Διαγνωστικό κιτ για το Helicobacter Pylori Antibody
Διαγνωστικό κιτ για αντίσωμα ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (κολλοειδής χρυσός)
Πληροφορίες παραγωγής
Αριθμός μοντέλου | HΡ-Αβ | Συσκευασία | 25 Τεστ/ κιτ, 30 κιτ/CTN |
Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για αντίσωμα ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (κολλοειδής χρυσός) | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη III |
Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο Χρόνια |
Μεθοδολογία | Κολλοειδής Χρυσός | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Διαδικασία δοκιμής
1 | Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη θήκη από αλουμινόχαρτο, τοποθετήστε την σε έναν οριζόντιο πάγκο εργασίας και κάντε καλή δουλειά στη σήμανση δειγμάτων. |
2 | Σε περίπτωσηδείγμα ορού και πλάσματος, προσθέστε 2 σταγόνες στο φρεάτιο και, στη συνέχεια, προσθέστε στάγδην 2 σταγόνες αραιωτικού δείγματος. Σε περίπτωσηδείγμα ολικού αίματος, προσθέστε 3 σταγόνες στο φρεάτιο και, στη συνέχεια, προσθέστε στάγδην 2 σταγόνες αραιωτικού δείγματος. |
3 | Ερμηνεύστε το αποτέλεσμα εντός 10-15 λεπτών και το αποτέλεσμα ανίχνευσης δεν είναι έγκυρο μετά από 15 λεπτά (δείτε αναλυτικά αποτελέσματα στην ερμηνεία αποτελεσμάτων). |
Πρόθεση χρήσης
Αυτό το κιτ μπορεί να εφαρμοστεί στην in vitro ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων κατά του H.pylori (HP) σε δείγμα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος, το οποίο είναι κατάλληλο για βοηθητική διάγνωση λοίμωξης από HP. Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα δοκιμών αντισώματος για το H.pylori (HP) και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται θα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες για ανάλυση. Αυτό το κιτ είναι για επαγγελματίες υγείας.
Περίληψη
Η λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (H.pylori) συνδέεται στενά με χρόνια γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, γαστρικό αδενοκαρκίνωμα και λέμφωμα που σχετίζεται με το γαστρικό βλεννογόνο και το ποσοστό μόλυνσης από H.pylori σε ασθενείς με χρόνια γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαδακτυλικό έλκος και γαστρικό καρκίνο είναι περίπου 90%. . Ο ΠΟΥ έχει κατατάξει το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ως καρκινογόνο κατηγορίας Ι και το προσδιόρισε ως παράγοντα κινδύνου για καρκίνο του στομάχου. Η ανίχνευση του H.pylori είναι μια σημαντική προσέγγιση για τη διάγνωση της λοίμωξης από H.pylori.
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Εργοστασιακή άμεση τιμή
• Δεν χρειάζεται επιπλέον μηχάνημα για την ανάγνωση των αποτελεσμάτων
Ανάγνωση αποτελεσμάτων
Η δοκιμή αντιδραστηρίου WIZ BIOTECH θα συγκριθεί με το αντιδραστήριο ελέγχου:
Αποτελέσματα WIZ | Αποτέλεσμα δοκιμής αντιδραστηρίου αναφοράς | ||
Θετικός | Αρνητικός | Σύνολο | |
Θετικός | 184 | 0 | 184 |
Αρνητικός | 2 | 145 | 147 |
Σύνολο | 186 | 145 | 331 |
Ποσοστό θετικής σύμπτωσης:98,92%(95%CI 96,16%~99,70%)
Ποσοστό αρνητικής σύμπτωσης: 100,00% (95%CI97,42%~100,00%)
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης:99,44%(95%CI97,82%~99,83%)
Μπορεί επίσης να σας αρέσει: