Διαγνωστικό κιτ για αντίσωμα στο Helicobacter Pylori(Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.

Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για το αντίσωμα στο Helicobacter pylori (ανοσοχρωμρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση αντισώματος ΗΡ στον ανθρώπινο ορό ή στο πλάσμα. η οποία είναι σημαντική βοηθητική διαγνωστική τιμή για γαστρικές λοιμώξεις. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η μόλυνση του γαστρικού helicobacter pylori σχετίζεται στενά με τη χρόνια γαστρίτιδα, το γαστρικό έλκος, το γαστρικό αδενοκαρκίνωμα, το γαστρικό βλεννογόνο λέμφωμα, το ρυθμό μόλυνσης από HP Ylori περίπου 90% σε γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαντικό έλκος και γαστρικό καρκίνο ασθενείς. Ο οποίος έχει εντοπίσει h. Το Pylori ως ο πρώτος τύπος παράγοντα που προκαλεί καρκίνο. Είναι ένας παράγοντας κινδύνου για τον καρκίνο του γαστρικού. μόλυνση pylori.

Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με αντιγόνο ΗΡ στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα IgG αντι -αντι -κουνελιού στην περιοχή ελέγχου. Το Lable PAD επικαλύπτεται εκ των προτέρων με το αντιγόνο HP και το IgG με ετικέτα με φθορισμό και IgG κουνελιού. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το αντίσωμα ΗΡ σε δείγμα συνδυάζονται με αντιγόνο HP που έχει επισημανθεί με φθορισμό και σχηματίζουν ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, σε συνδυασμό με αντιγόνο επικάλυψης HP, σχηματίζει νέο συμπλέγμα. Η HP-AB σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοδοκιμασίας φθορισμού

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Στοιχεία συσκευασίας 25T：
Δοκιμαστική κάρτα μεμονωμένα σκαρφαλωμένο με ένα αποξηραμένο 25t
Δείγμα αραιωμάτων 25T
Εισαγωγή πακέτου 1

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι ορός, πλάσμα αντιπηκτικής ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.

Διαδικασία ανάλυσης
Διαβάστε το εγχειρίδιο λειτουργίας οργάνων και το ένθετο πακέτου πριν από τη δοκιμή.
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Προσθέστε 20μL ορό ή δείγμα πλάσματος για να δείξετε αραιωτικό και ανακατέψτε καλά ..
7. Προσθέστε διάλυμα δείγμα 80 μΐ σε δείγμα φρεατίου της κάρτας.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 15 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
9. Αναφέρετε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).

Αναμενόμενες τιμές
HP-AB <10
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.

Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
. Τα παραπάνω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου HP-AB και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθορίζει μια σειρά τιμών ανίχνευσης HP-AB κατάλληλες για τον πληθυσμό στην περιοχή αυτή. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.
. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για τις περιοχές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
Οι άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.

Αποθήκευση και σταθερότητα
1. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από την ημερομηνία λήξης.
2. Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα όσο το δυνατόν.
3. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.

LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

RΑιχμές
1.Shao, JL & F.Wu.Recent Advances στις μεθόδους ανίχνευσης του Helicobacter Pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με ανοσοπροσδιορές μονοκλωνικών αντισωμάτων ποντικού.
3.levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:

	In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή
	Κατασκευαστής
	Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃
	Ημερομηνία λήξης
	Μην επαναχρησιμοποιείτε
	ΠΡΟΣΟΧΗ
	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279