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Ungeschnittenes Blatt für den karzinoembryonalen Fluoreszenz-Immunochromatographie-Test
Dieses Kit dient dem quantitativen Nachweis von karzinoembryonalem Antigen (CEA) in Serum, Plasma oder Vollblutproben von Menschen in vitro. Es wird hauptsächlich zur Beurteilung der Wirksamkeit gegen maligne Erkrankungen sowie zur Vorhersage, Prognose und Rezidivkontrolle eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich CEA-Testergebnisse; diese müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
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Ungeschnittenes Blatt für den Fluoreszenz-Immunochromatographie-Test von Alpha-Fetoprotein
Dieses Kit dient dem quantitativen Nachweis von Alpha-Fetoprotein (AFP) in Serum-, Plasma- und Vollblutproben von Menschen in vitro und wird zur unterstützenden Früherkennung von primärem Leberzellkarzinom eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich ein Testergebnis für Alpha-Fetoprotein (AFP). Dieses Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
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Ungeschnittenes Blatt für Antigen-zu-Adenovirus-Schnelltest
Dieses Testkit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Adenovirus-Antigenen (AV-Antigenen) in menschlichen Stuhlproben und eignet sich zur ergänzenden Diagnostik einer Adenovirusinfektion bei Säuglingen mit Durchfall. Das Kit liefert ausschließlich Ergebnisse zum Nachweis von Adenovirus-Antigenen. Diese Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
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Ungeschnittenes Blatt für Antigen-Rotavirus-Schnelltest
Dieses Testkit dient dem qualitativen Nachweis von Rotavirus der Spezies A in menschlichen Stuhlproben und eignet sich zur ergänzenden Diagnostik von Rotavirus der Spezies A bei Säuglingen mit Durchfallerkrankungen. Das Kit liefert ausschließlich Ergebnisse eines Rotavirus-Antigentests der Spezies A. Die Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
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Ungeschnittenes Blatt für Cocine-Schnelltest
Dieses Testkit dient dem qualitativen Nachweis des Kokainmetaboliten Benzoylecgonin in menschlichen Urinproben und wird zur Erkennung und unterstützenden Diagnostik von Drogenabhängigkeit eingesetzt. Es liefert ausschließlich Testergebnisse für Benzoylecgonin, die zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden müssen. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischen Fachkräften vorbehalten.
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Unbeschnittenes Blatt für MDMA-Schnelltest
Dieses Testkit dient dem qualitativen Nachweis von 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) in menschlichen Urinproben und wird zur Diagnose von Drogenabhängigkeit und als ergänzende Maßnahme eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA). Die Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Es ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
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Ungeschnittenes Blatt für den Typhus-IgG/IgM-Schnelltest
Der Diagnostik-Kit für Typhus-IgG/IgM (kolloidales Gold) ist ein schneller, serologischer, lateraler Durchflusschromatographie-Test.
Immunassay zur simultanen Detektion und Differenzierung von Salmonella typhi
(S. typhi) IgG und IgM in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Es ist zur Verwendung durch
Der Test wird von medizinischem Fachpersonal als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit S. typhi eingesetzt.
Die Ergebnisse dieser Analyse sind vorläufig und dienen nicht als endgültiges Diagnosekriterium. Jegliche Verwendung oder
Die Interpretation des Tests muss anhand alternativer Testmethoden und klinischer Daten analysiert und bestätigt werden.
Ergebnisse, die auf der fachlichen Beurteilung von Gesundheitsdienstleistern beruhen -
Ungeschnittenes Blatt für den HbA1c- und HCV-Kombinations-Schnelltest
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren in Serum, Plasma oder Vollblutproben von Menschen und ist zur ergänzenden Diagnostik von Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Virusinfektionen geeignet. Es ist nicht für das Blutscreening geeignet. Die Ergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden. Es ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
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Unbeschnittenes Blatt für Adenovirus-Schnelltestkit
Dieses Testkit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Adenovirus-Antigenen (AV-Antigenen) in menschlichen Stuhlproben und eignet sich zur ergänzenden Diagnostik einer Adenovirusinfektion bei Säuglingen mit Durchfall. Das Kit liefert ausschließlich Ergebnisse zum Nachweis von Adenovirus-Antigenen. Diese Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
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Ungeschnittenes Blatt für den Urin-Mikroalbumin-Schnelltest (ALB).
Dieses Testkit dient dem semiquantitativen Nachweis von Mikroalbumin in menschlichen Urinproben (ALB) und wird zur Unterstützung der Diagnostik von Nierenschäden im Frühstadium eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für Mikroalbumin im Urin. Die Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
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Unbeschnittener Bogen für NS1-Antigen- und IgG/IgM-Antikörper-Schnelltest für Dengue.
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von NS1-Antigen und IgG/IgM-Antikörpern gegen Dengue in Serum, Plasma oder Vollblutproben von Menschen und eignet sich zur frühzeitigen Diagnose einer Dengue-Virusinfektion. Das Kit liefert ausschließlich Nachweisergebnisse für NS1-Antigen und IgG/IgM-Antikörper gegen Dengue. Die Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
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Ungeschnittenes Blatt für den Dengue-NS1-Antigen-Schnelltest (Bluttest)
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Dengue-NS1-Antigens in Serum, Plasma oder Vollblut und eignet sich zur frühzeitigen, unterstützenden Diagnose einer Dengue-Virusinfektion. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für das Dengue-NS1-Antigen; diese Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.