Διαγνωστικό κιτ(Κολλοειδής Χρυσός)για την καλπροτεκτίνη
Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το ένθετο συσκευασίας πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο συσκευασίας.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) είναι μια ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία κολλοειδούς χρυσού για τον ημιποσοτικό προσδιορισμό των θερμίδων από ανθρώπινα κόπρανα, η οποία έχει σημαντική βοηθητική διαγνωστική αξία για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Αυτή η δοκιμή είναι ένα αντιδραστήριο διαλογής. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας. Εν τω μεταξύ, αυτή η δοκιμή χρησιμοποιείται για IVD, δεν χρειάζονται επιπλέον όργανα.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Το Cal είναι ένα ετεροδιμερές, το οποίο αποτελείται από MRP 8 και MRP 14. Υπάρχει στο κυτταρόπλασμα ουδετερόφιλων και εκφράζεται σε μεμβράνες μονοπύρηνων κυττάρων. Το Cal είναι πρωτεΐνες οξείας φάσης, έχει μια καλά σταθερή φάση περίπου μία εβδομάδα στα ανθρώπινα κόπρανα, έχει προσδιοριστεί ότι είναι δείκτης φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Το κιτ είναι ένα απλό, οπτικό ημι-ποιοτικό τεστ που ανιχνεύει θερμίδες στα ανθρώπινα κόπρανα, έχει υψηλή ευαισθησία ανίχνευσης και ισχυρή ειδικότητα. Η δοκιμή που βασίζεται στην αρχή της αντίδρασης σάντουιτς με διπλά αντισώματα υψηλής εξειδίκευσης και στην τεχνική ανάλυσης ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης χρυσού, μπορεί να δώσει ένα αποτέλεσμα μέσα σε 15 λεπτά.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Η λωρίδα έχει αντιθερμική επικάλυψη McAb στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα κατσίκας κατά IgG κουνελιού στην περιοχή ελέγχου, το οποίο στερεώνεται εκ των προτέρων σε χρωματογραφία μεμβράνης. Το επίθεμα Lable είναι επικαλυμμένο με κολλοειδές χρυσό επισημασμένο anti cal McAb και κολλοειδές χρυσό σημασμένο αντίσωμα IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, οι θερμίδες στο δείγμα συνδυάζονται με κολλοειδές χρυσό με επισήμανση anti cal McAb και σχηματίζουν ανοσοσύμπλεγμα, καθώς επιτρέπεται να μεταναστεύσουν κατά μήκος της δοκιμαστικής ταινίας, το σύμπλοκο συζυγούς cal συλλαμβάνεται με αντιθερμική επίστρωση McAb στη μεμβράνη και σχηματίζεται Σύμπλεγμα «anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb», μια έγχρωμη δοκιμαστική ταινία εμφανίστηκε στην περιοχή δοκιμής. Η ένταση του χρώματος συσχετίζεται θετικά με την περιεκτικότητα σε θερμίδες. Ένα αρνητικό δείγμα δεν παράγει δοκιμαστική ζώνη λόγω της απουσίας συμπλόκου κολλοειδούς συζυγούς χρυσού. Ανεξάρτητα από το ότι υπάρχουν θερμίδες στο δείγμα ή όχι, εμφανίζεται μια κόκκινη λωρίδα στην περιοχή αναφοράς και στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου, η οποία θεωρείται ως ποιοτικά εσωτερικά εταιρικά πρότυπα.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ
Εξαρτήματα συσκευασίας 25Τ:
.Κάρτα δοκιμής μεμονωμένη μεμβράνη σε θήκη με ξηραντικό
.Δείγματα αραιωτικών: τα συστατικά είναι 20mM pH7,4PBS
.Dispette
.Ένθετο συσκευασίας

ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ

Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονόμετρο

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Χρησιμοποιήστε ένα καθαρό δοχείο μιας χρήσης για να συλλέξετε δείγματα φρέσκων κοπράνων και δοκιμάστε αμέσως. Εάν δεν μπορεί να δοκιμαστεί αμέσως, φυλάσσεται στους 2-8°C για 12 ώρες ή κάτω από τους -15°C για 4 μήνες.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣΗΣ
1. Βγάλτε τη ράβδο δειγματοληψίας, τοποθετημένη στο δείγμα κοπράνων, στη συνέχεια τοποθετήστε τη ράβδο δειγματοληψίας πίσω, βιδώστε σφιχτά και ανακινήστε καλά, επαναλάβετε τη δράση 3 φορές. Ή χρησιμοποιώντας τη δειγματοληψία, μαζέψτε δείγμα κοπράνων περίπου 50 mg και τοποθετήστε το σε ένα σωλήνα δείγματος κοπράνων που περιέχει αραίωση δείγματος και βιδώστε σφιχτά.
2. Χρησιμοποιήστε δειγματοληψία με πιπέτα μιας χρήσης, πάρτε το λεπτότερο δείγμα κοπράνων από τον ασθενή με διάρροια, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 uL) στο σωληνάριο δειγματοληψίας κοπράνων και ανακινήστε καλά, αφήστε το στην άκρη.
3.Βγάζετε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα με αλουμινόχαρτο, τη βάζετε στο επίπεδο του τραπεζιού και σημαδεύετε.
4. Αφαιρέστε το καπάκι από το σωληνάριο δείγματος και πετάξτε τις δύο πρώτες σταγόνες αραιωμένου δείγματος, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 uL) δείγμα αραιωμένου με φυσαλίδες κατακόρυφα και αργά στο φρεάτιο δείγματος της κάρτας με την παρεχόμενη διασπορά, ξεκινήστε το χρονισμό.
5.Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί μέσα σε 10-15 λεπτά και είναι άκυρο μετά από 15 λεπτά.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΙΜΗΣ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Το κιτ έχει διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα μη χρησιμοποιημένα κιτ στους 2-30°C. Μην ανοίγετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε μια δοκιμή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1.Το κιτ πρέπει να είναι σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία¹.
2. Μην χρησιμοποιείτε δείγμα που έχει τοποθετηθεί για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα ή επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη για δοκιμή
3. Τα δείγματα κοπράνων είναι υπερβολικά ή το πάχος μπορεί να κάνει τα αραιωμένα δείγματα να κολλήσουν την κάρτα δοκιμής, παρακαλούμε φυγοκεντρήστε το αραιωμένο δείγμα και πάρτε το υπερκείμενο για δοκιμή.
4. Η κακή λειτουργία, το υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις των αποτελεσμάτων.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ
1.Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν θα πρέπει να χρησιμεύει ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία, η κλινική διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να είναι ολοκληρωμένη σε συνδυασμό με τα συμπτώματά της, το ιατρικό ιστορικό, άλλη εργαστηριακή εξέταση, ανταπόκριση στη θεραπεία, επιδημιολογία και άλλα πληροφορίες².
2. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές κοπράνων. Μπορεί να μην έχει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.