Διαγνωστικό κιτ ινσουλίνης για τη διαχείριση του διαβήτη
Διαγνωστικό κιτ για ινσουλίνη
Μεθοδολογία: Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού
Πληροφορίες παραγωγής
| Αριθμός μοντέλου | INS | Συσκευασία | 25 τεστ/κιτ, 30κιτ/CTN |
| Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για ινσουλίνη | Ταξινόμηση οργάνων | Κατηγορία II |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
| Μεθοδολογία | Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Υπεροχή
Χρόνος δοκιμής: 10-15 λεπτά
Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉
Μεθοδολογία: Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ είναι κατάλληλο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό των επιπέδων ινσουλίνης (INS) σε δείγματα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος για την αξιολόγηση της λειτουργίας των β-κυττάρων των νησιδίων του παγκρέατος. Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα εξέτασης ινσουλίνης (INS) και το ληφθέν αποτέλεσμα θα αναλυθεί σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες.
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Υψηλή Ακρίβεια
Διαδικασία δοκιμής
| 1 | Πριν χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο, διαβάστε προσεκτικά το ένθετο φύλλο οδηγιών χρήσης και εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες λειτουργίας. |
| 2 | Επιλέξτε την τυπική λειτουργία δοκιμής του φορητού ανοσολογικού αναλυτή WIZ-A101 |
| 3 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου από αλουμινόχαρτο και βγάλτε τη συσκευή δοκιμής. |
| 4 | Τοποθετήστε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσοποιητικού αναλυτή. |
| 5 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσοποιητικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Standard» (Τυπικό) για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
| 6 | Κάντε κλικ στην επιλογή «Σάρωση ποιοτικού ελέγχου» για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ. Εισαγάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τον τύπο δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα πρέπει να σαρώνεται μία φορά. Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, παραλείψτε αυτό το βήμα. |
| 7 | Ελέγξτε τη συνέπεια των ενοτήτων «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με τις πληροφορίες στην ετικέτα του κιτ. |
| 8 | Αφαιρέστε το αραιωτικό δείγματος μόλις οι πληροφορίες είναι συνεπείς, προσθέστε 10μL δείγματος ορού/πλάσματος/ολικού αίματος και ανακατέψτε τα καλά. |
| 9 | Προσθέστε 80µL του προαναφερθέντος πλήρως αναμεμειγμένου διαλύματος στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής. |
| 10 | Αφού ολοκληρωθεί η προσθήκη του δείγματος, κάντε κλικ στην επιλογή «Χρόνος» και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στη διεπαφή. |
| 11 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει η ώρα της δοκιμής. |
| 12 | Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή με τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα μπορεί να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
Σημείωση: κάθε δείγμα πρέπει να αναρροφάται με καθαρή πιπέτα μιας χρήσης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση.
Κλινική Απόδοση
Η απόδοση κλινικής αξιολόγησης αυτού του προϊόντος αξιολογήθηκε με τη συλλογή 173 κλινικών δειγμάτων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας τα αντίστοιχα κιτ της μεθόδου ηλεκτροχημειοφωταύγειας που διατίθεται στην αγορά ως αντιδραστήρια αναφοράς και η συγκρισιμότητά τους διερευνήθηκε με γραμμική παλινδρόμηση και οι συντελεστές συσχέτισης των δύο δοκιμών ήταν y = 0,987x+4,401 και R = 0,9874, αντίστοιχα.
