Διαγνωστικό κιτ για αντιγόνο στο Helicobacter Pylori(Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.

Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για το αντιγόνο σε Helicobacter pylori (ανοσοχρωμρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού) είναι κατάλληλο για την ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου HP ανθρώπινου θηλίου με ανοσοχρωματογραφικό προσδιορισμό φθορισμού, η οποία έχει σημαντική διαγνωστική αξία για γαστρικές λοιμώξεις. Όλο το θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η μόλυνση του γαστρικού helicobacter pylori σχετίζεται στενά με τη χρόνια γαστρίτιδα, το γαστρικό έλκος, το γαστρικό αδενοκαρκίνωμα, το γαστρικό βλεννογόνο λέμφωμα, το ρυθμό μόλυνσης από HP Ylori περίπου 90% σε γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαντικό έλκος και γαστρικό καρκίνο ασθενείς. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει εντοπίσει h. Το Pylori ως ο πρώτος τύπος παράγοντα που προκαλεί καρκίνο και αποτελεί σαφώς παράγοντα κινδύνου για τον καρκίνο του γαστρικού. μόλυνση pylori. Η δοκιμή με βάση την τεχνική ανάλυσης ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης φθορισμού, η οποία μπορεί να δώσει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.

Αρχή της διαδικασίας

Η ταινία έχει αντίσωμα επικάλυψης αντι-HP στην περιοχή δοκιμής, το οποίο στερεώνεται εκ των προτέρων στη χρωματογραφία μεμβράνης. Το Lable Pad επικαλύπτεται εκ των προτέρων με αντίσωμα αντι-HP με ετικέτα φθορισμού. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το HP σε δείγμα μπορεί να αναμιχθεί με αντίσωμα αντι-HP με επισήμανση φθορισμού και να σχηματιστεί ανοσοποιητικό μίγμα. Καθώς το μείγμα επιτρέπεται να μεταναστεύει κατά μήκος της δοκιμαστικής λωρίδας, το σύμπλεγμα συζυγικού HP συλλαμβάνεται από αντίσωμα επικάλυψης αντι-ΗΡ στη μεμβράνη και σχηματίζει σύμπλοκο. Η ένταση φθορισμού συσχετίζεται θετικά με το περιεχόμενο της HP. Η HP σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Στοιχεία συσκευασίας 25T：
Δοκιμαστική κάρτα μεμονωμένα σκαρφαλωμένο με ένα αποξηραμένο 25t
Δείγμα αραιωμάτων 25T
Εισαγωγή πακέτου 1

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο καθαρισμού μίας χρήσης για να συλλέξετε φρέσκο ​​δείγμα περιττωμάτων και δοκιμασμένο αμέσως. Εάν δεν μπορεί να δοκιμαστεί αμέσως, παρακαλούμε να αποθηκευτεί στους 2-8 ° C για 3 ημέρες ή κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
2. Βγάλτε το ραβδί δειγματοληψίας, εισάγεται στο δείγμα των κοπράνων, επαναλάβετε τη δράση 3 φορές, πάρτε τα διάφορα μέρη του δείγματος των κοπράνων κάθε φορά, στη συνέχεια τοποθετήστε το stick δειγματοληψίας πίσω, βιδώστε σφιχτά και ανακινήστε καλά ή χρησιμοποιώντας το stick sampling picked Περίπου 50mg δείγμα κοπράνων και τοποθετήστε ένα σωλήνα δείγματος που περιέχει ένα δείγμα αραίωσης και βιδώστε σφιχτά.
3. Χρησιμοποιήστε τη δειγματοληψία μίας χρήσης πιπέτας Πάρτε το δείγμα των κοπράνων από τον ασθενή διάρροιας και στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μΐ) στον σωλήνα δειγματοληψίας κοπράνων και ανακινήστε καλά.

Σημειώσεις:
1. Αποφύγετε τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.
2. Δείγματα Thaw σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση.

Διαδικασία ανάλυσης
Διαβάστε το εγχειρίδιο λειτουργίας οργάνων και το ένθετο πακέτου πριν από τη δοκιμή.
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Αποκτήστε το καπάκι από το σωλήνα δείγματος και απορρίψτε τις δύο πρώτες σταγόνες αραιωμένες δείγμα, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100ul) χωρίς φούσκα αραιωμένο δείγμα κατακόρυφο και αργά σε δείγμα φρεατίου της κάρτας με την παρεχόμενη διαμάχη.
7. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
8. Αναζητήστε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).

Αναμενόμενες τιμές
HP-AG <10
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.

Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
1. Το HP-AG στο δείγμα είναι περισσότερο από 10 και πρέπει να αποκλείσει την αλλαγή της φυσιολογικής κατάστασης. Τα αποτελέσματα είναι πράγματι μη φυσιολογικά και πρέπει να διαγνωσθούν με κλινικά συμπτώματα.
2. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τις περιοχές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
3. Άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.

Αποθήκευση και σταθερότητα
1. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από την ημερομηνία λήξης.
2. Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα όσο το δυνατόν.
3. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.

LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές κοπράνων. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

RΑιχμές

1.Shao, JL & F.Wu.Recent Advances στις μεθόδους ανίχνευσης του Helicobacter Pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με ανοσοπροσδιορές μονοκλωνικών αντισωμάτων ποντικού.
3.levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:

	In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή
	Κατασκευαστής
	Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃
	Ημερομηνία λήξης
	Μην επαναχρησιμοποιείτε
	ΠΡΟΣΟΧΗ
	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279