Διαγνωστικό κιτ για D-Dimer(Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.

Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για το D-διμερές (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωτογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση του D-διμερούς (DD) στο ανθρώπινο πλάσμα, χρησιμοποιείται για τη διάγνωση της φλεβικής θρόμβωσης, τη διάχυση της ενδοαγγειακής πήξης και την παρακολούθηση του θρομβολυτικού (DD). Θεραπεία. Όλο το θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η DD αντικατοπτρίζει την ινωδολυτική λειτουργία. ; 3. ΣΥΝΕΡΓΑΛΙΟ Εμφράκτη, Εγκεφαλικό έμφραγμα, πνευμονική εμβολή, φλεβική θρόμβωση, χειρουργική επέμβαση, όγκος, διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, λοίμωξη και νέκρωση ιστών κ.λπ.

Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με αντίσωμα αντι -DD στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα IgG αντι -αντι -κουνελιού στην περιοχή ελέγχου. Το Lable Pad επικαλύπτεται με αντισώματα αντι -DD με ετικέτα φθορισμού και IgG κουνελιού. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το αντιγόνο DD σε δείγμα συνδυάζεται με αντισώματα αντι -DD με ετικέτα φθορισμού και σχηματίζουν ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, σε συνδυασμό με αντίσωμα επικάλυψης αντι -DD, σχηματίζει νέο σύμπλεγμα. Το επίπεδο DD συσχετίζεται θετικά με το σήμα φθορισμού και η συγκέντρωση του DD σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Στοιχεία συσκευασίας 25T：
Δοκιμαστική κάρτα μεμονωμένα σκαρφαλωμένο με ένα αποξηραμένο 25t
Δείγμα αραιωμάτων 25T
Εισαγωγή πακέτου 1

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι η ηπαρίνη αντιπηκτική πλάσμα ή το αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.

Διαδικασία ανάλυσης
Διαβάστε το εγχειρίδιο λειτουργίας οργάνων και το ένθετο πακέτου πριν από τη δοκιμή.
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Προσθέστε 40μL ορό ή δείγμα πλάσματος για να δείγμα αραιωτικού και ανακατέψτε καλά ..
7. Προσθέστε διάλυμα δείγμα 80 μΐ σε δείγμα φρεατίου της κάρτας.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
9. Αναφέρετε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).

Αναμενόμενες τιμές
DD <0,5mg/L
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.

Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
. Τα παραπάνω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου DD και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθορίζει μια σειρά τιμών ανίχνευσης DD κατάλληλων για τον πληθυσμό στην περιοχή αυτή. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.
. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τις περιοχές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
Οι άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.

Αποθήκευση και σταθερότητα
1. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από την ημερομηνία λήξης.
2. Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα όσο το δυνατόν.
3. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
2. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
3. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
4. Δεν χρησιμοποιείτε το αντιδραστήριο που έληξε.
5. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
6. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
7.MisOperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.

LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

RΑιχμές
1.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με μονοκλωνικές ανοσοπροσδιορές με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα [j]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:

	In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή
	Κατασκευαστής
	Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃
	Ημερομηνία λήξης
	Μην επαναχρησιμοποιείτε
	ΠΡΟΣΟΧΗ
	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279