Διαγνωστικό κιτ για υποτύπο αντισωμάτων στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού
Πληροφορίες παραγωγής
| Αριθμός μοντέλου | HP-ab-s | Συσκευασία | 25 Τεστ/ κιτ, 30 κιτ/CTN |
| Ονομα | Υποτύπος αντισωμάτων στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη Ι |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο Χρόνια |
| Μεθοδολογία | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Περίληψη
Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού είναι gram-αρνητικά βακτήρια και το σπειροειδές σχήμα κάμψης του δίνει το όνομα ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ζει σε διαφορετικές περιοχές του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, γεγονός που θα οδηγήσει σε ήπια χρόνια φλεγμονή του γαστρικού βλεννογόνου, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη και γαστρικό καρκίνο. Ο Διεθνής Οργανισμός Έρευνας για τον Καρκίνο αναγνώρισε τη λοίμωξη από HP ως καρκινογόνο κατηγορίας Ι το 1994 και η καρκινογόνος HP περιέχει κυρίως δύο κυτταροτοξίνες: η μία είναι η πρωτεΐνη CagA που σχετίζεται με την κυτταροτοξίνη, η άλλη είναι η κυτταροτοξίνη (VacA). Το HP μπορεί να χωριστεί σε δύο τύπους με βάση την έκφραση των CagA και VacA: ο τύπος Ι είναι τοξογόνο στέλεχος (με έκφραση τόσο του CagA όσο και του VacA ή οποιουδήποτε από αυτά), το οποίο είναι εξαιρετικά παθογόνο και εύκολο να προκαλέσει γαστρικές παθήσεις. Ο τύπος II είναι ατοξιγονικός HP (χωρίς έκφραση τόσο του CagA όσο και του VacA), ο οποίος είναι λιγότερο τοξικός και κανονικά δεν έχει κλινικά συμπτώματα κατά τη μόλυνση.
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Εργοστασιακή άμεση τιμή
• Χρειάζομαι μηχάνημα για ανάγνωση αποτελεσμάτων
Πρόθεση χρήσης
Αυτό το κιτ εφαρμόζεται στην in vitro ποιοτική ανίχνευση αντισώματος ουρεάσης, αντισώματος CagA και αντισώματος VacA στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε δείγμα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος και είναι κατάλληλο για βοηθητική διάγνωση λοίμωξης από HP καθώς και για αναγνώριση του τύπου του ασθενούς με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. μολύνθηκαν με. Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα δοκιμών του αντισώματος ουρεάσης, του αντισώματος CagA και του αντισώματος VacA στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται θα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες για ανάλυση. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
| 1 | I-1: Χρήση φορητού ανοσολογικού αναλυτή |
| 2 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου σακούλας από φύλλο αλουμινίου και αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής. |
| 3 | Εισαγάγετε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσοαναλυτή. |
| 4 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσολογικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Τυπικό» για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
| 5 | Κάντε κλικ στο «QC Scan» για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. Εισαγάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τύπο δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα σαρωθεί για μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
| 6 | Ελέγξτε τη συνοχή των «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με πληροφορίες στην ετικέτα του κιτ. |
| 7 | Ξεκινήστε να προσθέτετε δείγμα σε περίπτωση συνεπών πληροφοριών:Βήμα 1: μεταφέρετε αργά 80μL ορού/πλάσματος/ολικού αίματος ταυτόχρονα και προσέξτε να μην υπάρχουν φυσαλίδες πιπέτας. Βήμα 2: μεταφέρετε το δείγμα στο αραιωτικό δείγματος και αναμίξτε καλά το δείγμα με το αραιωτικό δείγματος. Βήμα 3: μεταφέρετε με σιφώνιο 80 μL αναμεμειγμένου διαλύματος στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής και μην δώσετε προσοχή στις φυσαλίδες πιπέτας κατά τη δειγματοληψία |
| 8 | Μετά την ολοκλήρωση της προσθήκης δείγματος, κάντε κλικ στο "Timing" και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στη διεπαφή. |
| 9 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει ο χρόνος δοκιμής. |
| 10 | Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή από τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή μπορεί να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
