Διαγνωστικό κιτ（Κολλοειδής χρυσός）για την καλπροτεκτίνη
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το ένθετο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της δοκιμασίας δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από τις οδηγίες σε αυτό το ένθετο οδηγιών χρήσης.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το διαγνωστικό κιτ για την Calprotectin(cal) είναι μια ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία κολλοειδούς χρυσού για τον ημιποσοτικό προσδιορισμό του cal από ανθρώπινα κόπρανα, η οποία έχει σημαντική συμπληρωματική διαγνωστική αξία για φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου. Αυτή η δοκιμή είναι ένα αντιδραστήριο διαλογής. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας. Εν τω μεταξύ, αυτή η δοκιμή χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση (IVD), δεν απαιτούνται επιπλέον όργανα.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Το Cal είναι ένα ετεροδιμερές, το οποίο αποτελείται από MRP 8 και MRP 14. Υπάρχει στο κυτταρόπλασμα των ουδετερόφιλων και εκφράζεται στις μεμβράνες των μονοπύρηνων κυττάρων. Το Cal είναι πρωτεΐνη οξείας φάσης, έχει μια καλά σταθερή φάση για περίπου μία εβδομάδα στα ανθρώπινα κόπρανα και έχει προσδιοριστεί ως δείκτης φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Το κιτ είναι μια απλή, οπτική ημι-ποιοτική δοκιμή που ανιχνεύει το cal στα ανθρώπινα κόπρανα, έχει υψηλή ευαισθησία ανίχνευσης και ισχυρή ειδικότητα. Η δοκιμή βασίζεται στην αρχή της αντίδρασης σάντουιτς διπλών αντισωμάτων υψηλής ειδικότητας και στις τεχνικές ανάλυσης ανοσοχρωματογραφικής δοκιμασίας χρυσού, μπορεί να δώσει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Η ταινία έχει επίστρωση McAb κατά των cal στην περιοχή δοκιμής και αντίσωμα IgG κατσίκας κατά κουνελιού στην περιοχή ελέγχου, η οποία είναι στερεωμένη εκ των προτέρων σε χρωματογραφία μεμβράνης. Το επίθεμα ετικέτας είναι επικαλυμμένο με κολλοειδές χρυσό επισημασμένο με αντι-cal McAb και εκ των προτέρων επισημασμένο με κολλοειδές χρυσό αντίσωμα IgG κουνελιού. Κατά την εξέταση θετικού δείγματος, το cal στο δείγμα αναμειγνύεται με κολλοειδές χρυσό επισημασμένο με αντι-cal McAb και σχηματίζει ανοσοσύμπλοκο, καθώς αφήνεται να μεταναστεύσει κατά μήκος της ταινίας δοκιμής. Το σύμπλοκο συζεύγματος cal συλλαμβάνεται από το McAb επίστρωσης anti cal στη μεμβράνη και σχηματίζει σύμπλοκο "McaB επίστρωσης anti cal-cal-colloidal gold επισημασμένο anti cal McAb", με αποτέλεσμα να εμφανίζεται μια έγχρωμη ζώνη δοκιμής στην περιοχή δοκιμής. Η ένταση του χρώματος συσχετίζεται θετικά με την περιεκτικότητα σε cal. Ένα αρνητικό δείγμα δεν παράγει ζώνη δοκιμής λόγω της απουσίας κολλοειδούς χρυσού συζεύγματος cal. Ανεξάρτητα από την παρουσία cal στο δείγμα ή όχι, εμφανίζεται μια κόκκινη λωρίδα στην περιοχή αναφοράς και στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου, η οποία θεωρείται εσωτερικό πρότυπο ποιότητας της επιχείρησης.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ
Στοιχεία συσκευασίας 25T：
Κάρτα δοκιμής ατομικά συσκευασμένη σε αλουμινόχαρτο με ξηραντικό
Αραιωτικά δείγματος: τα συστατικά είναι 20mM pH7.4PBS
.Διαγραφή
.Ένθετο συσκευασίας

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΥΛΙΚΑ

Δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονόμετρο

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Χρησιμοποιήστε ένα καθαρό δοχείο μιας χρήσης για να συλλέξετε φρέσκο δείγμα κοπράνων και να το εξετάσετε αμέσως. Εάν δεν μπορείτε να το εξετάσετε αμέσως, φυλάξτε το στους 2-8°C για 12 ώρες ή κάτω από -15°C για 4 μήνες.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ
1. Αφαιρέστε το ραβδί δειγματοληψίας, τοποθετήστε το στο δείγμα κοπράνων, στη συνέχεια τοποθετήστε το ξανά, βιδώστε το σφιχτά και ανακινήστε καλά, επαναλάβετε την ενέργεια 3 φορές. Ή χρησιμοποιώντας το ραβδί δειγματοληψίας, συλλέξτε περίπου 50 mg δείγματος κοπράνων και τοποθετήστε το σε ένα σωληνάριο δείγματος κοπράνων που περιέχει αραίωση δείγματος και βιδώστε το σφιχτά.
2. Χρησιμοποιήστε δειγματοληψία με πιπέτα μιας χρήσης, πάρτε το πιο αραιό δείγμα κοπράνων από τον ασθενή με διάρροια, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μL) στο σωληνάριο δειγματοληψίας κοπράνων, ανακινήστε καλά και αφήστε το στην άκρη.
3. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από την αλουμινένια σακούλα, τοποθετήστε την στο αλφαδιασμένο τραπέζι και σημειώστε την.
4. Αφαιρέστε το καπάκι από το σωληνάριο δείγματος και απορρίψτε τις δύο πρώτες σταγόνες αραιωμένου δείγματος, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μL) αραιωμένου δείγματος χωρίς φυσαλίδες κάθετα και αργά στην υποδοχή δείγματος της κάρτας με το παρεχόμενο δοσομετρητή, ξεκινήστε τη χρονομέτρηση.
5. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβαστεί εντός 10-15 λεπτών και είναι άκυρο μετά από 15 λεπτά.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Το κιτ έχει διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Φυλάσσετε τα αχρησιμοποίητα κιτ στους 2-30°C. Μην ανοίγετε τη σφραγισμένη συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε μια δοκιμή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Το κιτ πρέπει να είναι σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία¹.
2. Μην χρησιμοποιείτε δείγμα που έχει τοποθετηθεί για πολύ καιρό ή έχει υποστεί επανειλημμένη κατάψυξη και απόψυξη για δοκιμή.
3. Τα δείγματα κοπράνων είναι υπερβολικά ή το πάχος τους μπορεί να κάνει τα αραιωμένα δείγματα βρώμικα στην κάρτα δοκιμής. Φυγοκεντρήστε το αραιωμένο δείγμα και πάρτε το υπερκείμενο για δοκιμή.
4. Η κακή λειτουργία, το υπερβολικό ή μικρό δείγμα μπορούν να οδηγήσουν σε αποκλίσεις από τα αποτελέσματα.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ
1. Αυτό το αποτέλεσμα της εξέτασης προορίζεται μόνο για κλινική αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμεύει ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία. Η κλινική διαχείριση του ασθενούς θα πρέπει να αποτελεί μια ολοκληρωμένη εξέταση σε συνδυασμό με τα συμπτώματά του, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, την ανταπόκριση στη θεραπεία, την επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες.².
2. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για εξετάσεις κοπράνων. Ενδέχεται να μην επιτύχει ακριβή αποτελέσματα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως σάλιο και ούρα κ.λπ.