Διαγνωστικό κιτ για τον υποτύπο αντισωμάτων κατά του Helicobacter Pylori
Πληροφορίες παραγωγής
| Αριθμός μοντέλου | HP-ab-s | Συσκευασία | 25 τεστ/κιτ, 30κιτ/CTN |
| Ονομα | Υποτύπος αντισώματος κατά του Helicobacter Pylori | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη Ι |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
| Μεθοδολογία | Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Περίληψη
Το Helicobacter pylori είναι Gram-αρνητικό βακτήριο και το σπειροειδές σχήμα του δίνει το όνομα helicobacter pylori. Το Helicobacter pylori ζει σε διαφορετικές περιοχές του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, γεγονός που οδηγεί σε ήπια χρόνια φλεγμονή του γαστρικού βλεννογόνου, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη και καρκίνο του στομάχου. Ο Διεθνής Οργανισμός Έρευνας για τον Καρκίνο αναγνώρισε τη λοίμωξη από HP ως καρκινογόνο κατηγορίας Ι το 1994 και η καρκινογόνος HP περιέχει κυρίως δύο κυτταροτοξίνες: η μία είναι η πρωτεΐνη CagA που σχετίζεται με την κυτταροτοξίνη και η άλλη είναι η κενοτοπιώδης κυτταροτοξίνη (VacA). Η HP μπορεί να χωριστεί σε δύο τύπους με βάση την έκφραση της CagA και της VacA: ο τύπος Ι είναι το τοξινογόνο στέλεχος (με έκφραση τόσο της CagA όσο και της VacA ή οποιουδήποτε από αυτά), το οποίο είναι εξαιρετικά παθογόνο και εύκολο να προκαλέσει γαστρικές παθήσεις· ο τύπος II είναι τοξινογόνος HP (χωρίς έκφραση τόσο της CagA όσο και της VacA), το οποίο είναι λιγότερο τοξικό και κανονικά δεν έχει κλινικά συμπτώματα κατά τη μόλυνση.
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Τιμή απευθείας από το εργοστάσιο
• χρειάζεται μηχάνημα για την ανάγνωση αποτελεσμάτων
Σκοπός Χρήσης
Αυτό το κιτ εφαρμόζεται στην ποιοτική ανίχνευση in vitro αντισωμάτων ουρεάσης, αντισωμάτων CagA και αντισωμάτων VacA κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε δείγμα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος και είναι κατάλληλο για βοηθητική διάγνωση λοίμωξης από HP, καθώς και για την ταυτοποίηση του τύπου του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού που έχει μολυνθεί από ασθενή. Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα εξετάσεων αντισωμάτων ουρεάσης, αντισωμάτων CagA και αντισωμάτων VacA κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες για ανάλυση. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
| 1 | I-1: Χρήση φορητού ανοσολογικού αναλυτή |
| 2 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου από αλουμινόχαρτο και βγάλτε τη συσκευή δοκιμής. |
| 3 | Τοποθετήστε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσοποιητικού αναλυτή. |
| 4 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσοποιητικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Standard» (Τυπικό) για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
| 5 | Κάντε κλικ στην επιλογή «Σάρωση ποιοτικού ελέγχου» για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. Εισαγάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τον τύπο δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα σαρωθεί μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
| 6 | Ελέγξτε τη συνέπεια των ενοτήτων «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με τις πληροφορίες στην ετικέτα του κιτ. |
| 7 | Ξεκινήστε να προσθέτετε δείγμα σε περίπτωση συνεπών πληροφοριών:Βήμα 1: Σιφωνίστε αργά 80μL δείγμα ορού/πλάσματος/ολικού αίματος ταυτόχρονα και προσέξτε να μην σχηματιστούν φυσαλίδες. Βήμα 2: Μεταφέρετε με πιπέτα το δείγμα στο αραιωτικό δείγματος και ανακατέψτε καλά το δείγμα με το αραιωτικό δείγματος. Βήμα 3: Ρίξτε με πιπέτα 80µL καλά αναμεμειγμένου διαλύματος στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής και προσέξτε να μην υπάρχουν φυσαλίδες. κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας |
| 8 | Αφού ολοκληρωθεί η προσθήκη του δείγματος, κάντε κλικ στην επιλογή «Χρόνος» και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στη διεπαφή. |
| 9 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει η ώρα της δοκιμής. |
| 10 | Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή με τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα είναι δυνατό να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
Εκθεση
