Διαγνωστικό κιτ για βιταμίνη D 25-υδροξυ(Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού)
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.

Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνη D (ανοσοχρωμομετρική δοκιμασία φθορισμού) είναι μια ανοσοχρωτογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση του 25-υδροξυ βιταμίνης D (25- (OH) VD) στον ανθρώπινο ορό ή στο πλάσμα, η οποία χρησιμοποιείται κυρίως για την αξιολόγηση των επιπέδων της βιταμίνης d.it είναι ένα βοηθητικό αντιδραστήριο διάγνωσης. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η βιταμίνη D είναι μια βιταμίνη και είναι επίσης μια ορμόνη στεροειδών, που περιλαμβάνει κυρίως VD2 ​​και VD3, του οποίου η αποβολή είναι πολύ παρόμοια. Η βιταμίνη D3 και D2 μετατρέπεται σε 25 βιταμίνη D υδροξυλίου D (συμπεριλαμβανομένης της 25-διϋδροξυλίου βιταμίνης D3 και D2). 25- (OH) VD στο ανθρώπινο σώμα, σταθερή διαδρομή, υψηλή συγκέντρωση. Το 25- (OH) VD αντικατοπτρίζει τη συνολική ποσότητα βιταμίνης D και η ικανότητα μετατροπής της βιταμίνης D, έτσι το 25- (OH) VD θεωρείται ότι είναι ο καλύτερος δείκτης για την αξιολόγηση του επιπέδου της βιταμίνης D. Το διαγνωστικό κιτ βασίζεται Ανοσοχρωματογραφία και μπορεί να δώσει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.

Αρχή της διαδικασίας
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής επικαλύπτεται με το συζυγές του BSA και 25- (OH) VD στην περιοχή δοκιμής και το αντίσωμα IgG αντι-κουνελιού κατσίκας στην περιοχή ελέγχου. Το PAD του δείκτη επικαλύπτεται με αντισώμα VD και IgG του σημείου φθορισμού αντι-25- (OH) και IgG κουνελιού. Κατά τη δοκιμή του δείγματος, 25- (ΟΗ) VD σε δείγμα συνδυάζονται με αντισώματα αντι-25- (OH) VD φθορισμού και σχηματίζουν ανοσοποιητικό μίγμα. Κάτω από τη δράση της ανοσοχρωματογραφίας, η σύνθετη ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν το σύμπλεγμα πέρασε την περιοχή δοκιμής, ο ελεύθερος φθορίζον δείκτης θα συνδυαστεί με 25- (OH) VD στη μεμβράνη. Η συγκέντρωση 25- (OH) Το VD είναι αρνητική συσχέτιση για το σήμα φθορισμού και η συγκέντρωση 25- (ΟΗ) VD σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί με δοκιμασία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Στοιχεία συσκευασίας 25T：
.Test Κάρτα μεμονωμένα φύλλα με ένα αποξηραμένο 25t
.A Λύση 25T
.B Λύση 1
.

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
1. Τα δείγματα που δοκιμάστηκαν μπορούν να είναι ορός, πλάσμα αντιπηκτικής ηπαρίνης ή αντιπηκτικό πλάσμα EDTA.
2. Σύμφωνα με τις τυποποιημένες τεχνικές συλλέγουν δείγμα. Το δείγμα ορού ή πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί ψυγείο στα 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από -15 ° C για 6 μήνες.
3. Όλα τα δείγματα αποφεύγουν τους κύκλους ψύξης-απόψυξης.

Διαδικασία ανάλυσης
Η διαδικασία δοκιμής του οργάνου βλέπει το εγχειρίδιο του ανοσοναλυτζών. Η διαδικασία δοκιμής αντιδραστηρίου έχει ως εξής
1.Εράτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2. Ανοίξτε τον φορητό ανοσοποιητικό αναλυτή (WIZ-A101), εισαγάγετε τη σύνδεση του κωδικού πρόσβασης σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου και εισαγάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Συίστε τον κωδικό οδοντοποίησης για να επιβεβαιώσετε το στοιχείο δοκιμής.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου.
5. Ενεργοποιήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κώδικα QR και καθορίστε το στοιχείο δοκιμής.
6. Προσθέστε το δείγμα ορού ή πλάσματος 30 μΐ σε διάλυμα και ανακατέψτε καλά.
7. Προσθέστε διάλυμα 50μL Β στο παραπάνω μίγμα και ανακατέψτε καλά.
8.Αφήστε το μείγμα για 15 λεπτά.
9. Προσθέστε το μίγμα 80μL για να δείξετε πηγάδι της κάρτας.
10. Κάντε κλικ στο κουμπί "Standard Test", μετά από 10 λεπτά, το όργανο θα ανιχνεύσει αυτόματα την κάρτα δοκιμής, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη της οθόνης του οργάνου και να καταγράψει/να εκτυπώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
11. Αναφέρετε την εντολή του φορητού ανοσοποιητικού αναλυτή (WIZ-A101).

Αναμενόμενες τιμές
25- (OH) VD Κανονική περιοχή: 30-100ng/ml
Συνιστάται σε κάθε εργαστήριο να δημιουργήσει το δικό του κανονικό εύρος που αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό του ασθενούς.

Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
. Τα παραπάνω δεδομένα είναι το διάστημα αναφοράς που καθορίζεται για τα δεδομένα ανίχνευσης αυτού του κιτ και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο θα πρέπει να δημιουργήσει ένα διάστημα αναφοράς για τη σχετική κλινική σημασία του πληθυσμού στην περιοχή αυτή.
. Η συγκέντρωση 25- (OH) VD είναι υψηλότερη από την περιοχή αναφοράς και οι φυσιολογικές μεταβολές ή η ανταπόκριση του στρες πρέπει να αποκλειστούν. Η μη φυσιολογική, θα πρέπει να συνδυάσει τη διάγνωση των κλινικών συμπτωμάτων.
. Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου ισχύουν μόνο για το εύρος αναφοράς που καθορίζεται από αυτή τη μέθοδο και τα αποτελέσματα δεν είναι άμεσα συγκρίσιμα με άλλες μεθόδους.
Οι άλλοι παράγοντες μπορούν επίσης να προκαλέσουν σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων τεχνικών λόγων, λειτουργικών σφαλμάτων και άλλων παραγόντων δείγματος.

Αποθήκευση και σταθερότητα
. Το κιτ είναι 18 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην παγώσετε. Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από την ημερομηνία λήξης.
Δεν ανοίξτε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή και η δοκιμή μιας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 λεπτών όσο πιο γρήγορα δυνατός.
. Το αραιωτικό δείγμα χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία.
. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επικυρωθούν με άλλες μεθοδολογίες.
. Όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικά ρύπος.
. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήριο που έληξε.
. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια ανάμεσα σε κιτ με διαφορετική παρτίδα όχι ..
. Μην επαναχρησιμοποιείτε κάρτες δοκιμών και τυχόν αξεσουάρ μίας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.

LΜΙΜΗΣΗ
. Καθώς με οποιαδήποτε δοκιμασία χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, η πιθανότητα υπάρχει για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι-ποντικά αντισώματα (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

RΑιχμές

1.Hansen JH, et al.hama παρεμβολές με μονοκλωνικές ανοσοπροσδιορές με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα [j]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.the Φύση των ετεροφιλικών αντισωμάτων και ο ρόλος στην παρεμβολή ανοσοπροσδιορισμού [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:

	In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή
	Κατασκευαστής
	Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃
	Ημερομηνία λήξης
	Μην επαναχρησιμοποιείτε
	ΠΡΟΣΟΧΗ
	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279