,989x+2,759 και R=0,9897 αντίστοιχα.
Μπορεί επίσης να σας αρέσει:
