Διαγνωστικό κιτ（ΚΟΜΜΙ）για το αντιγόνο κατά του Helicobacter Pylori
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το ένθετο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της δοκιμασίας δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο οδηγιών χρήσης.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το διαγνωστικό κιτ (LATEX) για το αντιγόνο κατά του Helicobacter Pylori είναι κατάλληλο για την παρουσία αντιγόνου H. Pylori σε δείγματα ανθρώπινων κοπράνων. Αυτή η εξέταση προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας. Εν τω μεταξύ, αυτή η εξέταση χρησιμοποιείται για την κλινική διάγνωση της βρεφικής διάρροιας σε ασθενείς με λοίμωξη από HP.

ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
1 κιτ /κουτί, 10 κιτ /κουτί, 25 κιτ/κουτί, 50 κιτ /κουτί.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η λοίμωξη από H. pylori και η χρόνια γαστρίτιδα, το γαστρικό έλκος, το αδενοκαρκίνωμα στομάχου, το λέμφωμα που σχετίζεται με τον γαστρικό βλεννογόνο έχουν στενή σχέση, με ποσοστό περίπου 90% σε ασθενείς με λοίμωξη από H. pylori σε γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαδακτυλικό έλκος και καρκίνο του στομάχου. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει κατατάξει την HP ως τον πρώτο τύπο καρκινογόνου παράγοντα και αποτελεί σαφώς παράγοντα κινδύνου για καρκίνο του στομάχου. Η ανίχνευση της HP είναι το σημαντικό μέσο διάγνωσης της λοίμωξης από HP.^[1]Το κιτ είναι μια απλή και διαισθητική ποιοτική μέθοδος ανίχνευσης, που ανιχνεύει το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ανθρώπινα περιττώματα, η οποία έχει υψηλή ευαισθησία ανίχνευσης και ισχυρή ειδικότητα. Τα αποτελέσματα μπορούν να ληφθούν σε 15 λεπτά με βάση την υψηλή ειδικότητα της αρχής της αντίδρασης σάντουιτς διπλού αντισώματος και την τεχνική ανάλυσης ανοσοχρωματογραφίας γαλακτώματος.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ
1. Αφαιρέστε το ραβδί δειγματοληψίας, τοποθετήστε το στο δείγμα κοπράνων, στη συνέχεια τοποθετήστε το ξανά, βιδώστε το σφιχτά και ανακινήστε καλά, επαναλάβετε την ενέργεια 3 φορές. Ή χρησιμοποιώντας το ραβδί δειγματοληψίας, πάρτε περίπου 50 mg δείγματος κοπράνων και τοποθετήστε το σε ένα σωληνάριο δείγματος κοπράνων που περιέχει το αραιωμένο δείγμα και βιδώστε το σφιχτά.
2. Χρησιμοποιήστε πιπέτα μιας χρήσης για να πάρετε το πιο αραιό δείγμα κοπράνων από τον ασθενή με διάρροια, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100µL) στο σωληνάριο δειγματοληψίας κοπράνων, ανακινήστε καλά και αφήστε το στην άκρη.
3. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την αλουμινένια σακούλα, τοποθετήστε την στο αλφαδιασμένο τραπέζι και σημειώστε την.
4. Αφαιρέστε το καπάκι από το σωληνάριο δείγματος και απορρίψτε τις δύο πρώτες σταγόνες αραιωμένου δείγματος, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μL) αραιωμένου δείγματος χωρίς φυσαλίδες κάθετα και αργά στην υποδοχή δείγματος της κάρτας με το παρεχόμενο δοσομετρητή, ξεκινήστε τη χρονομέτρηση.
5. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβαστεί εντός 10-15 λεπτών και είναι άκυρο μετά από 15 λεπτά.