Διαγνωστικό κιτ (κολλοειδές χρυσό) για calprotin
Διαγνωστικό κιτ(Κολλοειδής χρυσός)για καλπροτεκτίνη
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το πακέτο Εισαγωγή προσεκτικά πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο πακέτου.
Προβλεπόμενη χρήση
Το διαγνωστικό κιτ για την καλπροτεκτίνη (CAL) είναι μια κολλοειδή ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για τον ημιποσοτικό προσδιορισμό του CAL από ανθρώπινα περιττώματα, η οποία έχει σημαντική διαγνωστική αξία αξεσουάρ για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Αυτή η δοκιμή είναι ένα αντιδραστήριο διαλογής. Όλο το θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης. Εν τω μεταξύ, αυτή η δοκιμή χρησιμοποιείται για IVD, δεν χρειάζονται επιπλέον όργανα.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Το Cal είναι ένα ετεροδιμερές, το οποίο αποτελείται από MRP 8 και MRP 14, υπάρχει σε κυτταρόπλασμα ουδετερόφιλων και εκφράζεται σε μονοπυρηνικές κυτταρικές μεμβράνες. Το CAL είναι πρωτεΐνες οξείας φάσης, έχει μια καλά σταθερή φάση περίπου μία εβδομάδα σε ανθρώπινα κόπρανα, είναι αποφασισμένη να είναι ένας δείκτης φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Το κιτ είναι μια απλή, οπτική ημικυπολική δοκιμή που ανιχνεύει το CAL σε ανθρώπινα κόπρανα, έχει υψηλή ευαισθησία ανίχνευσης και ισχυρή εξειδίκευση. Η δοκιμή που βασίζεται σε υψηλή αντίδραση διπλού αντισωμάτων αντίδρασης σάντουιτς και χρυσό ανοσοχρωματογραφική ανάλυση τεχνικών ανάλυσης, μπορεί να δώσει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.
Αρχή της διαδικασίας
Η ταινία έχει αντι-cal επικάλυψη MCAB στην περιοχή δοκιμής και αντισώμα IgG αντι-κουνελιού στην περιοχή ελέγχου, το οποίο στερεώνεται εκ των προτέρων στη χρωματογραφία μεμβράνης. Το Lable Pad είναι επικαλυμμένο με κολλοειδές χρυσό με ετικέτα αντι -cal mcab και κολλοειδούς χρυσού με ετικέτα αντισώματος IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή θετικού δείγματος, το CAL σε δείγμα που κωδικοποιείται με κολλοειδές χρυσό με ετικέτα αντι -cal mcab και σχηματίζει ανοσοσυμπλέγμα "Αντι-Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold με ετικέτα Anti Cal McAb", μια έγχρωμη δοκιμαστική ζώνη εμφανίστηκε στην περιοχή δοκιμής. Η ένταση χρώματος συσχετίζεται θετικά με το περιεχόμενο CAL. Ένα αρνητικό δείγμα δεν παράγει μια ζώνη δοκιμής λόγω της απουσίας κολλοειδούς συζευγμένου συγκροτήματος Cal Cal. Ανεξάρτητα από το δείγμα ή όχι, υπάρχει μια κόκκινη λωρίδα που εμφανίζεται στην περιοχή αναφοράς και στην περιοχή ελέγχου ποιότητας, η οποία θεωρείται ως πρότυπα εσωτερικών επιχειρήσεων ποιότητας.
Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται
Στοιχεία συσκευασίας 25T:
.Test Κάρτα μεμονωμένα φύλλα με ένα αποξηραμένο
. Παραδείγματα αραιωμάτων: Τα συστατικά είναι 20mm ph7.4pbs
.Dispette
.
Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται
Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονοδιακόπτης
Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο καθαρισμού μίας χρήσης για να συλλέξετε δείγμα φρέσκων κοπράνων και δοκιμάστε αμέσως. Εάν δεν μπορεί να δοκιμαστεί αμέσως, παρακαλούμε να αποθηκευτεί στους 2-8 ° C για 12 ώρες ή κάτω -15 ° C για 4 μήνες.
Διαδικασία ανάλυσης
1. Βγάλτε το ραβδί δειγματοληψίας, εισάγεται στο δείγμα των κοπράνων και στη συνέχεια βάλτε το ραβδί δειγματοληψίας πίσω, βιδώστε σφιχτά και ανακινήστε καλά, επαναλάβετε τη δράση 3 φορές. Ή χρησιμοποιώντας το δείγμα δειγματοληψίας περίπου 50mg δείγμα περιττωμάτων και βάλτε σε ένα σωλήνα δείγματος που περιέχει αραίωση δείγματος και βιδώστε σφιχτά.
2. Χρησιμοποιήστε τη δειγματοληψία μίας χρήσης πιπέτας Πάρτε το δείγμα λεπτότερων κοπράνων από τον ασθενή της διάρροιας και στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100UL) στον σωλήνα δειγματοληψίας κοπράνων και ανακινήστε καλά, αφήστε την άκρη.
3. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα αλουμινίου, τοποθετήστε την στον πίνακα επιπέδου και σημειώστε την.
4. Αποκτήστε το καπάκι από το σωλήνα δείγματος και απορρίψτε τις δύο πρώτες σταγόνες αραιωμένες δείγμα, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100ul) χωρίς φούσκα αραιωμένο δείγμα κατακόρυφα και αργά σε δείγμα φρεατίου της κάρτας με παρεχόμενη διαμάχη, αρχίστε το χρονισμό.
5. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβαστεί εντός 10-15 λεπτών και είναι άκυρο μετά από 15 λεπτά.
Αποτελέσματα και ερμηνεία των δοκιμών
Αποτελέσματα δοκιμών | Ερμηνεία | |
① | Κόκκινη ζώνη αναφοράς και ζώνη κόκκινου ελέγχου στην περιοχή R και την περιοχή C, χωρίς κόκκινοΔοκιμαστική ζώνη στην περιοχή Τ. | Σημαίνει ότι το περιεχόμενο της ανθρώπινης περιεκτικότητας σε ανθρώπινα περιφέρεια είναι κάτω από 15μg/g, που είναι ακανονικό επίπεδο. |
② | Κόκκινη ζώνη αναφοράς και κόκκινος έλεγχος ζώνης στην περιοχή R και την περιοχή C, και τοΤο χρώμα της κόκκινης ζώνης αναφοράς είναι πιο σκούρο απόκόκκινη ζώνη δοκιμής. | Η περιεκτικότητα σε ανθρώπινα κόπρανα calprotectin είναι μεταξύ 15 μg/g και 60 μg/g. Αυτό μπορεί να είναισε κανονικό επίπεδο, ή μπορεί να υπάρχει κίνδυνοςΣύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. |
③ | Κόκκινη ζώνη αναφοράς και κόκκινος έλεγχος ζώνης στην περιοχή R και την περιοχή C, και τοΤο χρώμα της κόκκινης ζώνης αναφοράς είναι το ίδιο μεκόκκινη ζώνη δοκιμής. | Το περιεχόμενο των ανθρώπινων κοπράνων καλοπροτεκτίνης IS60μg/g, και υπάρχει υπαρξιακός κίνδυνοςφλεγμονώδης νόσος του εντέρου. |
④ | Κόκκινη ζώνη αναφοράς και κόκκινος έλεγχος ζώνης στην περιοχή R και την περιοχή C, και τοΤο χρώμα της κόκκινης ζώνης δοκιμής είναι πιο σκούρο από το κόκκινοζώνη αναφοράς. | Υποδεικνύει ότι το περιεχόμενο της ανθρώπινης faecescalprotectin είναι περισσότερο από 60μg/g, και εκείείναι υπαρξιακός κίνδυνος φλεγμονώδους εντέρουασθένεια. |
⑤ | Εάν η κόκκινη ζώνη αναφοράς και ο κόκκινος έλεγχος δεν έχουν δει ή μόλις δει μόνο ένα, η δοκιμή είναιθεωρείται άκυρο. | Επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κάρτα δοκιμής. |
Αποθήκευση και σταθερότητα
Το κιτ είναι 24 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30 ° C. Μην ανοίξετε τη σφραγισμένη θήκη μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1. Το κιτ πρέπει να σφραγιστεί και να προστατεύεται από την υγρασία1.
2. Μην χρησιμοποιείτε δείγμα που τοποθετείται πάρα πολύ καιρό ή επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη για δοκιμή
3. Τα δείγματα που είναι υπερβολικά είναι υπερβολικά ή το πάχος μπορεί να κάνουν τα αραιωμένα δείγματα φάουλ δοκιμής, παρακαλούμε να φυγοκεντρώσει το αραιωμένο δείγμα και να πάρει το υπερκείμενο για δοκιμές.
4. Η διάσπαση, υπερβολική ή μικρή δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε αποκλίσεις αποτελεσμάτων.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ
1. Αυτό το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για κλινική αναφορά, δεν θα πρέπει να χρησιμεύσει ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία, οι ασθενείς που η κλινική διαχείριση πρέπει να είναι περιεκτική εκτίμηση σε συνδυασμό με τα συμπτώματά της, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, αντίδραση θεραπείας, επιδημιολογία και άλλα πληροφορίες2.
2. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές κοπράνων. Μπορεί να μην λαμβάνει ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.
Αναφορές
[1] Οι εθνικές διαδικασίες κλινικών δοκιμών (η τρίτη έκδοση, 2006). Το Υπουργείο Υγείας του Υπουργείου.
[2] Μέτρα για τη διαχείριση in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια εγγραφή. Κίνα Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, αρ. 5 Παραγγελία, 2014-07-30.
Κλειδί για τα σύμβολα που χρησιμοποιούνται:
![]() | In vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή |
![]() | Κατασκευαστής |
![]() | Αποθηκεύστε στα 2-30 ℃ |
![]() | Ημερομηνία λήξης |
![]() | Μην επαναχρησιμοποιείτε |
![]() | ΠΡΟΣΟΧΗ |
![]() | Συμβουλευτείτε τις οδηγίες για χρήση |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Διεύθυνση: 3-4 Όροφος, Νο.16 Κτίριο, Βιολογικό Εργαστήριο, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ:+86-592-6808278
Φαξ:+86-592-6808279